Mucosolvan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
OZNAČENÍ KRABIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
ambroxoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg. Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 7,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzalkonium-chlorid a jiné.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
50 ml
60 ml
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání a inhalace
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 12 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/121/81-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
• uvolňuje zahlenění
• usnadňuje vykašlávání
• zmírňuje kašel
Léčba akutních onemocnění dýchacího ústrojí, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a
poruchou jeho transportu
Perorální podání (ústy)
Věk Dávkování
Děti do 2 let 1 ml 2krát denně
Děti 2 - 5 let 1 ml 3krát denně
Děti 6 - 12 let 2 ml 2 – 3krát denně
Dospělí a mladiství nad 12 let 4 ml 3krát denně
Kapky lze ředit nápojem.
Inhalace – viz příbalová informace.
Kapátko uvedete do funkce lehkým poklepem na dno lahvičky.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Mucosolvan roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
OZNAČENÍ ETIKETY LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
ambroxoli hydrochloridum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání a inhalace
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 12 měsíců.
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg. Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 7,5 mg.
Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
50 ml
60 ml
100 ml
6. JINÉ
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi