IBUPROFEN DR. MAX - Příbalový leták
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M02AA13 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 400MG, 50MG/G
Balení: Tuba
Příbalová informace: informace pro uživatele
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel
ibuprofenum
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů (5 dnů u dospívajících) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Dr.Max používat
3. Jak se Ibuprofen Dr.Max používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ibuprofen Dr.Max uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
Ibuprofen Dr.Max je určen k místní úlevě od občasné bolesti svalů způsobené drobnými
pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalu,
lehkým podvrtnutím a k úlevě od bolesti dolní části zad.
Léčivou látkou v tomto přípravku je ibuprofen, který patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Tato skupina léčiv se používá k potlačení bolesti a zánětu.
Ibuprofen Dr.Max je určen pro zevní použití.
Ibuprofen Dr.Max je určen k použití u dospělých a dospívajících od 12 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Dr.Max používat
Nepoužívejte Ibuprofen Dr.Max:
- jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci, jako je bronchospasmus (stažení svalů v průduškách
tj. zúžení průdušek, které může způsobit dušnost), astma, rýma, svědění a zánět nosní sliznice
s kýcháním, kopřivka (svědivá vyrážka) nebo angioedém (otok v podkoží) při užívání kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných NSAID.
- na poškozenou nebo nemocnou kůži.
Upozornění a opatření
Před použitím Ibuprofenu Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Gel používejte pouze na neporušenou zdravou kůži.
- Nedovolte, aby tento léčivý přípravek přišel do styku s očima nebo sliznicemi. Tento léčivý
přípravek nikdy nepolykejte.
- Neaplikujte tento léčivý přípravek na kožní rány, otevřená zranění a na kůži postiženou
vyrážkou nebo ekzémem. Ibuprofen Dr.Max má být aplikován pouze na neporušenou zdravou
kůži.
- Nepoužívejte s okluzivním obvazovým materiálem (voděodolné nebo vzduchotěsné obvazy
nebo náplasti).
- Nevystavujte ošetřenou oblast slunci, aby se snížilo riziko fotosenzitivních reakcí (postižení
kůže jako je ekzém, puchýře atd.). Pokud se objeví kožní reakce, přestaňte tento přípravek
používat.
- Na stejnou oblast současně neaplikujte další místně podávané přípravky.
Používání tohoto léčivého přípravku na velkou plochu kůže nebo po delší dobu zvyšuje možnost
výskytu celkových nežádoucích účinků. Postupujte podle pokynů k dávkování a nepřekračujte
maximální délku léčby.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dnů (5 dnů u dospívajících), poraďte se se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a Ibuprofen Dr.Max
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ibuprofen Dr.Max nepoužívejte současně s jinými místně podávanými léčivými přípravky.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ibuprofen Dr.Max nemá být používán během těhotenství nebo kojení, pokud to lékař nepovažuje za
nezbytně nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se Ibuprofen Dr.Max používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékárníkem.
Pro dospělé a dospívající (od 12 let):
Naneste 4 až 10 cm gelu (což odpovídá 50 - 125 mg ibuprofenu) na postiženou oblast a jemně
masírujte, dokud se nevstřebá. Podle potřeby opakujte, maximálně 4x denně.
Tento přípravek je určen pouze ke kožnímu podání.
Po každé aplikaci si umyjte ruce, pokud se však nejedná o ošetřované místo.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dnů. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dnů (5 dnů
u dospívajících), poraďte se se svým lékařem.
Použití u dětí (do 12 let):
Bezpečnost a účinnost přípravku Ibuprofen Dr.Max u dětí do 12 let nebyla stanovena.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ibuprofen Dr.Max, než jste měl(a)
Předávkování přípravkem Ibuprofen Dr.Max po kožním podání je velmi nepravděpodobné.
Při náhodném požití gelu
Příznaky budou záviset na požité dávce a době od požití. Mezi příznaky patří pocit na zvracení,
zvracení, bolest břicha, ospalost a nízký krevní tlak.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ibuprofen Dr.Max
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): mírný lokální erytém (zarudnutí kůže), dermatitida
(zánět kůže), lokální podráždění, které vymizí po ukončení léčby.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí): fotodermatitida (vyrážka způsobená zvýšenou citlivostí
kůže na sluneční záření).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Ibuprofen Dr.Max uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Před prvním otevřením:
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30 dnů.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Ibuprofen Dr.Max obsahuje
- Léčivou látkou je ibuprofenum. Jeden gram Ibuprofenu Dr.Max obsahuje ibuprofenum 50 mg.
- Dalšími složkami jsou: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, diisopropanolamin 90% (pro
úpravu pH), isopropylalkohol, glycerol (E 422), čištěná voda.
Jak Ibuprofen Dr.Max vypadá a co obsahuje toto balení
Bezbarvý nebo světle žlutý průhledný homogenní gel s mátovou vůní (pH 6,7-7,4).
Hliníková tuba uzavřená membránou, s vnitřním ochranným lakem na bázi epoxy-fenolu a HDPE
šroubovacím uzávěrem s propichovacím hrotem.
50 g
100 g
150 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praha Česká republika
Výrobce:
Laboratorios Bohm S.A.
C/Molinaseca, Polígono Industrial Cobo Calleja
28947 Fuenlabrada (Madrid)
Španělsko
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía nº 30
La Concha – Villaescusa
39690 Santander, Cantabria
Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika, Polsko Ibuprofen Dr.Max
Rumunsko Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel
Slovenská republika Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
21. 4. 2022
Ibuprofen dr. max Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA 阀 㔰 最
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel
ibuprofenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje ibuprofenum 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, diisopropanolamin 9
