Rivaroxaban zentiva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rivaroxaban Zentiva 15 mg potahované tablety
rivaroxaban
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg rivaroxabanu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
42 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 16/365/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
rivaroxaban zentiva 15 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rivaroxaban Zentiva 15 mg potahované tablety
rivaroxaban
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo Zentiva
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
INFORMAČNÍ KARTA PRO PACIENTA
Informační karta pro pacienta
Zentiva (logo)
Rivaroxaban Zentiva 2,5 mg (zaškrtávací okénko pro předepsanou dávku)
Rivaroxaban Zentiva 10 mg (zaškrtávací okénko pro předepsanou dávku)
Rivaroxaban Zentiva 15 mg (zaškrtávací okénko pro předepsanou dávku)
Rivaroxaban Zentiva 20 mg (zaškrtávací okénko pro předepsanou dávku)
Tuto kartu noste vždy při sobě.
Kartu ukažte každému lékaři nebo zubnímu lékaři ještě před ošetřením.
Užívám antikoagulační léčbu přípravkem Rivaroxaban Zentiva (rivaroxaban)
Jméno:
Adresa:
Datum narození:
Hmotnost:
Jiné léky/onemocnění:
V naléhavém případě prosím informujte:
Jméno lékaře:
Telefonní číslo lékaře:
Razítko lékaře:
Rovněž informujte:
Jméno:
Telefonní číslo:
Příbuzenský vztah:
Informace pro ošetřujícího lékaře:
• Hodnoty INR nemají být používány, neboť nejsou spolehlivým ukazatelem antikoagulační aktivity
přípravku Rivaroxaban Zentiva.
Co musím vědět o přípravku Rivaroxaban Zentiva?
• Přípravek Rivaroxaban Zentiva ředí krev a brání tak tvorbě nebezpečných krevních sraženin.
• Přípravek Rivaroxaban Zentiva se musí vždy užívat přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Aby byla
zajištěna optimální prevence tvorby krevních sraženin, nikdy nevynechávejte žádnou dávku.
• Bez předchozí konzultace se svým lékařem nikdy nepřestávejte užívat přípravek Rivaroxaban Zentiva,
neboť by se mohlo zvýšit riziko tvorby krevních sraženin ve Vašem těle.
• Než začnete užívat přípravek Rivaroxaban Zentiva, informujte svého lékaře o všech jiných lécích,
které užíváte, užíval(a) jste v nedávné době, nebo které se chystáte užívat.
• Informujte svého lékaře o tom, že užíváte přípravek Rivaroxaban Zentiva před každým chirurgickým
nebo jiným invazivním zákrokem.
Kdy svého lékaře žádat o radu?
Jestliže užíváte přípravek ředící krev, jako je Rivaroxaban Zentiva, je důležité, abyste si byl(a) vědom(a)
jeho možných nežádoucích účinků. Nejčastěji se vyskytujícím nežádoucím účinkem je krvácení. Jestliže
víte, že Vám hrozí riziko krvácení, bez porady s lékařem nezačínejte přípravek Rivaroxaban Zentiva
užívat. Svého ošetřujícího lékaře ihned informujte, jestliže se u Vás objeví příznaky nebo známky
krvácení, jako například:
• bolest
• otok nebo nepříjemný pocit
• bolest hlavy, závrať nebo slabost
• neobvyklé modřiny, krvácení z nosu, krvácení z dásní, rány, které dlouho krvácejí
• menstruační nebo vaginální krvácení silnější než obvykle
• krev v moči, která může být růžově nebo hnědě zbarvená, červená nebo černá stolice
• vykašlávání krve nebo zvracení krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
Jak se přípravek Rivaroxaban Zentiva užívá?
• Aby byla zajištěna optimální ochrana, přípravek Rivaroxaban Zentiva
- 2,5 mg se může užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle
- 10 mg se může užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle
- 15 mg se musí užívat s jídlem
- 20 mg se musí užívat s jídlem.