Quetiapin mylan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

krabička na blistry, lahvičky a etiketa lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Mylan 25 mg potahované tablety
Quetiapin Mylan 100 mg potahované tablety
Quetiapin Mylan 200 mg potahované tablety
Quetiapin Mylan 300 mg potahované tablety
quetiapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 25 mg ve formě quetiapini fumaras.
Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 100 mg ve formě quetiapini fumaras.
Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 200 mg ve formě quetiapini fumaras.
Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 300 mg ve formě quetiapini fumaras.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

Blistr:
potahovaná tableta
potahované tablety
potahovaných tablet
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
60x1 potahovaná tableta (jednodávkové balení)
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet.

Pouze 25 mg tablety - blistr:
6x1potahovaná tableta (jednodávkové balení)

Lahvička:
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet
1000 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Quetiapin Mylan 25 mg: 68/405/07-C
Quetiapin Mylan 100 mg: 68/406/07-C
Quetiapin Mylan 200 mg: 68/407/07-C
Quetiapin Mylan 300 mg: 68/563/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

quetiapin mylan 25 mg potahované tablety
quetiapin mylan 100 mg potahované tablety
quetiapin mylan 200 mg potahované tablety
quetiapin mylan 300 mg potahované tablety

pouze na krabičce


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Mylan 25 mg potahované tablety
Quetiapin Mylan 100 mg potahované tablety
Quetiapin Mylan 200 mg potahované tablety
Quetiapin Mylan 300 mg potahované tablety
quetiapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited, Irsko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ