Paralen grip horký nápoj pomeranč a zázvor
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v
sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu a sodík.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek pro perorální roztok v sáčku
sáčků
12 sáčků
5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte
jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/199/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
pomeranč a zázvor
- úleva od chřipky a nachlazení
- snižuje horečku
- odstraňuje bolest hlavy
- uvolňuje ucpaný nos
- uvolňuje vedlejší nosní dutiny
- odstraňuje bolest v krku
Dospělí a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg užívají obsah 1 sáčku
rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody maximálně 4krát denně, odstup mezi jednotlivými
dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti
do 12 let. Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor déle než
dní.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paralen grip horký nápoj pomeranč a zázvor
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
SÁČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v
sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden sáček obsahuje:
paracetamolum 500 mg,
phenylephrini hydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu a sodík.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek pro perorální roztok v sáčku
g v jednom sáčku
5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor je určený pro perorální podání ve formě teplého
nápoje.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, Česká republika/ logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/199/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
pomeranč a zázvor
- úleva od chřipky a nachlazení
- snižuje horečku
- odstraňuje bolest hlavy
- uvolňuje ucpaný nos
- uvolňuje vedlejší nosní dutiny
- odstraňuje bolest v krku
Pokyny k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do šálku a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte
prášek rozpustit a vypijte.
Dospělí a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg užívají 1 sáček maximálně
4krát denně, odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Nepřekračujte
doporučené dávkování. Nepodávejte dětem do 12 let.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM