Paralen plus
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety
paracetamolum/pseudoephedrini hydrochloridum/dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 325 mg, pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg,
dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 15 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
12 potahovaných tablet
24 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a
rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Užívání
vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento
přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním
onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 07/569/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu s omezením.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Úleva při chřipce a nachlazení
Snižuje horečku, tlumí bolest a kašel, uvolňuje ucpaný nos,
Paralen Plus se užívá 3krát denně po 1–2 tabletách po dobu trvání obtíží, maximálně po dobu pěti dnů.
Minimální interval mezi dvěma dávkami jsou 4 hodiny. Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí
malým množstvím tekutiny.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paralen plus
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety
paracetamolum/pseudoephedrini hydrochloridum/dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021: sanofi-aventis
od 1.7.2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ