PARACETAMOL ZENTIVA - Příbalový leták
Účinná látka: paracetamol
ATC skupina: N02BE01 - paracetamol,acetaminofen
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety
paracetamol
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Paracetamol Zentiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Zentiva užívat
3. Jak se přípravek Paracetamol Zentiva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Paracetamol Zentiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Paracetamol Zentiva a k čemu se používá
Tento přípravek obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící horečku a bolest.
Paracetamol Zentiva je určen ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy,
zubů, bolest při menstruaci, bolest svalů a kloubů při chřipce a nachlazení, a také ke snížení horečky.
Paracetamol Zentiva je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností nad 60 kg (od 15 let).
Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v případě bolesti) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Zentiva užívat
Neužívejte přípravek Paracetamol Zentiva
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- při těžkém jaterním selhávání;
- při akutním zánětu jater.
Upozornění a opatření
Nepoužívejte přípravek Paracetamol Zentiva současně s jinými léčivými přípravky
obsahujícími paracetamol.
Použití vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku vážného poškození jater.
Při užívání tohoto léku nepijte alkoholické nápoje.
Před užitím přípravku Paracetamol Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- trpíte onemocněním jater
- trpíte onemocněním ledvin
- jste závislý(á) na alkoholu
- máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
- trpíte nízkým počtem červených krvinek způsobeným jejich abnormálním rozpadem
(hemolytická anemie)
- jste staršího věku
- jste dehydratovaný(á) nebo podvyživený(á)
Je třeba dbát opatrnosti, pokud
- trpíte závažnou infekcí, která může vést k metabolické acidóze.
Příznaky metabolické acidózy jsou:
o hluboké, zrychlené, obtížné dýchání,
o pocit na zvracení (nevolnost), zvracení,
o ztráta chuti k jídlu.
Pokud se u Vás vyskytne kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Neužívejte tento přípravek bez porady se svým lékařem, pokud máte problémy s pitím alkoholu.
Děti a dospívající
Vzhledem k množství léčivé látky v tabletě není přípravek Paracetamol Zentiva určen pro děti a
dospívající do 15 let a s tělesnou hmotností menší než 60 kg.
Další léčivé přípravky a přípravek Paracetamol Zentiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Paracetamol Zentiva současně s jinými přípravky obsahujícími
paracetamol.
Účinky paracetamolu a účinky jiných léků, které užíváte současně, se mohou navzájem ovlivňovat.
Před užitím přípravku Paracetamol Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
užíváte některý z následujících léků:
- některé léky ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin).
- léky proti nevolnosti a zvracení (např. metoklopramid nebo domperidon) nebo léky ke snížení
hladiny cholesterolu (cholestyramin).
- kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léčivé přípravky proti bolesti a horečce ze skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
- některá antibiotika (rifampicin, chloramfenikol).
- některé léky používané k léčbě dny (probenecid).
- některé léky používané k léčbě epilepsie (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin).
- bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou.
- zidovudin (používaný k léčbě infekce HIV).
- isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy).
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny
kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání
maximálních denních dávek paracetamolu.
Přípravek Paracetamol Zentiva s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje. Dlouhodobá konzumace alkoholu
významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před
zahájením léčby přípravkem Paracetamol Zentiva se svým lékařem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud je to nutné, přípravek Paracetamol Zentiva můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co
nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu.
Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji,
obraťte se na svého lékaře.
Paracetamol Zentiva je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivnil
kojené dítě. Při krátkodobé léčbě doporučenými dávkami tohoto léčivého přípravku není nutno kojení
přerušit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Paracetamol Zentiva nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Paracetamol Zentiva užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklé dávkování viz doporučení v tabulce níže.
Věk Tělesná
hmotnost
Dávka Maximální denní dávka
> 15 let > 60 kg 1 tableta (1 000 mg) s odstupem
nejméně 4–6 hodin
tablety (3 g)*
* Maximální denní dávku 4 tablety (4 g) lze užívat pouze po konzultaci s lékařem.
Paracetamol Zentiva není určen pro děti a dospívající do 15 let s tělesnou hmotností menší než kg.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater určí dávkování lékař.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Varování: Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku vážného poškození jater.
Délka léčby
Délku léčby určí lékař.
Způsob podání
Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.
Půlicí rýha slouží pouze k usnadnění dělení tablety pro snazší polykání, nikoli k jejímu rozdělení na
stejné dávky.
Paracetamol Zentiva lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol Zentiva, než jste měl(a)
Předávkování se může projevit pocitem na zvracení, zvracením a bledostí. Ve všech případech
podezření na předávkování nebo při náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte okamžitou
lékařskou pomoc, i v případě, že se Vy nebo dítě cítíte dobře, protože hrozí riziko opožděného,
závažného a nevratného poškození jater. Lékaři předložte použité balení a tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Paracetamol Zentiva
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte zapomenutou
dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, a případnou další dávku užijte s časovým odstupem
uvedeným v bodě 3 výše.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás objeví následující nežádoucí účinky, okamžitě přestaňte tento léčivý přípravek
užívat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc:
- alergické reakce jako je kožní vyrážka nebo svědění (vzácné – může postihnout až 1 z lidí), někdy doprovázené dýchacími potížemi, otokem rtů, jazyka, hrdla nebo tváří (velmi
vzácné – může postihnout až 1 z 10 000 lidí),
- závažné kožní reakce včetně olupování kůže či vřídků v ústech (velmi vzácné – může
postihnout až 1 z 10 000 lidí),
- předchozí problémy s dýcháním po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků proti
bolesti, které patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků, a máte podobné problémy po
podání přípravku Paracetamol Zentiva (velmi vzácné – může postihnout až 1 z 10 000 lidí),
- nevysvětlitelná tvorba modřin (velmi vzácné – může postihnout až 1 z 10 000 lidí).
Další nežádoucí účinky
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
- porucha funkce jater
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Paracetamol Zentiva uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Paracetamol Zentiva obsahuje:
- léčivou látkou je paracetamol. Jedna tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu.
- pomocné látky jsou předbobtnalý kukuřičný škrob; kukuřičný škrob; mastek (E 553); kyselina
stearová (E 570); povidon (E 1201); kalium-sorbát (E 202).
Jak přípravek Paracetamol Zentiva vypadá a co obsahuje balení
Paracetamol Zentiva jsou bílé tablety ve tvaru tobolky se zkosenými hranami, s rozměry přibližně × 10 mm, půlicí rýha na jedné straně.
Paracetamol Zentiva je balen v PVC/Al blistru.
Velikost balení:
8, 16, 50 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
Zentiva S.A., Bulevardul Pallady Theodor Nr. 50 Sector 3, 032266 Bukurešť, Rumunsko
Tento léčivý přípravek je v členských zemích Evropského hospodářského prostoru registrován
pod následujícími názvy:
Česká republika, Dánsko, Estonsko, Irsko, Lotyšsko, Litva, Norsko, Polsko, Slovenská republika a
Švédsko: Paracetamol Zentiva
Francie: Paracetamol Zentiva LAB
Itálie: Paracetamolo Zentiva S.r.l.
Rumunsko: Pacetral
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 7. 2022.
Paracetamol zentiva Obalová informace
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety
paracetamol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta.
tablet
16 tablet
50 tablet
100 tablet
5
