Mommox
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO TAM, KDE CHYBÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA
VNITŘNÍM OBALU
Papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenze
mometasoni furoas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů ve formě
mometasoni furoas monohydricus.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje mikrokrystalickou celulosu, sodnou sůl karmelosy, glycerol, monohydrát kyseliny
citronové, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, vodu pro injekci.
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Nosní sprej, suspenze
Lahvička 10 g, odpovídá 60 podaným dávkám.
Lahvička 17 g, odpovídá 120 podaným dávkám.
Lahvička 18 g, odpovídá 140 podaným dávkám.
lahvičky, každá obsahující 18 g suspenze nosního spreje, odpovídající 140 podaným dávkám.
lahvičky, každá obsahující 18 g suspenze nosního spreje, odpovídající 140 podaným dávkám.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před použitím důkladně protřepat.
Nosní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 2 měsíců po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
69/693/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
mommox
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenze
mometasoni furoas
Nosní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím důkladně protřepat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 2 měsíců po prvním otevření.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Lahvička 10 g, odpovídá 60 podaným dávkám.
Lahvička 17 g, odpovídá 120 podaným dávkám.
Lahvička 18 g, odpovídá 140 podaným dávkám.
6. JINÉ
Chraňte před mrazem.