Nizoral
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nizoral 20 mg/g šampon
ketoconazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
pomocné látky: natrium-lauryl-sulfát, dinatrium-lauromakrogol-sulfosukcinát, diolamid kyseliny
kokosové, kvarternizovaný kolagen, makrogol-5500-methylglukózo-dioleát, chlorid sodný,
koncentrovaná kyselina chlorovodíková, imidomočovina, parfém, hydroxid sodný, sodná sůl
erythrosinu, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
šampon
120 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
(na krabičce)
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght, Dublin Irsko
Souběžný dovozce:
SETARIA s.r.o., Pražská 810/16, 102 00 Praha 10 - Hostivař, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
46/484/93-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
(na krabičce)
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
k léčbě lupovitosti a některých dalších kožních onemocnění
Návod k použití:
Šampon je určen pro dospívající a dospělé.
Postižená místa umyjte důkladně šamponem Nizoral, šampon ponechejte tři až pět minut působit, a pak
opláchněte. Postačí malé množství šamponu.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
(na krabičce - nizoral shampoo)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.