Methylphenidate neuraxpharm
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
methylphenidati hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 15,57 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 31,13 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 46,7 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu a sodík.
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tableta s prodlouženým uvolňováním
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat, lámat nebo drtit.
Methylphenidate Neuraxpharm 36mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat nebo drtit.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 110 00 Praha 1 – Nové Město
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/479/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/480/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/481/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
methylphenidati hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 15,57 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 31,13 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 46,7 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu a sodík.
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tableta s prodlouženým uvolňováním
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat, lámat nebo drtit.
Methylphenidate Neuraxpharm 36mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat nebo drtit.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 110 00 Praha 1 – Nové Město
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/479/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/480/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/481/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM