Mucosolvan pro dospělé
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
OZNAČENÍ KRABIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mucosolvan pro dospělé 30 mg/5 ml sirup
ambroxoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 6 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění: Text na lahvičce je v cizím jazyce.
Na lahvičce je uveden název Mucosolvan Kindersaft 30mg/5ml. Pod tímto názvem je tento léčivý
přípravek registrován v členské zemi EHP, ze které je dovážen.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi
Souběžný dovozce: Pharmadex s.r.o, Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/231/05-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
• uvolňuje zahlenění
• usnadňuje vykašlávání
• zmírňuje kašel
Věk Dávkování
Dospělí a dospívající nad 12 let 5 ml 3krát denně
Účinnost lze zvýšit podáním 10 ml
sirupu 2krát denně.
Je možno podat na doporučení lékaře i dětem do 12 let. V tom případě
je doporučováno následující schéma dávkování:
Děti 6 - 12 let 2,5 ml 2 – 3krát denně
Děti 2 - 5 let 1,25 ml 3krát denně
Děti 1 - 2 roky 1,25 ml 2krát denně
Mukolytická léčba akutních onemocnění dýchacího ústrojí, která jsou spojena s abnormální sekrecí
hlenu a poruchou jeho transportu.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Mucosolvan pro dospělé
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
OZNAČENÍ LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mucosolvan pro dospělé 30 mg/5 ml sirup
ambroxoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi
Souběžný dovozce: Pharmadex s.r.o, Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Léčba akutních onemocnění dýchacího ústrojí provázených tvorbou hlenu.
Dávkování viz příbalová informace.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM