OKRODIN - Příbalový leták
Účinná látka: oktreotid-acetát
ATC skupina: H01CB02 - octreotide
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 30MG
Balení: Injekční lahvička
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Okrodin 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Okrodin 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Okrodin 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
octreotidum
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Okrodin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Okrodin používat
3. Jak se přípravek Okrodin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Okrodin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Okrodin a k čemu se používá
Přípravek Okrodin je syntetická sloučenina odvozená od somatostatinu. Somatostatin se normálně
nachází v lidském těle, kde tlumí uvolňování některých hormonů, např. růstového hormonu. Předností
přípravku Okrodin před somatostatinem je jeho silnější a dlouhodobější účinek.
Přípravek Okrodin se používá
• k léčbě akromegalie
Akromegalie je stav, při kterém tělo produkuje nadměrné množství růstového hormonu. Za normálních
okolností růstový hormon řídí růst tkání, orgánů a kostí. Nadměrné množství růstového hormonu vede
k nadměrnému růstu kostí a tkání, především rukou a nohou. Přípravek Okrodin významně snižuje
příznaky akromegalie, mezi které patří bolest hlavy, nadměrné pocení, pocit necitlivosti rukou a
nohou, únava, bolest kloubů. Ve většině případů je zvýšená produkce růstového hormonu způsobena
zvětšením podvěsku mozkového (adenom hypofýzy); léčba přípravkem Okrodin může způsobit
zmenšení velikosti adenomu.
Přípravek Okrodin se používá k léčbě pacientů s akromegalií:
- pokud jiné typy léčby akromegalie (chirurgická nebo radioterapeutická) nejsou vhodné nebo se
neosvědčily;
- po radioterapii (po ozáření), k pokrytí přechodného období do plného nástupu účinku radioterapie.
• k odstranění příznaků souvisejících se zvýšenou tvorbou určitých specifických hormonů a jiných
příbuzných látek v žaludku, střevu a slinivce břišní.
Zvýšená tvorba určitých specifických hormonů a jiných příbuzných látek může být způsobena
některými vzácnými onemocněními žaludku, střeva nebo slinivky břišní. To narušuje normální
hormonální rovnováhu v těle a vede k řadě příznaků, jako jsou návaly horka, průjem, snížený krevní
tlak, vyrážka a úbytek tělesné hmotnosti. Léčba přípravkem Okrodin pomáhá tyto příznaky
kontrolovat.
• k léčbě neuroendokrinních nádorů lokalizovaných ve střevě (např. slepém střevě, tenkém střevě,
tlustém střevě).
Neuroendokrinní nádory jsou vzácné nádory, které se mohou vyskytovat v různých částech těla.
Přípravek Okrodin také potlačuje růst těchto nádorů, pokud se nacházejí ve střevě (např. slepém,
tenkém nebo tlustém střevě).
• k léčbě nádorů hypofýzy, které vylučují příliš mnoho tyreotropního hormonu (anglická zkratka je
TSH).
Příliš vysoká hladina tyreotropního hormonu (TSH) vede k hypertyreóze (zvýšená činnost štítné
žlázy). Přípravek Okrodin se používá k léčbě osob s nádory hypofýzy, které vylučují příliš mnoho
tyreotropního hormonu (TSH):
- pokud nejsou jiné možnosti léčby (chirurgický zákrok nebo radioterapie) vhodné nebo
neúčinkovaly;
- po radioterapii, k pokrytí přechodného období, dokud nebude radioterapie plně účinná.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Okrodin používat
Pečlivě dodržujte pokyny, které Vám dal lékař, protože se mohou lišit od informací, které jsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Pečlivě si přečtěte následující informace dříve, než začnete přípravek Okrodin používat.
Nepoužívejte přípravek Okrodin:
- jestliže jste alergický(á) na oktreotid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Okrodin se poraďte se svým lékařem:
- pokud víte, že máte nebo jste v minulosti měl(a) žlučové kameny nebo se u Vás vyskytly
komplikace, jako je horečka, zimnice, bolest břicha nebo zežloutnutí kůže či očí. Informujte o tom
lékaře, protože dlouhodobé používání přípravku Okrodin může mít za následek jejich tvorbu. Lékař
může pravidelně provádět kontroly žlučníku.
- pokud máte cukrovku, protože Okrodin může ovlivnit hladinu krevního cukru. Máte-li cukrovku,
je nutné kontrolovat pravidelně hladinu krevního cukru.
- pokud jste v minulosti měl(a) nedostatek vitaminu B12, lékař může pravidelně kontrolovat jeho
hladinu.
Testy a kontroly
Pokud se delší dobu léčíte přípravkem Okrodin, může lékař pravidelně kontrolovat funkci štítné žlázy.
Lékař bude kontrolovat funkci Vašich jater.
Lékař se může rozhodnout Vám zkontrolovat funkci pankreatických enzymů.
Děti
S použitím přípravku Okrodin u dětí není dostatek zkušeností.
Další léčivé přípravky a přípravek Okrodin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při podávání přípravku Okrodin můžete normálně pokračovat v užívání i jiných léků, avšak účinnost
některých léků, jako je cimetidin, cyklosporin, bromokriptin, chinidin a terfenadin může být
přípravkem Okrodin ovlivněna.
Užíváte-li léky ke kontrole krevního tlaku (např. betablokátory nebo blokátory kalciového kanálu)
nebo látky, které upravují rovnováhu tekutin a elektrolytů, bude možná třeba, aby lékař upravil
dávkování.
Pokud máte cukrovku, může být nutné, aby lékař upravil dávkování inzulinu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Okrodin se může používat během těhotenství pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné.
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
Během používání přípravku Okrodin nekojte. Není známo, zda přípravek Okrodin přestupuje do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Okrodin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nicméně při používání přípravku Okrodin může dojít k některým nežádoucím účinkům, jako jsou
bolest hlavy a únava, které mohou snížit schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Okrodin obsahuje sodík
Přípravek Okrodin obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Okrodin používá
Přípravek Okrodin se musí vždy podávat injekcí do hýžďového svalu. Opakovaná podání se mají
provádět střídavě do pravého a levého hýžďového svalu.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Okrodin, než jste měl(a)
Po předávkování přípravkem Okrodin nebyla pozorována život ohrožující reakce.
Příznaky předávkování jsou: návaly horka, časté močení, únava, deprese, úzkost a neschopnost
soustředit se.
Pokud si myslíte, že u Vás došlo k předávkování a vyskytly se u Vás výše uvedené příznaky,
kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Okrodin
Pokud zapomenete na injekci, doporučuje se, aby byla podána, jakmile to zjistíte, a dále pokračujte
podle obvyklého rozvrhu. Zpoždění jedné dávky o několik dnů Vás nepoškodí, ale než se vrátíte ke
svému rozvrhu, mohou se u Vás znovu dočasně objevit původní příznaky.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Okrodin
Pokud přerušíte léčbu přípravkem Okrodin, mohou se příznaky znovu objevit. Proto nepřerušujte léčbu
přípravkem Okrodin, pokud Vám to neřekne lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud se u Vás
objeví některý z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• Žlučové kameny vedoucí k náhlé bolesti v zádech.
• Zvýšená hladina cukru v krvi.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• Nedostatečná funkce štítné žlázy (hypotyreóza) vyvolávající změny srdeční činnosti, chuti k jídlu
nebo tělesné hmotnosti, únavu, pocit chladu nebo zduření přední části krku.
• Změny ve funkčních testech štítné žlázy.
• Zánět žlučníku (cholecystitida); příznaky mohou zahrnovat bolest v pravé části nadbřišku,
horečku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže a očí (žloutenka).
• Snížená hladina cukru v krvi.
• Narušená glukózová tolerance.
• Pomalý srdeční tep.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• Žízeň, malé množství moče, tmavá moč, suchá zarudlá kůže.
• Rychlý srdeční tep.
Jiné závažné nežádoucí účinky
• Hypersenzitivní (alergická) reakce, včetně kožní vyrážky.
• Typ alergické reakce (anafylaxe), který může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, otok a
brnění, případně i pokles krevního tlaku spolu se závratí nebo ztrátou vědomí.
• Zánět slinivky břišní (pankreatitida); příznaky mohou zahrnovat náhlou bolest v nadbřišku, pocit
na zvracení, zvracení, průjem.
• Zánět jater (hepatitida), který se může projevovat zežloutnutím kůže a očí (žloutenka), pocitem na
zvracení, zvracením, ztrátou chuti k jídlu, pocitem celkové nevolnosti, svěděním, světlým
zabarvením moče.
• Nepravidelný srdeční tep.
• Nízký počet krevních destiček; může mít za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorbu modřin.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků.
Další nežádoucí účinky:
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků uvedených níže, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a při pokračování léčby obvykle
vymizí.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• Průjem.
• Bolest břicha.
• Pocit na zvracení.
• Zácpa.
• Nadýmání.
• Bolest hlavy.
• Bolest v místě podání injekce.
Časté (mohou postihnout až 1 ze 10 lidí):
• Trávicí obtíže po jídle (dyspepsie).
• Zvracení.
• Pocit plného žaludku.
• Mastná stolice.
• Řídká stolice.
• Změna barvy stolice.
• Závrať.
• Ztráta chuti k jídlu.
• Změny jaterních funkčních testů.
• Vypadávání vlasů.
• Dušnost.
• Slabost.
Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo
lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Okrodin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.
Přípravek Okrodin může být v den aplikace uchováván při teplotě do 25 °C.
Po rekonstituci musí být přípravek použit okamžitě.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete výskytu drobných částic nebo změny barvy.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Okrodin obsahuje
- Léčivou látkou je octreotidum.
Jedna injekční lahvička obsahuje octreotidum 10 mg, 20 mg nebo 30 mg (jako octreotidi acetas).
- Pomocnými látkami jsou:
v prášku (injekční lahvička): polyglaktin a mannitol (E 421).
v rozpouštědle (předplněná injekční stříkačka): sodná sůl karmelózy, mannitol (E 421),
poloxamer a voda pro injekci.
Jak přípravek Okrodin vypadá a co obsahuje toto balení
Okrodin 10 mg: balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s 10 mg oktreotidu s pryžovou
zátkou uzavřenou hliníkovým uzávěrem s tmavě modrým odtrhovacím víčkem, 1 předplněnou
skleněnou injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla, 1 bezpečnostní injekční jehlu a 1 adaptér na
injekční lahvičku, nebo 3 injekční lahvičky s 10 mg oktreotidu, 3 předplněné injekční stříkačky se
ml rozpouštědla, 3 bezpečnostní injekční jehly a 3 adaptéry na injekční lahvičku.
Okrodin 20 mg: balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s 20 mg oktreotidu s pryžovou zátkou
uzavřenou hliníkovým uzávěrem s oranžovým odtrhovacím víčkem, 1 předplněnou skleněnou
injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla, 1 bezpečnostní injekční jehlu a 1 adaptér na injekční
lahvičku, nebo 3 injekční lahvičky s 20 mg oktreotidu, 3 předplněné injekční stříkačky se 2 ml
rozpouštědla, 3 bezpečnostní injekční jehly a 3 adaptéry na injekční lahvičku.
Okrodin 30 mg: balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s 30 mg oktreotidu s pryžovou
zátkou uzavřenou hliníkovým uzávěrem s tmavě červeným odtrhovacím víčkem, 1 předplněnou
skleněnou injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla, 1 bezpečnostní injekční jehlu a 1 adaptér na
injekční lahvičku, nebo 3 injekční lahvičky s 30 mg oktreotidu, 3 předplněné injekční stříkačky se
ml rozpouštědla, 3 bezpečnostní injekční jehly a 3 adaptéry na injekční lahvičku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Pharmathen SA
Dervenakion str
153 51, Pallini, Attiki
Řecko
Výrobce
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Řecko
Pharmathen SA
Dervenakion Str
15351, Pallini Attiki, Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika Okrodin
Německo Okrodin
Řecko Okrodin
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 11. 2021.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Kolik přípravku Okrodin použít
Akromegalie
Doporučuje se zahájit léčbu aplikací 20 mg přípravku Okrodin ve 4týdenních intervalech po dobu
měsíců. Pacienti léčení oktreotidem podávaným s.c. mohou zahájit léčbu přípravkem Okrodin
následující den po posledním s.c. podání oktreotidu. Následující dávkování je třeba upravit podle
hladiny růstového hormonu (GH) v séru, podle koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru
1/somatomedinu C (IGF-1) a klinických symptomů.
Pacientům, u kterých v průběhu 3 měsíců nedojde k normalizaci klinických symptomů a
biochemických parametrů (koncentrace GH je stále vyšší než 2,5 mikrogramu/l), je možné dávku
zvýšit na 30 mg každé 4 týdny. Pokud po 3 měsících nejsou GH, IGF-1 a/nebo příznaky při dávce
30 mg adekvátně kontrolovány, je možné dávku zvýšit na 40 mg podávaných každé 4 týdny.
Pacientům, u kterých je koncentrace GH trvale nižší než 1 mikrogram/l, u kterých se koncentrace IGF-
v séru normalizovala a u kterých vymizela většina reverzibilních známek/příznaků akromegalie po
měsících léčby 20 mg, je možné aplikovat dávku 10 mg přípravku Okrodin každé 4 týdny. U těchto
pacientů je však nesmírně důležité při takto nízké dávce přípravku Okrodin pečlivě sledovat hladiny
GH a IGF-1 v séru, stejně jako klinické známky a příznaky.
U pacientů, kteří dostávají konstantní dávku přípravku Okrodin, je nutno stanovovat GH a IGF-
každých 6 měsíců.
Gastroenteropankreatické endokrinní tumory
• Léčba pacientů s příznaky spojenými s funkčními gastroenteropankreatickými
neuroendokrinními tumory
Doporučuje se zahájit léčbu aplikací 20 mg přípravku Okrodin ve 4týdenních intervalech. Po první
injekci přípravku Okrodin má léčba s.c. podávaným oktreotidem pokračovat dříve podávanou účinnou
dávkou ještě další 2 týdny.
U pacientů, u kterých jsou po 3měsíční léčbě symptomy i biologické markery dobře zvládnuty, je
možné dávku snížit na 10 mg přípravku Okrodin každé 4 týdny.
U pacientů, u kterých jsou po 3měsíční léčbě symptomy zvládnuty jen částečně, je možné dávku zvýšit
na 30 mg přípravku Okrodin každé 4 týdny.
Ve dnech, kdy při léčbě přípravkem Okrodin dojde ke zhoršení symptomů vyvolaných
gastroenteropankreatickými nádory, se doporučuje přidat oktreotid podaný subkutánně v dávce, která
byla účinná před zahájením terapie přípravkem Okrodin. Tato situace může nastat především během
prvních dvou měsíců léčby, než je dosaženo terapeutické koncentrace oktreotidu.
• Léčba pacientů s pokročilými neuroendokrinními tumory středního střeva nebo s tumory
neznámou lokalizací, kde byl vyloučen jiný původ než ve středním střevu
Doporučená dávka přípravku Okrodin je 30 mg podávaných každé 4 týdny. Léčba přípravkem
Okrodin za účelem kontroly nádoru má při absenci progrese nádoru pokračovat.
Léčba adenomů se sekrecí TSH
Léčba přípravkem Okrodin má být zahájena dávkou 20 mg ve 4týdenních intervalech po dobu
měsíců před zvážením úpravy dávky. Dávka se následně upraví na základě odpovědi TSH a
hormonů štítné žlázy.
Pokyny pro přípravu a intramuskulární podání přípravku Okrodin
POUZE PRO HLUBOKOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI
Obsah injekčního setu:
a. Jedna injekční lahvička obsahující prášek Okrodin
b. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahující rozpouštědlo pro rekonstituci
c. Jeden adaptér na injekční lahvičku pro rekonstituci léčivého přípravku
d. Jedna bezpečnostní injekční jehla
Dodržujte pečlivě dále uvedené pokyny, aby se zajistila správná rekonstituce přípravku Okrodin před
hlubokou intramuskulární injekcí.
V postupu rekonstituce přípravku Okrodin jsou 3 kritické kroky. Pokud je neprovedete, nemusí být
podání léku správné.
• Injekční set musí dosáhnout pokojové teploty. Vyjměte injekční set z chladničky a nechte jej
před rekonstitucí minimálně 30 minut při pokojové teplotě. Tato doba však nesmí přesáhnout
24 hodin.
• Po přidání rozpouštědla ponechte injekční lahvičku stát minimálně 5 minut, aby došlo k
úplnému zvlhčení prášku rozpouštědlem.
• Po zvlhčení mírně protřepávejte injekční lahvičku ve vodorovném směru po dobu minimálně
30 sekund, dokud nedojde k vytvoření stejnoměrné suspenze. Suspenze přípravku Okrodin se
musí připravovat výhradně bezprostředně před podáním.
Přípravek Okrodin mají podávat pouze vyškolení zdravotničtí pracovníci.
Krok 1
• Vyjměte injekční set přípravku Okrodin z chladničky.
UPOZORNĚNÍ: Je nezbytné, aby injekční set v době přípravy
dosáhl pokojové teploty. Před rekonstitucí ponechte set
minimálně 30 minut při pokojové teplotě . Tato doba však nesmí
přesáhnout 24 hodin.
Poznámka: injekční set může být v případě potřeby znovu vložen do chladničky.
Krok 2
• Z lahvičky sejměte plastové víčko a alkoholovým
tampónem očistěte pryžovou zátku na injekční
lahvičce.
• Sejměte folii z obalu adaptéru a vyjměte z něj adaptér
injekční lahvičky tak, že jej budete držet mezi bílým
„luer“ víčkem a širším koncem určeným k nasazení na
injekční lahvičku.
V žádném případě se NEDOTÝKEJTE horní části
adaptéru.
• Postavte injekční lahvičku na vodorovnou plochu.
Umístěte adaptér na hrdlo injekční lahvičky a zatlačte
ho až dolů. Tím dojde k pevnému přichycení na hrdlo
injekční lahvičky, což je potvrzeno slyšitelným
“cvaknutím”.
• Očistěte horní část adaptéru alkoholovým tampónem.
Krok 3
• Sejměte hladký bílý kryt z předplněné injekční
stříkačky s rozpouštědlem a našroubujte
injekční stříkačku na adaptér.
• Pomalu stlačte celý píst dolů, aby došlo k
přemístění veškerého rozpouštědla do injekční
lahvičky.
Krok 4
UPOZORNĚNÍ: Je nezbytné ponechat injekční lahvičku stát
minut, aby se zajistilo, že rozpouštědlo zcela zvlhčí prášek.
Poznámka: Pokud se píst zvedá, jde o normální jev zaviněný mírným
přetlakem v injekční lahvičce.
• V této fázi připravte pacienta k podání injekce.
Krok 5
• Po zvlhčení se ujistěte, že je celý píst zatlačený do injekční
stříkačky.
UPOZORNĚNÍ: Držte píst stlačený a mírně protřepávejte
injekční lahvičku ve vodorovném směru po dobu minimálně
30 sekund, aby se prášek v rozpouštědle zcela suspendoval
(stejnoměrná mléčně zbarvená suspenze). Pokud není prášek kompletně suspendovaný, mírně
protřepávejte dalších 30 sekund.
10
Krok 6
• Otočte injekční stříkačku a injekční lahvičku dnem vzhůru,
pomalu táhněte za píst a přemístěte celý obsah z injekční lahvičky
do injekční stříkačky.
• Odšroubujte injekční stříkačku od adaptéru.
Krok 7
• Alkoholovým tampónem vydezinfikujte místo podání injekce.
• Našroubujte bezpečnostní injekční jehlu na stříkačku.
• Pokud je okamžité podání opožděno, jemně znovu zatřepejte
injekční stříkačkou k získání rovnoměrné mléčné suspenze.
• Přímým pohybem odstraňte ochranný kryt z injekční jehly.
• Opatrně klepněte na injekční stříkačku, abyste odstranili všechny
viditelné bubliny, a vytlačte je z injekční stříkačky.
• Okamžitě přejděte ke kroku 8 – podání pacientovi. Jakékoliv
zdržení může způsobit sedimentaci.
Krok 8
• Přípravek Okrodin se musí podávat pouze hlubokou
intramuskulární injekcí. NIKDY intravenózně.
• Vpíchněte injekční jehlu do levého nebo pravého hýžďového svalu
pod úhlem 90° ke kůži.
• Pomalu povytáhněte píst zpět, abyste se přesvědčili, že nebyla
narušena žádná céva (změňte pozici injekční jehly, pokud došlo
k penetraci do cévy).
• Rovnoměrně tlačte píst až do vyprázdnění injekční stříkačky.
Vyjměte injekční jehlu z místa aplikace a aktivujte bezpečnostní
kryt (podle pokynů v kroku 9).
11
Krok 9
• Aktivujte bezpečnostní kryt injekční jehly jedním ze dvou
níže uvedených způsobů:
− buď stlačte sklopnou část bezpečnostního krytu směrem
dolů k pevné podložce (obrázek A).
− nebo zatlačte ukazováčkem na sklopnou část
bezpečnostního krytu shora (obrázek B).
• Slyšitelné „cvaknutí“ potvrzuje správnou aktivaci.
• Poznámka: zapište si místo aplikace do pacientova záznamu
a každý měsíc ho střídejte.
• Injekční stříkačku okamžitě zlikvidujte (do nádoby na ostré
předměty).
Okrodin Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Okrodin 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Okrodin 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Okrodin 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
octreotidum
