Siofor prolong
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Siofor Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Siofor Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
metformini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:
metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg
metformini hydrochloridum 750 mg, což odpovídá metforminum 585 mg
metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
15 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
90 tablet s prodlouženým uvolňováním
120 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Tablety polykejte celé. Nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Siofor Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:18/526/17-C
Siofor Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:18/527/17-C
Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:18/528/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Siofor Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Siofor Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Siofor Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Siofor Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
metformini hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Berlin-Chemie AG
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ