Tamsulosin aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: tamsulosin
Účinná látka: Tamsulosin-hydrochlorid
Alternativy: ATC skupina: G04CA02 - tamsulosin
Obsah účinných látek: Formy: Balení: Obsah balení: TBC
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tobolka obsahuje 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Oranžová tobolka č. 2 (tvrdá želatinová), která obsahuje bílý nebo nažloutlý prášek....
více DávkováníPerorální podání. Jedna tobolka denně se má brát po snídani nebo po prvním jídle dne. Při poruše funkce ledvin není nutná úprava dávky. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz bod 4.3. Kontraindikace) Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti...
více Hypersenzitivita na léčivou látku, včetně lékem indukovaného angioedému, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza ortostatické hypotenze. Těžká jaterní insuficience....
více Symptomy dolních močových cest (LUTS) spojené s benigní hyperplazií prostaty...
více Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých pacientů. Nebyly zaznamenány žádné interakce, když tamsulosin-hydrochlorid byl podáván souběžně s atenololem, enalaprilem, nebo theophyllinem. Souběžné podávání cimetidinu zvyšuje a souběžné podávání furosemidu snižuje koncentraci tamsulosinu v plazmě, ale protože koncentrace tamsulosinu zůstává v normálním rozsahu, není třeba...
víceBezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podáníTobolka má být spolknuta vcelku, a zapita sklenicí vody, vsedě nebo vestoje (ne vleže). Tobolka nemá být rozlomena ani rozžvýkána, protože by to narušilo uvolňování aktivní složky. Pokud má pacient potíže s polykáním (např. při dysfagii),...
více Tamsulosin Aurovitas není indikován pro podání ženám. V krátkodobých a dlouhodobých klinických studiích s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. V období po uvedení na trh byly hlášeny případy poruchy ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....
více Stejně jako u ostatních antagonistů α1 receptorů může při léčbě přípravkem Tamsulosin Aurovitas v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie přípravkem Tamsulosin Aurovitas...
více Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....
více Frekvence nežádoucích účinků je stanovena následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Časté >1/100,
1/1 000, 1/10 000, < 1/1 Velmi vzácné <1/10 Není známo (z dostupných...více
Příznaky Předávkování tamsulosin hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Tyto těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud dojde k akutní hypotenzi po předávkování, je nutná podpora kardiovaskulárních funkcí. Krevní tlak a srdeční frekvence se upraví k normálu po ulehnutí pacienta. V případě, že uložení...více
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenoreceptoru, kód ATC: G04CA02. Přípravek je určen výhradně k léčbě onemocnění prostaty. Mechanismus účinkuTamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické α1A adrenoreceptory, převážně na jejich podtypy α1A a α1D, které zprostředkovávají kontrakci hladkého svalstva, čímž uvolňují hladký sval prostaty a močové trubice....více
AbsorpceTamsulosin hydrochlorid se vstřebává ze střeva a jeho biologická dostupnost je téměř úplná. Absorpce tamsulosin-hydrochloridu je snížena nedávným jídlem. Stejnoměrnou absorpci lze podpořit tím, že pacient bude užívat 0,4 mg tamsulosinu stále po stejném jídle. Tamsulosin vykazuje lineární kinetiku. Vrcholová plazmatická koncentrace je dosažena přibližně šest hodin po jedné...více
Toxicita po podávání jednotlivých i opakovaných dávek byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů a rovněž genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový toxický profil, jak je vidět u vysokých dávek tamsulosinu, odpovídá známému farmakologickému působení alfa1 - adrenergních blokátorů. Při velmi vysokých...více
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: natrium-alginát, kopolymer MA/EA 1:1, glycerol-dibehenát, maltodextrin, natrium-lauryl-sulfát, makrogol 6000, polysorbát 80, hydroxid sodný, simetikonová emulze (simetikon, methylcelulosa, kyselina sorbová), koloidní bezvodý oxid křemičitý Vrchní část tobolky: želatina, čištěná voda, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid...více
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tamsulosin Aurovitas 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tvrdá tobolka s prodlouženým...více
...více