MEDICINáLNí KYSLíK PLYNNý MESSER - Příbalový leták
Účinná látka: kyslík
ATC skupina: V03AN01 - oxygen
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Lahev na stlačený plyn
sp.zn. sukls273661/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER
Medicinální plyn, stlačený
Oxygenum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER
používat
3. Jak se MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
- Léčivou látkou je Oxygenum 100% (V/V).
- Léková forma: medicinální plyn stlačený.
- V přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nejsou obsaženy žádné další
látky.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER obsahuje kyslík, který se používá k inhalaci. Je bez
barvy, zápachu a chuti a je dodávaný v láhvi se stlačeným plynem.
Láhev se stlačeným plynem obsahuje pouze čistý kyslík.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER zvyšuje hladinu kyslíku v krvi (zvýšená saturace
kyslíkem). V důsledku používání přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je
přenášeno více kyslíku do všech tkání těla.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je používán:
- K léčbě nebo prevenci akutního nebo chronického nedostatku kyslíku.
- V nebulizační terapii. (aerosolové)
- Jako součást anestézie nebo intenzivní péče.
- K léčbě akutních záchvatů bolesti hlavy (také nazývané Hortonův syndrom)
- V tlakových komorách k redukci rizika poškození způsobeného dekompresní nemocí,
plynovými nebo vzduchovými bublinami v krevních cévách, závažnou otravou oxidem
uhelnatým a jako pomocná léčba např. při plynaté sněti.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK
PLYNNÝ MESSER POUŽÍVAT
2/7
Nepoužívejte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER k léčbě v tlakové komoře:
- Jestliže máte neléčený pneumotorax (přítomnost vzduchu v plicní dutině s následným
kolapsem plíce)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je
zapotřebí:
- Jestliže trpíte chronickým onemocněním plic.
Těhotenství a kojení
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER může být používána během těhotenství a kojení.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Současná léčba vysokými koncentracemi přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER
a léky, které mohou mít nežádoucí účinky na dýchací systém, jako je např. bleomycin (lék pro léčbu
karcinomu) může zhoršit nežádoucí účinky způsobené tímto lékem.
3. JAK SE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER POUŽÍVÁ
Vždy používejte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER v souladu s instrukcemi lékaře.
Neměňte dávkování bez konzultace s lékařem.
Obvykle dýcháte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nosní sondou nebo maskou. Buď
dýcháte samostatně – “dýcháte spontánně ” nebo dýcháte prostřednictvím respirátoru/ventilátoru.
Čtěte pozorně příbalovou informaci/informaci pro uživatele k vašemu přístroji.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je obvykle podávána pomocí následujících zařízení
s dávkováním:
- Nosním katetrem nebo sondou s nízkým průtokem 1 – 4 l/min podle návodu na masce
- Obličejovou maskou zpravidla s průtokem 4 – 10 l/min
- Venturiho maskou s nastavením průtoku podle návodu na masce
Jestliže jste použil(a) více přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER,
než jste měl(a)
V některých situacích může příliš mnoho přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER
ovlivnit dechové funkce a ve výjimečných případech způsobit bezvědomí.
Dlouhodobé používání příliš velkého množství přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ
MESSER může způsobit bolest spojenou s dýcháním, suchý kašel, a dokonce dušnost.
Při předávkování přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER vždy kontaktujte
lékaře.
Bezpečnostní instrukce
- MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je určena pouze pro inhalaci v souladu
s instrukcemi lékaře.
- Připojujte pouze zařízení určená pro připojení medicinálního kyslíku.
- MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER (láhev na stlačený plyn) musí být používán jen
v dobře větraných místnostech.
- Láhev na stlačený plyn nesmí být vystavena velkému teplu.
- V místnostech, kde se MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER používá se nesmí kouřit
a používat otevřený oheň vzhledem ke zvýšenému riziku požáru.
- Nepoužívejte toustovače, vysoušeče vlasů nebo podobná elektrická zařízení během léčby
s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER.
- Nikdy nepokládejte kyslíkovou masku nebo nosní sondu přímo na textilie pokud probíhá
léčba
- látky, které se nasytí přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER, mohou
být velmi hořlavé. Pokud se toto stane, textilie důkladně vytřeste a vyvětrejte.
3/7
- Vypněte přístroj, pokud není používán.
- V případě požáru – vypněte přístroj.
- Láhve na stlačený plyn musí být odneseny na bezpečné místo v případě nebezpečí požáru.
- Nikdy nepoužívejte maziva, olej nebo podobné látky k mazání zablokovaných závitů. Je zde
riziko samovznícení v kontaktu s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER.
- Tlakový regulátor musí být otevírán pomalu a opatrně.
- Zacházejte s lahví na stlačený plyn s opatrností. Ujistěte se, že není vystavena otřesům a
nemůže spadnout.
- Udržujte láhev na stlačený plyn čistou a suchou.
- Láhev na stlačený plyn musí být uchovávána a přepravována s uzavřeným ventilem opatřeným
ochranným kloboukem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Nežádoucí účinky jsou pozorovány u vysokých koncentrací (přes 70 %) a po dlouhodobé léčbě
(nejméně 6 – 12 hodin).
- Kolaps plicních sklípků.
- S dýcháním spojená bolest a suchý kašel, akutní plicní selhání (ARDS).
U novorozenců:
- Poškození sítnice, které může mít za následek zhoršení zraku, je zvažováno jako důsledek léčby
kyslíkem v koncentracích přes 40 %.
Nežádoucí účinky léčby v tlakových komorách (hyperbarická oxygenoterapie):
- Prasknutí ušního bubínku, bolest v oblasti vedlejších nosních dutin, přechodná bolest svalů, a
účinky na centrální nervový systém jako pocit na zvracení, závratě, rozrušení, zmatenost,
záškuby svalů, bezvědomí a epileptický záchvat. Účinky na centrální nervový systém se mohou
objevit v případě léčby v přetlakových komorách s překročení tlaku více než 2 bar po dobu
několika hodin. Příznaky se mohou objevit dříve v případě vyššího tlaku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41, Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku
5. JAK MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Lahve na stlačený plyn musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání
medicinálních plynů.
4/7
Lahve na stlačený plyn by měly být uchovávány v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál, při
teplotě
od -30° C do +50° C.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné
lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
Během přepravy dopravními vozidly by lahve na stlačený plyn měly být upevněny pásy proti pádu.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Balení
plnící tlak 150bar
Kapacita
lahve na
stlačený plyn
v [l] vody
1 2 2 Objem
stlačeného
medicinálního
Oxygenum
v [l] při
teplotě 15°C a
tlaku 1,bar
150 150 300 300 Materiál lahve
na stlačený
plyn
ocel hliník ocel hliník ocel
Typ
uzavíracího
ventilu
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
Materiál
ventilu
mosaz
/chromovaná
mosaz
mosaz
/chromovaná
mosaz
mosaz
/chromovaná
mosaz
mosaz
/chromovaná
mosaz
mosaz
/chromovaná
mosaz
Kapacita
lahve na
stlačený plyn
v [l] vody
10 40 Objem
stlačeného
medicinálního
Oxygenum
v [l] při
teplotě 15°C a
tlaku 1,bar
1600 6500 Materiál lahve
na stlačený
plyn
hliník ocel ocel
5/7
Typ
uzavíracího
ventilu
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
Materiál
ventilu
mosaz
/chromovaná
mosaz
mosaz
/chromovaná
mosaz
mosaz
/chromovaná
mosaz
x) uzavírací ventil W 21,8 ́ ́ nebo uzavírací ventil W 21,8 ́ ́ se zpětnou klapkou
plnící tlak 200 bar
Kapacita lahve
na stlačený plyn
v [l] vody
1 2 2 Objem
stlačeného
medicinálního
Oxygenum v [l]
při teplotě 15°C
a tlaku 1,bar
200 200 400 400 Materiál lahve
na stlačený plyn
ocel hliník ocel hliník hliník
Typ uzavíracího
ventilu
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
x)
Materiál ventilu mosaz /
chromovaná
mosaz
mosaz /
chromovaná
mosaz
mosaz /
chromovaná
mosaz
mosaz /
chromovaná
mosaz
mosaz /
chromovaná
mosaz
Kapacita lahve
na stlačený plyn
v [l] vody
10 10 10 50 Objem
stlačeného
medicinálního
Oxygenum v [l]
při teplotě 15°C
a tlaku 1,bar
2200 2200 2200 10800 Materiál lahve
na stlačený plyn
ocel hliník ocel ocel ocel
Typ uzavíracího
ventilu
uzavírací
ventil 21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil 21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
kombinovaný
xx)
uzavírací
ventil 21,8 ́ ́
x)
uzavírací
ventil W21,8 ́ ́
kombinovaný
xx)
Materiál ventilu mosaz /
chromovaná
mosaz
mosaz /
chromovaná
mosaz
chromovaná
mosaz
mosaz /
chromovaná
mosaz
chromovaná
mosaz
6/7
Kapacita lahve
na stlačený plyn
v [l] vody
svazek 12 x 50 l
Objem
stlačeného
medicinálního
Oxygenum v [l]
při teplotě 15°C
a tlaku 1,bar
Materiál lahve
na stlačený plyn
ocel
propojení lahví -
ocel
Typ uzavíracího
ventilu
uzavírací ventil
21,8 ́ ́
x)
Materiál ventilu mosaz /
chromovaná
mosaz
x) uzavírací ventil W 21,8 ́ ́ nebo uzavírací ventil W 21,8 ́ ́ se zpětnou klapkou
xx) uzavírací ventil W 21,8 ́ ́ kombinovaný s vestavěným regulátorem tlaku a
průtoku 0 – 15 l / min
Barevné značení
Horní zaoblená část lahve bílá číslo odstínu RAL: „N“ (dvě proti sobě) černá
Válcová část lahve bílá číslo odstínu RAL:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Messer Technogas, s.r.o.
Zelený pruh 140 00 Praha - Braník
Česká republika
Tel: +420/2/41008 Fax: +420/2/41008 IČ:
Výrobce přípravku:
Messer Technogas s.r.o.
Zelený pruh 1560/99
140 00 Praha - Braník
Česká republika
a
Messer Technogas s.r.o.
Průmyslový areál Poldi č.p.666
272 03 Kladno-Dubí
Česká republika
a
Messer Technogas s.r.o.
areál MG Odra Gas spol. s r.o.
Na Popinci 739 32 Vratimov
Česká republika
7/7
Informace o tomto přípravku získáte:
Messer Technogas, s.r.o.
Zelený pruh 140 00 Praha - Braník
Česká republika
Tel: +420/2/41008 Fax: +420/2/41008 IČ:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27.10.2021.
Medicinální kyslík plynný messer Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER,
medicinální plyn, stlačený
Oxygenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15°C) obsahuje 1,00 l Oxygenum 100% (V/V).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBS
