Mucosolvan long effect
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
OZNAČENÍ KRABIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mucosolvan long effect 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
ambroxoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje ambroxoli hydrochloridum 75 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
10 tobolek
20 tobolek
50 tobolek
100 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/141/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
• uvolňuje zahlenění
• usnadňuje vykašlávání
• zmírňuje kašel
Léčba akutních onemocnění dýchacího ústrojí, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a
poruchou jeho transportu.
Dospělí: 1 tobolka s prodlouženým uvolňováním 1krát denně ráno nebo večer.
Tobolky polykejte celé, nerozkousané.
1x DENNĚ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Mucosolvan long effect
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
OZNAČENÍ FÓLIE BLISTRU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mucosolvan long effect 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Ambroxoli hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021: sanofi-aventis
od 1.7.2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ