Paralen
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN 500 mg čípky
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden čípek obsahuje paracetamolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: čípkový základ H 15, čípkový základ W 35.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
čípků
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rektální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Obsahuje paracetamol. Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
Nepoužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu nebo
trpíte jaterním onemocněním.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č: 07/185/81-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí bolest
Snižuje horečku
Jednotlivé a maximální denní dávky přípravku PARALEN 500 mg čípky dle věku a tělesné hmotnosti
jsou uvedeny v tabulce.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Čípky se zavádí do konečníku v 4–6hodinových intervalech.
Dítěti nepodávejte čípky PARALEN 500 mg bez porady s lékařem déle než 3 dny.
Před upotřebením uvolněte čípek roztržením nastřižené fólie nad špičkou čípku.
Věk Tělesná hmotnost Jednotlivá dávka Maximální denní dávka
Děti 9–12 let 33–40 kg 1 čípek 4 čípky
Dospívající 12–15 let 40–50 kg 1 čípek 6 čípků
Dospívající nad 15 let a dospělí ≤ 50 kg 1 čípek 8 čípků > 50 kg 1–2 čípky
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paralen 500 mg čípky
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
STRIP
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
PARALEN 500 mg čípky
paracetamolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021: sanofi-aventis
od 1.7.2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ