Elocom
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Elocom 1 mg/g kožní roztok
mometasoni furoas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jeden gram přípravku obsahuje mometasoni furoas 1,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: isopropylalkohol, propylenglykol, hyprolóza, dihydrofosforečnan sodný, čištěná voda,
kyselina fosforečná 85% pro úpravu pH.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní roztok
20 ml
30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 46/168/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
elocom roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Elocom 1 mg/g kožní roztok
mometasoni furoas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jeden gram přípravku obsahuje mometasoni furoas 1,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: isopropylalkohol, propylenglykol, hyprolóza, dihydrofosforečnan sodný, čištěná voda,
kyselina fosforečná 85% pro úpravu pH.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní roztok
20 ml
30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
N.V. Organon, Oss, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 46/168/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM