PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA - Příbalový leták
Účinná látka: perindopril-erbumin, amlodipin-besilát
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety
perindopril-erbumin/amlodipin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívat
3. Jak se přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva a k čemu se používá
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a stabilní
ischemické choroby srdeční (onemocnění, při kterém je zásobování srdce krví sníženo nebo blokováno).
Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v oddělených tabletách, tak mohou místo toho dostávat
jednu tabletu přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva, který obsahuje obě tyto látky.
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva je kombinací dvou léčivých látek, perindoprilu a amlodipinu.
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin). Amlodipin je látkou blokující vápníkové kanály (která patří do třídy léků zvaných
dihydropyridiny). Působí společně rozšíření a uvolnění krevních cév, takže jimi krev snadněji protéká a pro
Vaše srdce je snazší udržet dostatečný průtok krve.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívat
Neužívejte přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva:
- jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo jiný ACE inhibitor, na amlodipin nebo na jiné blokátory
vápníkových kanálů nebo na kteroukoli další složku přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva
(uvedenou v bodě 6),
- pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je lepší se vyhnout užívání přípravku Perindopril/Amlodipin
Zentiva i v časném těhotenství - viz bod Těhotenství, kojení a plodnost),
- pokud jste zaznamenal(a) příznaky jako je sípání, otok tváře, jazyka nebo hrdla, intenzivní svědění
nebo závažné kožní vyrážky při dřívější léčbě inhibitory ACE, nebo jestliže Vy nebo některý z členů
Vaší rodiny měl tyto příznaky za jiných okolností (stav zvaný angioedém),
- pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý
podkožní otok např. v krku),
- kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno čerpat dostatečné množství krve do těla), stenózu aorty
(zúžení hlavní krevní cévy vedoucí ze srdce), nebo nestabilní anginu (bolest na hrudi, která nastává při
odpočinku),
- pokud máte závažně nízký krevní tlak (hypotenze),
- pokud trpíte srdečním selháním po srdeční příhodě (srdečním infarktu),
- pokud máte cukrovku nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) lékem na snížení krevního tlaku
obsahujícím aliskiren.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva se poraďte se svým lékařem, jestliže se u Vás
vyskytuje nebo někdy vyskytoval některý z následujících stavů:
- hypertrofická kardiomyopatie (onemocnění srdečního svalu) nebo stenóza renální arterie (zúžení
tepny, která zásobuje ledviny krví),
- srdeční selhání,
- závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize),
- jakékoli potíže se srdcem,
- onemocnění jater,
- onemocnění ledvin, nebo pokud podstupujete dialýzu,
- kolagenóza postihující cévy (onemocnění pojivové tkáně), jako např. systémový lupus erythematodes
(stav, který způsobuje bolest kloubů, kožní vyrážky a horečku) nebo sklerodermie (vzácné
onemocnění, které způsobuje tuhnutí a ztenčování kůže),
- cukrovka,
- jestliže máte dietu s omezeným příjmem soli nebo užíváte náhražky solí obsahující draslík (vyvážená
hladina draslíku v krvi je nezbytná),
- pokud jste starší a Vaši dávku bude třeba zvýšit,
- jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému (náhlého podkožního otoku,
např. v krku):
- racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu.
- léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě nádorového
onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus a další léky ze skupiny inhibitorů
mTOR).
- vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
- jestliže užíváte následující léky k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - např. valsartan,
telmisartan, irbesartan), zejména máte-li s cukrovkou související problémy s ledvinami.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech provádět kontrolu funkce ledvin, krevního tlaku a množství
elektrolytů v krvi (např. draslíku).
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva“.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání
přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva není vhodné na počátku těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste
těhotná déle než 3 měsíce, protože by mohl způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod Těhotenství,
kojení a plodnost).
Pokud užíváte přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva, měl(a) byste též informovat svého lékaře nebo
zdravotnický personál, pokud:
- se máte podrobit celkové anestezii a/nebo velkému chirurgickému zákroku,
- jste nedávno trpěl(a) průjmem nebo zvracením (pociťoval(a) jste nevolnost),
- se máte podrobit LDL aferéze (odstraňování cholesterolu z krve pomocí přístroje),
- se máte podrobit desenzibilizační léčbě za účelem snížení alergie na bodnutí včelou nebo vosou.
Děti a dospívající
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva není doporučen k použití u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva byste neměl(a) užívat současně s:
- lithiem (používaným k léčbě mánie nebo deprese),
- estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
- doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli), draslík šetřící diuretika (spironolakton,
triamteren) a jiné přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a
kotrimoxazol k léčbě bakteriálních infekcí; cyklosporin – léčivo k potlačení imunitní odpovědi, aby
nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku
krevních sraženin),
- sakubitril/valsartanem – užívaným k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých
(viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva“).
Léčba přípravkem Perindopril/Amlodipin Zentiva může být ovlivněna jinými léčivými přípravky. Je možné,
že bude třeba, aby Vám lékař změnil dávku nebo učinil jiná opatření. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého
lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože může být třeba zvláštních opatření:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně blokátoru receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo
aliskirenu (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva“ a
„Upozornění a opatření“) nebo diuretik (léky, které zvyšují tvorbu moči v ledvinách),
- nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen pro zmírnění bolesti nebo vysoké dávky kyseliny
acetylsalicylové,
- léky k léčbě cukrovky (jako jsou inzulin a vildagliptin),
- léky k léčbě duševních poruch, jako jsou deprese, úzkost, schizofrenie atd. (například
tricyklická antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva imipraminového typu, neuroleptika),
- imunosupresiva (léky, které snižují obranyschopnost organismu) používané k léčbě
autoimunitních poruch nebo umožňující tělu přijmout transplantovaný orgán (např. takrolimus),
- alopurinol (k léčbě dny),
- prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního tepu),
- vazodilatační prostředky včetně nitrátů (přípravků rozšiřujících cévy),
- efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo
astmatu),
- baklofen nebo dantrolen (infúze) k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená
skleróza; dantrolen se také používá k léčbě maligní hypertermie během anestézie (s příznaky jako
velmi vysoká horečka a svalová ztuhlost),
- rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika – k léčbě infekcí způsobených bakteriemi),
- simvastatin (lék ke snížení hladiny cholesterolu),
- antiepileptika jako karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí),
- alfa-blokátory používané k léčbě zvětšené prostaty jako prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin,
terazosin,
- amifostin (používaný k předcházení nebo snížení nežádoucích účinků vyvolaných jinými léky nebo
ozařováním při léčbě rakoviny),
- kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu (záchvaty dušnosti) a
revmatoidní artritidy (autoimunitní onemocnění, které se projevuje zánětem a bolestivostí kloubů)),
- soli zlata, především k nitrožilnímu (podání do žíly) podání (používané k léčbě příznaků revmatoidní
artritidy),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (nazývané inhibitory proteázy užívané k léčbě HIV),
- léky, které jsou nejčastěji užívané k léčbě průjmu (racekadotril) a další léky patřící do skupiny NEP
(neprilysin) inhibitorů nebo léčivé přípravky používané k vyloučení odmítnutí transplantovaného
orgánu (sirolimus, everolimus, temsirolimus, a další léky patřící do skupiny tzv. inhibitorů mTOR)
(viz také informace v bodě „Upozornění a opatření“).
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva s jídlem a pitím
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva má být užíván před jídlem.
Pacienti užívající přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva nemají konzumovat grapefruitovou šťávu a
grapefruity.
Důvodem je, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou vést ke zvýšení krevních hladin léčivé látky
amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zesílení účinku přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva na
snížení krevního tlaku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Musíte informovat svého lékaře, jestliže jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Váš lékař Vám doporučí
vysazení přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná,
a převede Vás na jinou léčbu než přípravkem Perindopril/Amlodipin Zentiva. Přípravek
Perindopril/Amlodipin Zentiva se nedoporučuje užívat v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste
těhotná déle než 3 měsíce; při užívání po třetím měsíci těhotenství by mohl způsobit závažné poškození
Vašeho dítěte.
Kojení
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud kojíte nebo se chystáte
začít kojit, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívat. Použití
přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva se nedoporučuje u matek, které kojí, a Váš lékař může zvolit jiný
způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud po užití
přípravku cítíte nevolnost, závrať nebo ospalost, nebo Vás bolí hlava, neřiďte a neobsluhujte stroje a
okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody. Užívejte ji každý den ve stejnou dobu, nejlépe ráno a před jídlem.
O Vaší správné dávce rozhodne lékař (obvykle jedna tableta denně). Přípravek Perindopril/Amlodipin
Zentiva je obvykle předepisován pacientům, kteří již perindopril a amlodipin užívají ve formě samostatných
tablet.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva, než jste měl(a)
V případě, že užijete příliš mnoho tablet přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva, vyhledejte okamžitě
nejbližší lékařskou pomoc nebo informujte svého lékaře. Nejpravděpodobnějším příznakem předávkování je
nízký krevní tlak, který Vám může způsobit závratě nebo mdloby. Pokud k tomu dojde, může Vám pomoci
ulehnutí se zdviženýma nohama.
Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která
se může projevit až 24-48 hodin po požití.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva
Je důležité užívat tento lék každý den, jelikož pravidelná léčba nejlépe účinkuje. Pokud však zapomenete
tabletu užít,další dávku užijte v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva
Jelikož léčba přípravkem Perindopril/Amlodipin Zentiva je obvykle celoživotní, měl(a) byste vysazení
tohoto přípravku předem probrat se svým lékařem
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud se u Vás po požití přípravku objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte
svého lékaře:
- náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, pocit zkráceného dechu, nebo obtíže při dýchání,
- otok očních víček, tváře, rtů,
- otok jazyka nebo krku, potíže při dýchání,
- závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla,
úporné svědění, puchýře, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce,
- silné závratě nebo mdloby,
- srdeční příhoda (infarkt myokardu), neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep,
- zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a zad a být doprovázen celkovým
pocitem nepohody.
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků působí
problémy nebo trvá déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy, závrať, závrať s točením hlavy (vertigo), mravenčení, ospalost (především na počátku
léčby), znecitlivění nebo mravenčení v končetinách, poruchy zraku (zahrnující dvojité vidění), tinitus
(hučení v uších), palpitace (uvědomění si vlastního bušení srdce), zčervenání (pocit horka v obličeji),
točení hlavy následkem nízkého krevního tlaku, kašel, pocit zkráceného dechu, pocit na zvracení,
zvracení, bolest břicha, poruchy chuti, dyspepsie nebo zažívací obtíže, průjem, zácpa, alergické reakce
(např. kožní vyrážka, svědění), svalové křeče, únava, slabost, otok kotníků (edém).
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích
účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- změny nálady, úzkost, deprese, nespavost, poruchy spánku, třes, mdloba, ztráta vnímání bolesti, rýma
(ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu), pozměněné střevní pohyby, vypadávání vlasů, červené
skvrny na kůži, změna barvy kůže, bolest zad, svalů nebo kloubů, bolest na hrudi, porucha při močení,
zvýšený počet močení, zvýšené nucení na močení v noci, bolest, nevolnost, bronchospasmus (tlak na
hrudi, obtížné dýchání a dušnost), sucho v ústech, onemocnění ledvin, impotence, zvýšené pocení,
potíže nebo zvětšení prsů u mužů, zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické
záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu), zmatenost, zhoršení psoriázy, snížené množství moči nebo zástava tvorby
moči, akutní selhání ledvin, změny v laboratorních testech: zvýšení jaterních enzymů, vysoká hladina
bilirubinu v séru.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
- kardiovaskulární poruchy (nepravidelný srdeční tep, angina pectoris, srdeční záchvat a cévní mozková
příhoda), eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic), erythema multiforme (kožní vyrážka, která
obvykle začíná červenými svědivými skvrnami na tváři, rukou nebo nohou), citlivost na světlo,
poruchy krve, abnormální jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka),
nadmutí břicha (gastritida), poškození nervů, které může způsobit slabost, mravenčení nebo
znecitlivění, zvýšení svalového napětí, vaskulitida (zánět krevních cév), otok dásní, zvýšení cukru v
krvi (hyperglykemie).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi), zvýšená hladiny hladina kreatininu v moči a
krevním séru, zvýšené hladiny draslíku v krvi (hyperkalemie), třes, ztuhlost, ztuhlost v obličeji,
pomalé pohyby, nevyrovnaná chůze,
- změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za EXP. Datum
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni příslušného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva obsahuje
Léčivými látkami jsou perindopril-erbumin a amlodipin-besilát.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu a 5 mg
amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu a 10 mg
amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu a 5 mg
amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu a 10 mg
amlodipinu (jako amlodipin-besilát).
Dalšími složkami jsou: Mikrokrystalická celulosa, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl
kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Jak přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg: bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7 mm s vyraženým
označením “4/5” na jedné straně.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg: bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm s vyraženým
označením “4/10” na jedné straně.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg: bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm s vyraženým
označením “8/5” na jedné straně.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg: bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm s vyraženým
označením “8/10” na jedné straně.
Velikost balení:
30, 90 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:
Česká republika Perindopril/Amlodipin Zentiva
Francie PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE ZENTIVA
Maďarsko Priamlo
Rumunsko Perindopril /Amlodipină Zentiva
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 8. 2022.
Perindopril/amlodipin zentiva Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety
perindopril-erbumin/amlodipin
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTE
