Jangee
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU:
Blistrové balení z hliníkové vytlačovací fólie a PVC/PVDC fólie.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Jangee 0,03 mg/3 mg potahované tablety
Ehinylestradiolum/Drospirenonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Žluté tablety (tablety s léčivou látkou):
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a drospirenonum 3 mg.
Bílé tablety (tablety s placebem)
Tato tableta neobsahuje léčivé látky.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tablety s léčivou látkou (žluté tablety)
Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Tablety s placebem (bílé tablety)
Obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta.
x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)
x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)
x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)
x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)
13 x 28 potahovaných tablet (21 tablet s léčivou látkou plus 7 tablet placeba)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o.
Želetavská 140 00 Praha 4 – Michle
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/048/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
jangee 0,03 mg/3 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistrové balení z hliníkové vytlačovací fólie a PVC/PVDC fólie.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Jangee 0,03 mg/3 mg potahované tablety
Ehinylestradiolum/Drospirenonum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Blistr:
Start
Zde umístěte nálepku.
Nálepka:
Vezměte si nálepku, která začíná prvním dnem, kdy začnete tablety užívat.
Nálepku umístěte na kartu blistru přes slova “zde umístěte nálepku”.
Řada tablet je označena jednotlivými dny.
Je důležité vzít si tabletu každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu, podívejte se, prosím, do příbalové informace.
Start:
PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
ÚT ST ČT PÁ SO NE PO
ST ČT PÁ SO NE PO ÚT
ČT PÁ SO NE PO ÚT ST
PÁ SO NE PO ÚT ST ČT
SO NE PO ÚT ST ČT PÁ
NE PO ÚT ST ČT PÁ SO