Solesmin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SOLESMIN 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje: 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Sacharosa, propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), azorubin (E 122),
oranžová žluť (E 110) a další látky.
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 (30, 60, 90, 100 a 300) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ K LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58 – 60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgie
Logo Cipla
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.:87/240/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
SOLESMIN 0,4 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SOLESMIN 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cipla Europe NV
Logo CIPLA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ