Ziprasidon aurobindo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ziprasidon Aurobindo 40 mg tvrdé tobolky
Ziprasidon Aurobindo 60 mg tvrdé tobolky
Ziprasidon Aurobindo 80 mg tvrdé tobolky
ziprasidonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidoni hydrochloridum v množství odpovídajícím
ziprasidonum 40 mg, 60 mg nebo 80 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Více naleznete v příbalovém letáku.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 180 tvrdých tobolek
14x1 nebo 56x1 tvrdých tobolek.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněný před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Ziprasidon Aurobindo 40 mg: 68/400/12-C
Ziprasidon Aurobindo 60 mg: 68/401/12-C
Ziprasidon Aurobindo 80 mg: 68/402/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ziprasidon aurobindo 40 mg
ziprasidon aurobindo 60 mg
ziprasidon aurobindo 80 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ziprasidon Aurobindo 40 mg tvrdé tobolky
Ziprasidon Aurobindo 60 mg tvrdé tobolky
Ziprasidon Aurobindo 80 mg tvrdé tobolky
ziprasidonum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurovitas, spol. s r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ