TULIP NEO ( ) - Informace o předepisování

Tulip neo - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: atorvastatin
Účinná látka: Trihydrát vápenaté soli atorvastatinu
Alternativy:
ATC skupina: C10AA05 - atorvastatin
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Tulip neo složení

Tulip Neo 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Tulip Neo 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem: Tulip Neo 10 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 25,9 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Tulip Neo 20 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 51,8 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tulip Neo 10 mg potahované tablety: Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „A10“ na jedné straně, hladká na straně druhé. Tulip Neo 20 mg potahované tablety: Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „A20“ na jedné straně, s půlicí rýhou na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Tulip neo Dávkování a způsob podání

DávkováníPřed zahájením léčby přípravkem Tulip Neo má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Tulip Neo. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg jednou denně. Úprava dávkování...více

Tulip neo Kontraindikace

Tulip Neo je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.- s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot - v těhotenství, období kojení a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají...více

Tulip neo Indikace, na co je lék

Hypercholesterolemie Tulip Neo je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií...více

Tulip neo Interakce

Hypercholesterolemie Tulip Neo je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií...více

Tulip neo Pro děti, pediatrická populace

HypercholesterolemieO podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně (viz bod 5.1)....více

Tulip neo Fertilita, těhotenství a kojení

HypercholesterolemieO podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně (viz bod 5.1)....více

Tulip neo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vliv na játraJaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby, a poté v pravidelných intervalech. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky či symptomy naznačující jaterní poškození, mají být provedeny jaterní funkční testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být pečlivě sledováni až do doby, než se hodnoty normalizují. Pokud přetrvává zvýšení...více

Tulip neo Schopnost řízení vozidel

Přípravek Tulip Neo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Tulip neo Vedlejší a nežádoucí účinky

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8755 atorvastatin vs. 7311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání se 4 % užívajících placebo. Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven profil...více

Tulip neo Předávkování

Zvláštní léčba při předávkování přípravkem Tulip Neo neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....více

Tulip neo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypolipidemika, inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10AA Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triglyceridy a cholesterol zabudovány do lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL) a...více

Tulip neo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAtorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s podanou dávkou. Po perorálním podání mají potahované tablety s atorvastatinem v porovnání s perorálním roztokem 95 až 99 % biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12 % a...více

Tulip neo Bezpečnost (v těhotenství)

Ve 4 testech in vitro a 1 testu in vivo atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál. U potkanů nebyla zjištěna karcinogenita atorvastatinu, ale vysoké dávky u myší (které vedly k 6-11krát vyšší AUC než AUC (0-24) dosažené u lidí při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních studií...více

Tulip neo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tulip Neo 10 mg potahované tablety, Tulip Neo 20 mg potahované tablety: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, uhličitan vápenatý, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, polysorbát 80, magnesium-stearát. Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti...více

Tulip neo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY a HDPE LAHVIČKUŠTÍTEK NA HDPE LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tulip Neo 10 mg potahované tabletyTulip Neo 20 mg potahované tablety atorvastatin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu...více

Tulip neo Balení a cena

...více

Tulip neo Souhrn údajů