Panadol pro děti jahoda
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC
(krabička - stříkačka pro perorální podání)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panadol pro děti jahoda 24 mg/ml perorální suspenze
paracetamol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 24 mg paracetamolu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje též methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), tekutý nekrystalizující sorbitol 70% (E
420) a roztok maltitolu.
Další informace najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
perorální suspenze
60 ml
100 ml
200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ:
Nepřekračujte doporučené dávkování. Nepodávejte současně jiné léky obsahující paracetamol.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Pokud dítě
trpí onemocněním jater, nepodávejte tento přípravek bez doporučení lékaře.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Logo GSK
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/261/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Snižuje horečku provázející chřipku, nachlazení, infekční onemocnění dětského věku (např. spalničky,
zarděnky, plané neštovice, spála, příušnice) a horečku po očkování. Tlumí mírnou až středně silnou
bolest provázející prořezávání zubů, bolesti zubů, bolesti hlavy nebo bolesti v krku provázející záněty
horních cest dýchacích.
NÁVOD K POUŽITÍ:
Před použitím lahvičku protřepejte.
Stříkačka pro perorální podání je součástí balení.
DÁVKOVÁNÍ:
Děti od 3 měsíců do 12 let:
Správnou dávku určete podle tělesné hmotnosti dítěte. Pokud si nejste jistý(á) tělesnou hmotností
dítěte, určete dávku podle věku.
Tělesná hmotnost Věk Jednotlivá dávka
– 6 kg 3 – 6 měsíců 3 ml (72 mg paracetamolu)
– 8 kg 4 ml (96 mg paracetamolu)
– 10 kg 6 – 12 měsíců 5 ml (120 mg paracetamolu)
11 – 13 kg 1 – 2 roky 6 ml (144 mg paracetamolu)
14 – 16 kg 2 – 3 roky 8 ml (192 mg paracetamolu)
17 – 20 kg 3 – 6 let 10 ml (240 mg paracetamolu)
21 – 25 kg
– 12 let
13 ml (312 mg paracetamolu)
26 – 33 kg 16 ml (384 mg paracetamolu)
34 - 40 kg 20 ml (480 mg paracetamolu)
Jednotlivou dávku opakujte podle potřeby po 6 hodinách. Nepodávejte více než 4 dávky během
24 hodin.
Děti od 2 do 3 měsíců:
Mohou přípravek užívat pouze ke snížení horečky po očkování. Doporučená jednotlivá dávka je
2,5 ml. Podávají se maximálně 2 dávky s odstupem nejméně 6 hodin. Přetrvává-li zvýšená teplota i po
druhé dávce přípravku, je třeba vyhledat lékaře.
Děti od 3 měsíců (od 5 kg hmotnosti)
Snižuje horečku a bolest
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
panadol pro děti jahoda 24 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
(štítek lahvičky)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panadol pro děti jahoda 24 mg/ml perorální suspenze
paracetamol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 24 mg paracetamolu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje též methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), tekutý nekrystalizující sorbitol 70% (E
420) a roztok maltitolu.
Další informace najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
perorální suspenze
60 ml
100 ml
200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ:
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo GSK
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/261/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Děti od 3 měsíců od 5 kg hmotnosti
Snižuje horečku a bolesti
NÁVOD K POUŽITÍ:
Před použitím protřepat.
Tělesná hmotnost Věk Jednotlivá dávka
– 6 kg 3 – 6 měsíců 3 ml (72 mg paracetamolu)
– 8 kg 4 ml (96 mg paracetamolu)
– 10 kg 6 – 12 měsíců 5 ml (120 mg paracetamolu)
11 – 13 kg 1 – 2 roky 6 ml (144 mg paracetamolu)
14 – 16 kg 2 – 3 roky 8 ml (192 mg paracetamolu)
17 – 20 kg 3 – 6 let 10 ml (240 mg paracetamolu)
21 – 25 kg
– 12 let
13 ml (312 mg paracetamolu)
26 – 33 kg 16 ml (384 mg paracetamolu)
34 - 40 kg 20 ml (480 mg paracetamolu)
Jednotlivou dávku opakujte podle potřeby po 6 hodinách. Nepodávejte více než 4 dávky během
24 hodin.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM