Nyssiela
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nyssiela 3 mg/0,02 mg potahované tablety
drospirenon/ethinylestradiol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
24 růžových potahovaných tablet:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu.
bílé potahované tablety:
Tyto tablety neobsahují žádné léčivé látky.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)
13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
17/542/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
nyssiela
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nyssiela 3 mg/0,02 mg potahované tablety
drospirenon/ethinylestradiol
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Blistr:
Start
Zde nalepte proužek se dny v týdnu.
Stripy:
Vyberte si proužek, který začíná dnem, kdy máte začít užívat Vaše tablety.
Umístěte nálepku na blistr přes nápis „Zde nalepte proužek se dny v týdnu“.
Jednotlivé dny pak určí pořadí tablet. Je důležité, abyste užívala tablety každý den. Jestliže zapomenete
užít tabletu, přečtěte si, prosím, příbalovou informaci.
Start:
Po Út Stř Čt Pá So Ne
Út Stř Čt Pá So Ne Po
Stř Čt Pá So Ne Po Út
Čt Pá So Ne Po Út Stř
Pá So Ne Po Út Stř Čt
So Ne Po Út Stř Čt Pá
Ne Po Út Stř Čt Pá So