Ibuprofen geiser
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel
ibuprofenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje ibuprofenum 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, 90% diisopropanolamin, isopropylalkohol,
glycerol (E 422), čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Gel
50 g
100 g
150 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním otevřením: Chraňte před chladem a mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30 dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před
chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Geiser Pharma S.L.
Calle Camino de Labiano 45B
Mutilva Alta
31192 Aranguren
Španělsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 29/179/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Místní úleva od občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo
natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalů, lehkým podvrtnutím a úleva od bolesti dolní části
zad.
Pro dospělé a dospívající (starší 12 let):
Naneste 4 až 10 cm gelu na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Opakujte podle
potřeby, maximálně čtyřikrát denně.
Po každé aplikaci si umyjte ruce, pokud se nejedná o ošetřované místo.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Ibuprofen Geiser 50 mg/g
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Tuba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel
ibuprofenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje ibuprofenum 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, 90% diisopropanolamin, isopropylalkohol,
glycerol (E 422), čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Gel
50 g
100 g
150 g
5. ZPŮSOB A CESTA/Y PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním otevřením: Chraňte před chladem a mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30 dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před
chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Geiser Pharma S.L.
Calle Camino de Labiano 45B
Mutilva Alta
31192 Aranguren
Španělsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
29/179/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Úleva od bolesti svalů způsobené pohmožděním, tupým poraněním nebo natažením, ztuhlostí šíje,
podvrtnutím a od bolesti dolní části zad u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Naneste 4 až 10 cm gelu na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Opakujte podle
potřeby, maximálně čtyřikrát denně.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM