MUPINA - Příbalový leták


 
Generikum: mupirocin
Účinná látka: dihydrát vápenaté soli mupirocinu
ATC skupina: R01AX06 - mupirocin
Obsah účinných látek: 20MG/G
Balení: Tuba


Příbalová informace: informace pro uživatele
Mupina 20 mg/g nosní mast
mupirocinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Mupina a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mupina používat
3. Jak se přípravek Mupina používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Mupina uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Mupina a k čemu se používá

Přípravek Mupina 20 mg/g nosní mast (v této příbalové informaci uváděný jako „Mupina“)
obsahuje léčivou látku zvanou mupirocin (ve formě vápenaté soli mupirocinu). Přípravek
Mupina je antibiotická nosní mast.

Používá se:
• k usmrcení skupiny bakterií v nose, tzv. stafylokoků,
• tato skupina zahrnuje MRSA (Staphylococcus aureus rezistentní (necitlivý) vůči
meticilinu),
• tato mast je určena pouze pro nosní použití.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mupina používat

Nepoužívejte přípravek Mupina:
- jestliže jste alergický(á) na vápenatou sůl mupirocinu, mupirocin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Přípravek Mupina nesmí být používán u kojenců, aby nedošlo ke vdechnutí do průdušnice.

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás to týká, tento přípravek nepoužívejte. Před použitím
přípravku Mupina se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Mupina se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Přípravek Mupina může způsobit závažné kožní reakce nebo alergie. Viz část „Stavy, kterým je
třeba věnovat pozornost“ v bodě 4.

Jestliže je přípravek Mupina používán dlouhodobě, mohou se rozvinout infekce způsobené
necitlivými organismy. Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní
sestru.

Vyvarujte se kontaktu masti s očima.
- Při náhodném vniknutí masti do očí je důkladně vypláchněte vodou.

Další léčivé přípravky a přípravek Mupina
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že přípravek Mupina ovlivní vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Mupina používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Dospělí (včetně starších osob) a děti od jednoho roku věku:
Přípravek Mupina se nanáší do přední části nosních dírek dvakrát až třikrát denně.

Děti mladší než jeden rok:
Přípravek Mupina nesmí být používán u dětí mladších jednoho roku.

Pacienti s poruchou funkce ledvin:
Není nutné upravovat dávkování.

Pacienti s poruchou funkce jater:
Není nutné upravovat dávkování.

Použití tohoto přípravku
Obvykle se přípravek Mupina aplikuje do nosu dvakrát až třikrát denně.
1. Umyjte a usušte si ruce.
2. Na malíček si naneste malé množství masti Mupina, přibližně velikosti hlavičky zápalky.
3. Mast naneste dovnitř jedné nosní dírky.
4. Opakujte kroky 2 a 3 u druhé nosní dírky.
5. Stiskněte strany nosu, aby se mast rozprostřela po celé ploše nosní dírky.
6. Zavřete tubu uzávěrem a umyjte si ruce.

K nanesení masti je možné místo malíčku použít vatovou tyčinku, zejména u malých dětí nebo
velmi nemocných pacientů.

Jak dlouho máte používat přípravek Mupina?


Přípravek Mupina používejte tak dlouho, jak určil Váš lékař. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Bakterie jsou z nosu odstraněny obvykle
během 5 až 7 dnů od zahájení léčby.

Pokud spolknete mast Mupina
Jestliže mast spolknete, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Mupina
• Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Mupina použít, použijte ho hned, jakmile si
vzpomenete.
• Pokud máte další dávku použít do jedné hodiny, vynechanou dávku přeskočte.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Mupina
Jestliže přestanete používat přípravek Mupina příliš brzy, nemusí být všechny bakterie
usmrceny nebo mohou dál růst. Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, kdy
máte ukončit používání masti.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

Závažné kožní reakce nebo alergie:
U osob používajících přípravek Mupina jsou velmi vzácné. Mezi příznaky patří:
• vystouplá a svědivá vyrážka,
• otoky, někdy postihující obličej nebo ústa, způsobující dýchací potíže,
• kolaps nebo ztráta vědomí.

➔ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.
Přestaňte přípravek Mupina používat.

- Pokud se u Vás objeví závažné kožní reakce nebo alergie:
• smyjte mast,
• přestaňte mast používat a
• co nejdříve informujte svého lékaře.

Ve vzácných případech mohou léky, jako je přípravek Mupina, vyvolat zánět tračníku (tlustého
střeva) způsobující průjem, obvykle s krví a hlenem, bolest břicha a horečku
(pseudomembranózní kolitida).

➔ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, co nejdříve informujte svého lékaře.

U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)
• Svědění, zarudnutí, pálení, brnění nebo štípání v nose.

Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10 000 osob)


• U některých osob se mohou vyvinout závažné kožní reakce nebo závažná alergie. Příznaky
mohou zahrnovat vyrážku, svědění, zarudnutí nebo bolestivost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Mupina uchovávat

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě nebo
krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
• Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
• Po prvním otevření se obsah může používat po dobu až 7 dnů.
• Přípravek Mupina je téměř bílá hladká mast. Nepoužívejte tento přípravek, pokud vypadá
jinak než obvykle.
• Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají
chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Mupina obsahuje
• Léčivou látkou je mupirocinum (jako mupirocinum calcicum). 100 gramů nosní masti
obsahuje mupirocinum 2,00 g (jako mupirocinum calcicum). Jeden gram nosní masti
obsahuje mupirocinum 20 mg (jako mupirocinum calcicum).
• Dalšími složkami jsou bílá vazelína a bis-diglycerol-polyacyladipát-2.

Jak přípravek Mupina vypadá a co obsahuje toto balení
• Přípravek Mupina je téměř bílá hladká mast.
• Přípravek Mupina se dodává v tubě o obsahu 3 nebo 5 g. Tuba je vložena do krabičky.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 64646 Heppenheim
Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:



Německo: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Francie: MupiNa 2 %, pommade nasale
Řecko: MupiNa
Itálie: PSEROCINA UNGUENTO NASALE
Nizozemsko: Mupiricine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Rakousko: MupiNa 20 mg/g Nasensalbe
Polsko: Mupina
Portugalsho: MupiNa 20 mg/g Pomada Nasal
Slovenská republika: Mupina 20 mg/g nosová masť
Španělsko: MupiNa 20 mg/g Pomada para uso intranasal
Česká republika: Mupina
Maďarsko: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs
Spojené králavství (Velká Británie): Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 4.

Mupina Obalová informace


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mupina 20 mg/g nosní mast
Mupirocinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 gramů nosní masti obsahuje mupirocinum 2,00 g (jako mupirocinum calcicum).
Jeden gram nosní masti obsahuje mupirocinum 20 mg (jako mupirocinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH L

Obalová informace - více




Více informací