Venlafaxin mylan Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička a lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,86 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,71 mg, což odpovídá venlafaxinum 150 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
10 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
14 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
20 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
25 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
28 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
30x1 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
50 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
56 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
70 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
90 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
250 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním (pouze lahvička)
500 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním (pouze blistry)
1000 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním (pouze blistry)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Tablety polykejte vcelku. Nežvýkejte je.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Venlafaxin Mylan 75 mg: 30/430/08-C
Venlafaxin Mylan 150 mg: 30/431/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
venlafaxin mylan 75 mg
venlafaxin mylan 150 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited, Irsko
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější krabička pro multibalení s blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,86 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,71 mg, což odpovídá venlafaxinum 150 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Multibalení: 90 (3 balení po 30) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
Multibalení: 100 (2 balení po 50) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Tablety polykejte vcelku. Nežvýkejte je.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Venlafaxin Mylan 75 mg: 30/430/08-C
Venlafaxin Mylan 150 mg: 30/431/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
venlafaxin mylan 75 mg
venlafaxin mylan 150 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnitřní krabička pro multibalení s blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,86 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Jedna tobolka obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,71 mg, což odpovídá venlafaxinum 150 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
50 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
Součást multibalení, nemůže být prodáváno odděleně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Tablety polykejte vcelku. Nežvýkejte je.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Venlafaxin Mylan 75 mg: 30/430/08-C
Venlafaxin Mylan 150 mg: 30/431/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
venlafaxin mylan 75 mg
venlafaxin mylan 150 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN: