Actair
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (30 sublingválních tablet)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACTAIR 300 IR sublingvální tablety
Pro dospívající a dospělé (ve věku 12 - 65 let)
Standardizované alergenové extrakty z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae.
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu z: Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae ve stejných částech, 300 IR* v sublingvální tabletě.
*IR (index reaktivity) vyjadřuje aktivitu a stanovuje se u senzibilizovaných pacientů pomocí kožního
testu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sublingvální tableta
Udržovací léčba
Jedno balení se 30 sublingválními tabletami obsahuje:
blistr s 30 tabletami 300 IR
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pro sublingvální použití.
Tabletu vložte pod jazyk a nechte ji rozpustit, než polknete.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 59/135/20-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
actair 300 IR
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (90 sublingválních tablet)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACTAIR 300 IR sublingvální tablety
Pro dospívající a dospělé (ve věku 12 - 65 let)
Standardizované alergenové extrakty z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae.
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu z: Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae ve stejných částech, 300 IR* v sublingvální tabletě.
*IR (index reaktivity) vyjadřuje aktivitu a stanovuje se u senzibilizovaných pacientů pomocí kožního
testu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sublingvální tableta
Udržovací léčba
Jedno balení s 90 sublingválními tabletami obsahuje:
blistry se 30 tabletami 300 IR
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pro sublingvální použití.
Tabletu vložte pod jazyk a nechte ji rozpustit, než polknete.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 59/135/20-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
actair 300 IR
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACTAIR 300 IR sublingvální tablety
Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STALLERGENES
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
300 IR
< Jednotlivé části blistru jsou očíslovány podle dnů užití.>