Muconasal plus
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější obal
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Muconasal Plus 1,18 mg/ml nosní sprej, roztok
tramazolini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje:
tramazolini hydrochloridum monohydricum 1,265 mg, což odpovídá tramazolini hydrochloridum 1,mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje: monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, benzalkonium-chlorid,
hypromelosu, povidon, glycerol 85%, heptahydrát síranu hořečnatého, hexahydrát
chloridu hořečnatého, dihydrát chloridu vápenatého, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný, cineol,
levomenthol, přírodní kafr, čištěnou vodu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
nosní sprej, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nosní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po otevření je možné přípravek používat po dobu 1 roku.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
69/006/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Při rýmě z nachlazení a alergické rýmě
Uvolní ucpaný nos
Použití a dávkování: Podle potřeby 1 dávka do každé nosní dírky,
maximálně 4x denně.
Pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Muconasal Plus
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Vnitřní obal - lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Muconasal Plus 1,18 mg/ml nosní sprej, roztok
tramazolini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje:
tramazolini hydrochloridum monohydricum 1,265 mg, což odpovídá tramazolini hydrochloridum 1,mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
nosní sprej, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nosní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po otevření je možné přípravek používat po dobu 1 roku.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
69/006/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ