Dipidolor Obalová informace

DIPIDOLOR 7,5 mg/ml injekční roztok
piritramidum



Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg.



Kyselina vinná, voda pro injekci.



injekční roztok
ampulek po 2 ml



i.v., i.m., s.c. podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





Použitelné do:



Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32, 2252TR
Voorschoten
Nizozemsko



65/639/70-C



č.š.



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
PC:
SN:
NN:
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
DIPIDOLOR 7,5 mg/ml injekční roztok
piritramidum



i.v., i.m., s.c.



EXP



č.š.



ml

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA AMPULI
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
DIPIDOLOR 7,5 mg/ml injekční roztok
piritramidum



Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg.



Kyselina vinná, voda pro injekci.



injekční roztok
Klinické balení obsahující 10 jednotlivých balení po 5 ampulkách po 2 ml.


i.v., i.m., s.c. podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





Použitelné do:



Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK NA KLINICKÉ BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Piramal Critical Care B.V., Voorschoten, Nizozemsko



65/639/70-C



č.š.



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





Nevyžaduje se - odůvodnění přijato



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



PC:
SN:
NN:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
DIPIDOLOR 7,5 mg/ml injekční roztok
piritramidum



Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg.



Kyselina vinná, voda pro injekci.



injekční roztok
ampulek po 2 ml
Součást klinického balení obsahujícího 10 jednotlivých balení po 5 ampulkách.



i.v., i.m., s.c. podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





Použitelné do:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO KLINICKÉHO BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Piramal Critical Care B.V., Voorschoten, Nizozemsko



65/639/70-C



č.š.



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM