Paralen grip horký nápoj neo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam a sodík (ve formě dihydrátu natrium-citrátu). Další údaje naleznete v příbalové
informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek pro perorální roztok v sáčku
sáčků
12 sáčků
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte
jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/614/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
citrón
− úleva od chřipky a nachlazení
− snižuje horečku
− odstraňuje bolest hlavy
− uvolňuje ucpaný nos
− uvolňuje vedlejší nosní dutiny
− odstraňuje bolest v krku
− nezpůsobuje ospalost
Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1 sáček rozpuštěný ve sklenici horké vody maximálně 4×
denně, odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Vzhledem k obsahu léčivé
látky není přípravek vhodný pro děti do 12 let. Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN GRIP
horký nápoj Neo déle než 7 dní.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paralen grip horký nápoj neo
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
SÁČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden jednodávkový sáček obsahuje: paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam a sodík (ve formě dihydrátu natrium-citrátu).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek pro perorální roztok v sáčku
g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
PARALEN GRIP horký nápoj Neo je určen pro perorální podání ve formě horkého nápoje.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/614/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
citrón
− úleva od chřipky a nachlazení
− snižuje horečku
− odstraňuje bolest hlavy
− uvolňuje ucpaný nos
− uvolňuje vedlejší nosní dutiny
− odstraňuje bolest v krku
− nezpůsobuje ospalost
Pokyny k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do sklenice a zalijte horkou, nikoli vařící vodou.
Nechte prášek rozpustit a vypijte.
Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1 sáček maximálně 4× denně, odstup mezi jednotlivými
dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Nepřekračujte doporučené dávkování. Nepodávejte dětem do let.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM