Voriconazole Accord 200 mg prášek pro infuzní roztok voriconazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje vorikonazolum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hydroxypropylbetadex, monohydrát laktosy
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro infuzní roztok injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Pouze k i.v. podání Není určeno k injekčnímu podávání ve formě bolusu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po rekonstituci: 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C Doba použitelnosti po naředění: 6 hodin při teplotě do 25 °C Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7, 02-677 Varšava, Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
26/419/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.