Mugotussol
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mugotussol 10 mg/5 ml sirup
dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10 mg (odpovídá
dextromethorphanum 7,35 mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Sirup obsahuje také dihydrát sodné soli sacharinu, roztok maltitolu (E965), propylenglykol,
meruňkové aroma (obsahuje ethanol), vanilkové aroma (obsahuje benzylalkohol), methylparaben
(E218), čištěnou vodu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup
Lahvička 190 ml, 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepřekračujte doporučené dávkování ani délku léčby.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Použitelnost po prvním otevření: 12 měsíců
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30. 6. 2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1. 7. 2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
36/337/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 12 let věku:
15 ml sirupu až 3krát denně, každých 6 – 8 hodin, podle potřeby.
Nepřekračujte maximální celkovou denní dávku 45 ml sirupu (3 jednotlivé dávky).
K symptomatické léčbě suchého, dráždivého kašle
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Mugotussol 10 mg/5 ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MUGOTUSSOL 10mg/5ml sirup
dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10 mg (odpovídá
dextromethorphanum 7,35 mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Sirup obsahuje také dihydrát sodné soli sacharinu, roztok maltitolu (E965), propylenglykol,
meruňkové aroma (obsahuje ethanol), vanilkové aroma (obsahuje benzylalkohol), methylparaben
(E218), čištěnou vodu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup
Lahvička 100 ml, 190 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepřekračujte doporučené dávkování ani délku léčby.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Použitelnost po prvním otevření: 12 měsíců
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
36/337/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 12 let věku:
15 ml sirupu až 3krát denně, každých 6 – 8 hodin, podle potřeby.
Nepřekračujte maximální celkovou denní dávku 45 ml sirupu (3 jednotlivé dávky).
K symptomatické léčbě suchého, dráždivého kašle.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM