HORIME - Příbalový leták
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu, ezetimib
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Horime 5 mg/10 mg potahované tablety
Horime 10 mg/10 mg potahované tablety
Horime 20 mg/10 mg potahované tablety
Horime 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatin a ezetimib
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Horime a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Horime užívat
3. Jak se přípravek Horime užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Horime uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Horime a k čemu se používá
Horime obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné potahované tabletě. Jednou z léčivých látek je
rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib.
Horime je lék, který se používá ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu
(LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“
cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholesterolu dvěma způsoby:
snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem.
Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými
příznaky. Pokud se však neléčí, mohou se ve stěnách Vašich cév usazovat tuky a způsobit jejich zúžení.
Tyto zúžené cévy se někdy mohou ucpat, čímž se zastaví průtok krve do srdce nebo mozku a dojde
k srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Snížením hladiny cholesterolu v krvi můžete snížit riziko vzniku
srdečního infarktu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.
Horime se používá u pacientů, jejichž hladinu cholesterolu nelze upravit samotnou
nízkocholesterolovou dietou. Při užívání tohoto léku byste měl(a) i nadále dodržovat
nízkocholesterolovou dietu.
Lékař Vám může předepsat Horime, pokud již užíváte rosuvastatin a ezetimib ve stejných dávkách.
Horime se používá, pokud máte:
- zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolémie).
Horime Vám nepomůže zhubnout
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Horime užívat
Neužívejte přípravek Horime:
- jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže máte onemocnění jater;
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin;
- jestliže máte opakované nebo nevysvětlitelné bolesti svalů (myopatie);
- užíváte léčivý přípravek zvaný cyklosporin (např. po transplantaci orgánů);
- jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (léky používané
k léčbě virové infekce jater zvané hepatitida C);
- jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Horime,
přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by se měly v průběhu léčby
přípravkem Horime vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.
Navíc neužívejte přípravek Horime (nejvyšší sílu):
- jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem);
- jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy (hypotyreóza);
- jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu;
- jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec a Ind);
- jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu (viz bod „Další
léčivé přípravky a přípravek Horime“);
- jestliže se u Vás někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo
vředy v ústech po užití přípravku Horime nebo jiných souvisejících léků.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, kontaktujte svého
lékaře.
Upozornění a opatření
Než začnete užívat přípravek Horime, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- máte potíže s ledvinami;
- máte potíže s játry;
- jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů
v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných
léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte
nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také
informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte neustálou svalovou slabost;
- jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař musí
zvolit správnou dávku přípravku Horime, která Vám bude vyhovovat.
- užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět jater typu C, např.
protivirové léčivé přípravky s lopinavirem/ritonavirem a/nebo atazanavirem či simeprevir,
čtěte „Další léčivé přípravky a přípravek Horime“;
- máte závažné dýchací obtíže;
- užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu, čtěte „Další léčivé
přípravky a přípravek Horime“,
- pijete pravidelně velké množství alkoholu;
- máte poruchu štítné žlázy (hypotyreóza);
- je Vám více než 70 let (neboť je třeba, aby Váš lékař zvolil správnou dávku přípravku
Horime, která Vám bude vyhovovat);
- užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Horime může vést k závažným svalovým obtížím
(rhabdomyolýza).
Při užívání Horime byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova
syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete
kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Horime užívat a okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete přípravek Horime užívat.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým testem, který
zjišťuje zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař pravidelně provádět
tento krevní test (test jaterních funkcí) v průběhu léčby přípravkem Horime. Je důležité chodit k lékaři
na předepsané laboratorní testy.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko
pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Děti a dospívající
Užívání přípravku Horime se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Horime
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
- Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného
orgánu. Účinek rosuvastatinu se při současném užívání zvyšuje). Neužívejte Horime
současně s cyklosporinem.
- Léky na ředění krve, např. warfarin, acenokumarol nebo fluindion (jejich účinky na ředění
krve a riziko krvácení mohou být při současném užívání přípravku Horime zvýšeny),
tikagrelor či klopidogrel.
- Darolutamid (užívá se k léčbě nádorů).
- Jiné léky na snížení hladiny cholesterolu zvané fibráty, které také upravují hladinu triglyceridů
v krvi (např. gemfibrozil a další fibráty). Při současném užívání se účinek rosuvastatinu
zvyšuje.
- Kolestyramin (lék užívaný také ke snižování hladiny cholesterolu), protože ovlivňuje způsob
účinku ezetimibu.
- Kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce
nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz Upozornění a opatření):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
- Léky k léčbě poruch trávení s obsahem hliníku a hořčíku (používané k neutralizaci kyselin
v žaludku; snižují hladinu rosuvastatinu v krevní plazmě). Tento účinek může být zmírněn
užitím léčiva tohoto typu 2 hodiny po užití rosuvastatinu.
- Erythromycin (antibiotikum). Účinek rosuvastatinu se při současném užívání snižuje.
- Kyselina fusidová. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě
bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař
Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Horime znovu pokračovat. Užívání
přípravku Horime s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo
citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
- Perorální antikoncepci (pilulky). Hladiny pohlavních hormonů absorbovaných z pilulek se
zvyšují.
- Hormonální substituční léčbu (zvýšené hladiny hormonů v krvi).
- Regorafenib (užívá se k léčbě nádorů).
Pokud půjdete do nemocnice nebo budete léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte zdravotnický
personál, že užíváte přípravek Horime.
Horime s alkoholem
Neužívejte Horime 40 mg/10 mg (nejvyšší dávka), pokud pravidelně pijete velké množství alkoholu.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Horime, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete
být těhotná. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Horime, přestaňte ho ihned užívat a
informujte svého lékaře. Ženy by během léčby přípravkem Horime měly užívat vhodnou antikoncepci.
Neužívejte přípravek Horime, pokud kojíte, protože není známo, jestli se léčivá látka vylučuje do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek Horime negativně ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní
prostředky nebo obsluhovat stroje. Měl(a) byste však vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití
přípravku Horime závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit
motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Horime obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Horime užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při užívání přípravku Horime byste měl(a) pokračovat v nízkocholesterolové dietě a cvičit.
Doporučená denní dávka u dospělých je jedna tableta příslušné síly.
Užívejte Horime jednou denně.
Můžete ho užívat v kteroukoliv denní dobu, s jídlem i bez jídla. Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Lék užívejte každý den ve stejnou dobu.
Horime není vhodný pro zahájení léčby. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava
dávky provedeny pouze se samostatně podávanými léčivými látkami a po nastavení odpovídající dávky
je možný přechod na Horime příslušné síly.
Maximální denní dávka rosuvastatinu je 40 mg. Tato dávka je určena pouze pro pacienty s vysokou
hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo cévní mozkové příhody, u nichž
nebyla dostatečně snížena hladina cholesterolu dávkou 20 mg.
Pravidelné kontroly cholesterolu
Je důležité chodit k lékaři na pravidelné kontroly hladiny cholesterolu, abyste se ujistil(a), že Vaše
hladina cholesterolu dosáhla správné úrovně a udržuje se na ní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Horime, než jste měl(a)
Kontaktujte svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovosti v nejbližší nemocnici, protože možná
budete potřebovat lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Horime
Není důvod k obavě. Vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další plánovanou dávku ve správnou
dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Horime
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Horime. Hladiny cholesterolu se mohou po
přerušení léčby přípravkem Horime opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být.
Léčbu přípravkem Horime okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás
objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků:
- Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtížné dýchání a polykání.
- Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní
buňky).
- Přetržení svalu.
- Načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu,
olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním
vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův
syndrom).
- Rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS
nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
Okamžitě kontaktujete svého lékaře, pokud máte neobvyklé bolesti svalů nebo bolesti, které trvají déle,
než byste mohl(a) očekávat. Vzácně se může vyvinout potenciálně život ohrožující poškození svalů
známé jako rhabdomyolýza, které vede k malátnosti, horečce a poruše funkce ledvin
Následující termíny slouží k popisu, jak často byly hlášeny nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob, včetně izolovaných hlášení)
Časté
- bolest hlavy;
- zácpa;
- nevolnost;
- bolest svalů;
- pocit slabosti;
- závratě;
- cukrovka. Je pravděpodobnější v případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, máte
nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat.
- bolest břicha;
- průjem;
- nadýmání (přebytek plynu ve střevním traktu);
- pocit únavy;
- zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz).
Méně časté
- vyrážka, svědění kůže, kopřivka;
- může se objevit zvýšené množství bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez
nutnosti přerušit léčbu rosuvastatinem;
- zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů svalových funkcí (CK);
- kašel;
- trávicí potíže;
- pálení žáhy;
- bolest kloubů;
- svalové křeče;
- bolest krku;
- snížená chuť k jídlu;
- bolest;
- bolesti na hrudi;
- návaly horka;
- vysoký krevní tlak;
- pocit brnění;
- sucho v ústech;
- zánět žaludku;
- bolesti zad;
- svalová slabost;
- bolesti v rukou a nohou;
- otok, zvláště rukou a nohou.
Vzácné
- zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha, které se mohou rozšířit do zad;
- snížení počtu krevních destiček.
Velmi vzácné
- žloutenka (zežloutnutí kůže a očí), zánět jater (hepatitida), stopy krve v moči, poškození nervů
rukou a nohou (jako např. necitlivost), ztráta paměti, zvětšení prsů u mužů (gynekomastie)
Není známo
- dušnost, edém (otok), poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry, sexuální potíže,
deprese, potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku, poranění
šlach, trvalá svalová slabost, žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest
břicha, nevolnost, zvracení).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Horime uchovávat
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento léčivý
přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Horime obsahuje
Léčivými látkami jsou rosuvastatin (jako vápenatá sůl rosuvastatinu) a ezetimib.
Horime 5 mg/10 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5,2 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 5 mg rosuvastatinu) a
10 mg ezetimibu.
Horime 10 mg/10 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,4 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 10 mg
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Horime 20 mg/10 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20,8 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 20 mg
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Horime 40 mg/10 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 41,6 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 40 mg
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety (stejné pro všechny síly): mikrokrystalická celulóza (E460), koloidní bezvodý oxid
křemičitý (E551), magnesium-stearát (E572), povidon K30 (E1201), sodná sůl kroskarmelózy (E468),
natrium-lauryl-sulfát (E487), monohydrát laktózy, hypromelóza 2910 (E464).
Potahová vrstva:
Potahová soustava Opadry žlutá (5 mg/10 mg): hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171),
makrogol 4000 (E1521), žlutý oxid železitý (E172), mastek (E553b), červený oxid železitý (E171),
Potahová soustava Opadry béžová (10 mg/10 mg): hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171),
makrogol 4000 (E1521), žlutý oxid železitý (E172), mastek (E553b),
Potahová soustava Vivacoat žlutá (20 mg/10 mg): hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171),
makrogol 4000 (E1521), žlutý oxid železitý(E172), mastek (E553b),
Potahová soustava Opadry bílá (40 mg/10 mg): monohydrát laktózy, hypromelóza 2910 (E464), oxid
titaničitý (E171), makrogol 4000 (E1521).
Jak přípravek Horime vypadá a co obsahuje toto balení
Horime 5 mg/10 mg: Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s
vyraženým „EL 5“ na jedné straně.
Horime 10 mg / 10 mg: Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s
vyraženým „EL 4“ na jedné straně.
Horime 20 mg / 10 mg: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s
vyraženým „EL 3“ na jedné straně.
Horime 40 mg / 10 mg: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s
vyraženým „EL 2“ na jedné straně.
Balení obsahuje 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet v OPA/Al/PVC/Al blistrech v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPTIrsko
Výrobce
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi Attica, Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Horime
Nizozemsko Rosuvastatine/ezetimibe Bausch Health Ireland Limited
Polsko Crosuvo Plus
Slovenská republika Horime
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 5.
Horime Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Horime 5 mg/10 mg potahované tablety
Horime 10 mg/10 mg potahované tablety
Horime 20 mg/10 mg potahované tablety
Horime 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatin a ezetimib
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Horim
