PARACETAMOL DR. MAX - Příbalový leták
Účinná látka: paracetamol
ATC skupina: N02BE01 - paracetamol,acetaminofen
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Blistr
Sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta
Paracetamol Dr.Max 500 mg tablety
paracetamolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Paracetamol Dr.Max a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol Dr.Max užívat
3. Jak se Paracetamol Dr.Max užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Paracetamol Dr.Max uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Paracetamol Dr.Max a k čemu se používá
Paracetamol, léčivá látka přípravku Paracetamol Dr.Max, působí proti bolesti a snižuje horečku.
Paracetamol Dr.Max se používá k úlevě od mírné až středně silné bolesti, jako například bolesti hlavy,
migrény, bolesti zad, bolesti zubů nebo menstruační bolesti. Poskytuje úlevu od příznaků chřipky a
nachlazení, jako je bolest svalů, bolest kloubů a bolest v krku a snižuje horečku.
Pouze na radu lékaře může být lék použit k úlevě od bolesti u některých revmatických onemocnění,
např. osteoartrózy (degenerativní onemocnění kloubů) a neuralgie (bolest pociťovaná v oblasti nervu).
Paracetamol Dr.Max je určen pro dospělé, dospívající a děti starší 6 let (nebo děti s tělesnou hmotností
alespoň 21 kg).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez doporučení lékaře neužívejte Paracetamol Dr.Max déle než 7 dní u dospělých a 3 dny u dětí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol Dr.Max užívat
Neužívejte Paracetamol Dr.Max:
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte závažné onemocnění jater nebo akutní zánět jater
- jestliže máte určitý typ závažné anemie známý jako hemolytická anemie
Upozornění a opatření
Neužívejte Paracetamol Dr.Max současně s dalšími léčivými přípravky obsahujícími
paracetamol.
Neužívejte Paracetamol Dr.Max bez konzultace s lékařem, máte-li onemocnění jater nebo ledvin.
Před užitím přípravku Paracetamol Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
pokud:
- máte onemocnění ledvin (v tomto případě můžete tento lék užívat pouze po poradě s lékařem,
jelikož je nutné brát nižší dávky),
- máte nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (dědičné onemocnění, které způsobuje snížení
počtu červených krvinek),
- trpíte změnami jaterních funkcí,
- máte velmi nízké BMI (index tělesné hmotnosti),
- užíváte dlouhodobě vyšší dávky paracetamolu, je zapotřebí pravidelné monitorování jaterních
funkcí; riziko předávkování je vyšší u pacientů s onemocněním jater, pokud již užívají další
léky obsahující paracetamol,
- alkoholické nápoje se nesmí konzumovat během léčby paracetamolem; dlouhodobá konzumace
alkoholu významně zvyšuje riziko poškození jater paracetamolem.
Nejste-li si jist(a), zda se Vás cokoli z toho týká, zeptejte se svého lékaře.
Při užívání přípravku Paracetamol Dr.Max je zapotřebí opatrnosti, pokud:
- trpíte stavem deplece glutathionu (deplece důležitého antioxidantu), máte sepsi (závažnou
infekci), jste příliš hubení nebo máte problémy s pitím alkoholu, protože to může zvýšit riziko
metabolické acidózy (hromadění kyselých látek v těle).
Příznaky metabolické acidózy jsou:
- hluboké, rychlé, obtížné dýchání;
- nauzea (pocit na zvracení), zvracení;
- ztráta chuti k jídlu.
Pokud se u Vás objeví kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Tento lék obsahuje paracetamol. Nepřekračujte doporučené dávkování. Užívání vyšších, než
doporučených dávek může vést k závažné poruše jater. Poškození jater účinkem paracetamolu se může
vyskytnout i během krátkodobé léčby terapeutickými dávkami bez předchozí poruchy funkce jater.
Během léčby paracetamolem byly hlášeny život ohrožující kožní reakce. Pokud se takové příznaky
vyskytnou (např. rozvíjející se kožní vyrážka s častým výskytem puchýřů nebo slizničními lézemi),
přestaňte užívat Paracetamol Dr.Max a jděte ihned do nemocnice.
Děti
Vzhledem k množství paracetamolu není Paracetamol Dr.Max určený pro děti mladší 6 let (nebo děti
s tělesnou hmotností pod 21 kg).
Další léčivé přípravky a Paracetamol Dr.Max
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Obsahuje paracetamol. Neužívejte tento lék současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před použitím přípravku Paracetamol Dr.Max,
pokud užíváte:
- léky používané k léčbě nevolnosti a zvracení nebo žaludečních vředů (metoklopramid,
domperidon a propantelin);
- warfarin nebo jiné léky na prevenci srážení krve; dlouhodobé užívání vyšších dávek
paracetamolu může zvýšit účinek těchto léků; občasné použití těchto léků nemá významný vliv;
- určité léky na léčbu epilepsie nebo na spaní (glutetimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin,
lamotrigin);
- léky na depresi ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy nebo tricyklických antidepresiv;
- léky na spaní, na uklidnění nebo jiné léky tlumící centrální nervový systém (barbituráty);
- léky na tuberkulózu (isoniazid);
- zidovudin (léčba HIV a AIDS);
- určitá antibiotika (rifampicin, chloramfenikol);
- léky na léčbu dny (probenecid);
- léky na snížení hladiny tuků v krvi (cholestyramin);
- léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky používané k léčbě bolesti a horečky,
ze skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv (nesteroidní antirevmatika); (současné
dlouhodobé užívání s paracetamolem může vést k poškození ledvin);
- léky nebo doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou;
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny
kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání
maximálních denních dávek paracetamolu.
Účinky přípravku Paracetamol Dr.Max a účinky jiných souběžně užívaných léků se mohou vzájemně
ovlivňovat. Z toho důvodu má Váš lékař být informován o všech lécích, které užíváte nebo budete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Před užitím jakéhokoli léku dostupného bez lékařského
předpisu společně s přípravkem Paracetamol Dr.Max se poraďte se svým lékařem.
Paracetamol Dr.Max s jídlem, pitím a alkoholem
Z důvodu zvýšeného rizika poškození jater nepijte během léčby alkohol. Pacienti, kteří mají problémy
s alkoholem, se mají před začátkem léčby přípravkem Paracetamol Dr.Max poradit s lékařem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud je to nutné, Paracetamol Dr.Max můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší
možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud
se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se
na svého lékaře.
Kojící ženy mohou užívat Paracetamol Dr.Max krátkodobě; delší léčba je možná pouze po poradě
s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Paracetamol Dr.Max nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Paracetamol Dr.Max obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se Paracetamol Dr.Max užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Paracetamol Dr.Max se může užívat nezávisle na jídle.
Tento lék je určen k vnitřnímu užití. Tablety se mají zapít vodou.
Vždy je nutné užívat nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu nutnou pro zlepšení příznaků.
Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být alespoň 4 hodiny.
Nepřekračujte doporučenou dávku. Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození jater.
Dospělí a dospívající starší 15 let
Doporučená dávka je 1–2 tablety několikrát denně s odstupem mezi dávkami nejméně 4 hodiny. Jedna
tableta je určena pro osoby s tělesnou hmotností 34–60 kg, 2 tablety pro osoby s tělesnou hmotností
nad 60 kg.
Maximální denní dávka je 8 tablet. Při dlouhodobé léčbě (více než 10 dní) nepřekračujte dávku tablet denně.
Dospívající 12–15 let
Doporučená dávka je 1 tableta několikrát denně s odstupem mezi dávkami nejméně 4-6 hodin.
Maximální denní dávka je 6 tablet.
Děti 6–12 let (nebo s tělesnou hmotností vyšší než 21 kg)
Doporučená dávka je ½–1 tableta několikrát denně s odstupem mezi dávkami nejméně 4-6 hodin.
Maximální jednotlivé dávky a maximální denní dávky podle tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce
níže.
Tělesná hmotnost Jednotlivá dávka Maximální denní dávka
21–24 kg ½ tablety 2 ½ tablety
25–32 kg 3 tablety
33–40 kg 1 tableta 4 tablety
Používání u dětí mladších 6 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 21 kg
Vzhledem k množství léčivé látky není Paracetamol Dr.Max doporučen k použití pro děti mladší 6 let
nebo s tělesnou hmotností nižší než 21 kg.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater, před začátkem léčby se poraďte s lékařem. Dávka bude
určena lékařem. Pokud máte těžkou poruchu funkce jater, neužívejte tento lék.
Bez doporučení lékaře neužívejte Paracetamol Dr.Max déle než 7 dní u dospělých a 3 dny u dětí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Dlouhodobá léčba (několik týdnů) vyžaduje pravidelné návštěvy lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol Dr.Max, než jste měl(a)
Ve všech případech předávkování nebo podezření na předávkování, které se může projevovat jako
pocit na zvracení, zvracení a bledost, nebo při náhodném požití léku dítětem, kontaktujte ihned svého
lékaře nebo nejbližší nemocnici, a to i v případě, že nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.
Ukažte jim užité balení a tento příbalový leták. Předávkování paracetamolem může způsobit selhání
jater vedoucí k potřebě transplantace jater nebo ke smrti.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Paracetamol Dr.Max
Jestliže jste zapomněl(a) užít Paracetamol Dr.Max, užijte následující dávku, jakmile si vzpomenete a
potom dodržujte interval mezi dávkami uvedený v části 3. Nepřekračujte maximální denní dávku.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se lék užívá v doporučených dávkách, je obvykle dobře snášen.
Přestaňte užívat tento lék a ihned informujte svého lékaře, vyskytnou-li se u Vás kterékoli
z následujících obtíží:
- alergické reakce, které mohou být vážné, včetně kožní vyrážky, svědění, někdy s otokem rtů a
obličeje, nebo obtížného dýchání;
- kožní vyrážky nebo odlupování kůže nebo vřídky v ústech;
- problémy s dýcháním; pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků je vyšší, pokud
jste již dříve měl(a) problémy s dýcháním po užití jiných léků na bolest a horečku (jako je
ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová);
- neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• alergická reakce, přecitlivělá reakce kůže
• zvýšení hladin enzymů odrážející činnost jater
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
• závažná alergická reakce (anafylaxe)
• zúžení průdušek
• poruchy krvetvorby
• velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (toxická epidermální nekrolýza
(TEN), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
(AGEP)).
Pokud se tyto nebo jiné neobvyklé reakce objeví, přestaňte tento lék užívat nebo podávat dítěti a
poraďte se se svým lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Paracetamol Dr.Max uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Paracetamol Dr.Max obsahuje
- Léčivou látkou je paracetamolum. Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
- Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 25, sodná sůl kroskarmelosy,
mikrokrystalická celulóza 102, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak Paracetamol Dr.Max vypadá a co obsahuje toto balení
Paracetamol Dr.Max jsou téměř bílé oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 16 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bezbarvý PVC/PVdC/Al blistr
Velikost balení: 10, 20 a 30 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika
Výrobce:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 920 27 Hlohovec
Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika Paracetamol Dr.Max
Itálie Paracetamolo Dr.Max
Polsko Paracetamol Dr.Max
Rumunsko Paracetamol Dr.Max 500 mg comprimate
Slovenská republika Paracetamol Dr.Max 500 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 09. 2022.
Paracetamol dr. max Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Dr.Max 500 mg tablety
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta
10 tablet <
