Ebrantil retard
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička Ebrantil retard 60 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ebrantil retard 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje urapidilum 60 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
50 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO A DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 31.08.2022:
Takeda GmbH
D-78467 Konstanz
Německo
od 01.09.CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 17489 Greifswald
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
58/118/85-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Ebrantil retard 60 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa-lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ebrantil retard 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje urapidilum 60 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
50 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO A DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 31.08.2022:
Takeda GmbH
D-78467 Konstanz
Německo
od 01.09.
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
17489 Greifswald
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
58/118/85-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM