LEVOCETIRIZIN DR.MAX - Příbalový leták
Účinná látka: levocetirizin-dihydrochlorid
ATC skupina: R06AE09 - levocetirizine
Obsah účinných látek: 5MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Levocetirizin Dr.Max 5 mg potahované tablety
levocetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Levocetirizin Dr.Max a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levocetirizin Dr.Max užívat
3. Jak se Levocetirizin Dr.Max užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Levocetirizin Dr.Max uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Levocetirizin Dr.Max a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Levocetirizin Dr.Max je levocetirizin-dihydrochlorid.
Přípravek Levocetirizin Dr.Max je antialergikum (přípravek používaný k léčbě alergií).
Používá se k léčbě onemocnění (příznaků) spojených s:
• alergickou rýmou (včetně perzistující (přetrvávající) alergické rýmy),
• kopřivkou (urtikárie).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levocetirizin Dr.Max užívat
Neužívejte Levocetirizin Dr.Max:
- jestliže jste alergický(á) na levocetirizin-dihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin, na jiný
piperazinový derivát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (těžké selhání ledvin s clearance kreatininu pod
10 ml/min).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Levocetirizin Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže je u Vás pravděpodobné, že budete mít problém s vyprázdněním močového měchýře (máte např.
poranění míchy nebo zvětšenou prostatu), poraďte se se svým lékařem.
Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás riziko výskytu křečí, poraďte se se svým lékařem, protože užívání
přípravku Levocetirizin Dr.Max může způsobit zhoršení záchvatu.
Jestliže je u Vás plánováno vyšetření na alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat
přípravek Levocetirizin Dr.Max několik dní před vyšetřením. Tento lék může ovlivnit výsledky Vašeho
vyšetření na alergie.
Děti
Přípravek Levocetirizin Dr.Max se nedoporučuje k podávání dětem do 6 let věku, protože potahované
tablety nedovolují úpravu dávkování.
Další léčivé přípravky a Levocetirizin Dr.Max
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Levocetirizin Dr.Max s jídlem, pitím a alkoholem
Opatrnosti je třeba při současném podávání přípravku Levocetirizin Dr.Max a alkoholu nebo jiných
látek působících na mozek.
U citlivých pacientů může současné podávání přípravku Levocetirizin Dr.Max a alkoholu nebo jiných
látek působících na mozek způsobit další snížení bdělosti a výkonnosti.
Levocetirizin Dr.Max se může užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Někteří pacienti léčení přípravkem Levocetirizin Dr.Max mohou pociťovat spavost/ospalost, únavu a
vyčerpání. Při řízení nebo obsluze strojů postupujte s opatrností do doby, než budete vědět, jak Vás tento
léčivý přípravek ovlivňuje. Speciální testy však prokázaly, že u zdravých osob po podání přípravku v
doporučené dávce nedochází k negativnímu ovlivnění pozornosti, schopnosti reagovat nebo schopnosti
řídit dopravní prostředky.
Přípravek Levocetirizin Dr.Max obsahuje laktózu.
Tento přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Levocetirizin Dr.Max užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé a děti od 6 let je 1 tableta denně.
Zvláštní pokyny pro dávkování u zvláštních skupin pacientů
Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin a u
dětí se dávka stanoví také na základě tělesné hmotnosti; dávku určí Váš lékař.
Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin nesmí levocetirizin užívat.
Pacienti, kteří mají pouze poruchu funkce jater, užívají obvyklou předepsanou dávku.
U pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin
a u dětí se dávka stanoví také na základě tělesné hmotnosti; dávku určí Váš lékař.
Starší pacienti od 65 let věku
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky, pokud mají normální funkci ledvin.
Použití u dětí
Levocetirizin Dr.Max se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.
Jak a kdy užívat Levocetirizin Dr.Max?
Pouze perorální užívání.
Tablety přípravku Levocetirizin Dr.Max se polykají celé a zapíjejí se vodou, mohou se užívat s jídlem i
bez jídla.
Jak dlouho máte užívat Levocetirizin Dr.Max?
Délka užívání závisí na typu, trvání a průběhu Vašich obtíží a určuje ji Váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Levocetirizin Dr.Max, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Levocetirizin Dr.Max, než jste měl(a), může se u dospělých objevit
ospalost. U dětí se na začátku může projevit rozrušení a neklid, později pak ospalost.
Pokud náhodou užijete vyšší než doporučenou dávku Levocetirizin Dr.Max, informujte svého lékaře,
který rozhodne o dalších opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Levocetirizin Dr.Max
Jestliže jste zapomněl(a) užít Levocetirizin Dr.Max nebo jste užil(a) nižší dávku, než byla předepsána
Vaším lékařem, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. S
podáváním pokračujte užitím následující dávky v předepsané době.
Jestliže jste přestal(a) užívat Levocetirizin Dr.Max
Ukončení léčby by nemělo mít žádné nepříznivé účinky. Avšak vzácně, pokud přestanete přípravek
Levocetirizin Dr.Max užívat, se může vyskytnout pruritus (intenzivní svědění), dokonce i v případě, že
se tyto příznaky nevyskytovaly před zahájením léčby. Příznaky mohou samovolně vymizet. V některých
případech mohou být příznaky intenzivní a mohou vyžadovat opět začít s léčbou. Příznaky by po
opětovném zahájení léčby měly vymizet.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Sucho v ústech, bolest hlavy, únava a spavost/ospalost.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Vyčerpání a bolest břicha.
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Byly hlášeny i další nežádoucí účinky jako palpitace (bušení srdce), zrychlený srdeční rytmus, záchvaty,
mravenčení, závratě, synkopa (mdloba), třes, dysgeuzie (zkreslení vnímání chuti), pocit otáčení či
pohybu, poruchy vidění, rozmazané vidění, okulogyrie (mimovolní krouživé pohyby očí), bolestivé
nebo obtížné močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř, otoky, pruritus (svědění), vyrážka,
kopřivka (otok, zčervenání a svědění kůže), kožní vyrážka, dušnost, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest
svalů, bolest kloubů, agresivní nebo agitované (neklidné) chování, halucinace, deprese, nespavost,
opakující se myšlenky na sebevraždu nebo posedlost sebevraždou, noční můry, hepatitida (zánět jater),
abnormální jaterní funkce, zvracení, zvýšená chuť k jídlu, nevolnost a průjem.
Pruritus (intenzivní svědění) po přerušení léčby.
Při prvních známkách reakce přecitlivělosti přestaňte Levocetirizin Dr.Max užívat a vyhledejte svého
lékaře. Příznaky reakce přecitlivělosti mohou být následující: otok úst, jazyka, obličeje a/nebo hrdla,
dýchací nebo polykací obtíže (pocit tlaku na hrudi nebo sípání), kopřivka, náhlý pokles krevního tlaku
vedoucí ke kolapsu nebo šoku, který může být i smrtelný.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Levocetirizin Dr.Max uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Levocetirizin Dr.Max obsahuje
- Léčivou látkou je levocetirizini dihydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje
levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát (E572), oxid titaničitý (E171), hypromelosa (E464), makrogol a polysorbát 80.
Jak Levocetirizin Dr.Max vypadá a co balení obsahuje
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, s vyraženým značením „161“ na jedné
straně a „H“ na druhé straně.
Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20 nebo 21 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika
Výrobce
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Česká republika
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20 A Kordin Industrial Park, Paola, PLA Malta
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Portugalsko: Levocetirizina Hetero Europe 5 mg comprimidos revestidos por película
Slovenská republika: Levocetirizin Dr.Max 5 mg filmom obalené tablety
Česká republika: Levocetirizin Dr.Max
Polsko: Lecetax 5 mg tabletki powlekane
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 12.
Levocetirizin dr.max Obalová informace
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALUPAPÍROVÁ KRABIČKA - OTC
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Levocetirizin Dr.Max 5 mg potahované tablety
levocetirizini dihydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také monohydrát laktosy.
