Xalatan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější krabička pro vícečetné balení (velikost balení 3x2,5 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XALATAN 0,05 mg/ml,
oční kapky, roztok
latanoprostum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden mililitr roztoku Xalatan obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
hydrogenfosforečnan sodný, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
x 2,5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Toto balení léčivého přípravku obsahuje tři vnitřní krabičky. Text na vnitřní krabičce a lahvičce je ve
slovenštině. V každé vnitřní krabičce je také příbalová informace pro slovenský přípravek.
Použijte příbalovou informaci v českém jazyce, která je součástí vnějšího balení.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním otevřením:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Po prvním otevření:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Spotřebujte během 4 týdnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH
LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Souběžný dovozce:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č: 64/164/99-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
xalatan
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN: