Donepezil accord
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Donepezil Accord 5 mg potahované tablety
Donepezil Accord 10 mg potahované tablety
donepezili hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum
odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg.
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepeziil hydrochloridum monohydricum
odpovídající donepezili hydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy.
Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta.
tablet
10 tablet
28 tablet
30 tablet
50 tablet
56 tablet
60 tablet
84 tablet
98 tablet
100 tablet
120 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
06/079/10-C
06/080/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Donepezil Accord 5 mg
Donepezil Accord 10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
PVC/Al Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Donepezil Accord 5 mg potahované tablety
Donepezil Accord 10 mg potahované tablety
donepezil hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo Accord
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Donepezil Accord 5 mg potahované tablety
Donepezil Accord 10 mg potahované tablety
donepezili hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum
odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg.
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum
odpovídající donepezili hydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy.
Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta.
100 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
06/079/10-C
06/080/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU