PERSEN FORTE - Příbalový leták
Účinná látka: suchý kozlíkový extrakt, suchý extrakt z meduňkového listu, suchý extrakt z listu máty peprné
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Persen obalené tablety
Persen forte tvrdé tobolky
Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum, Menthae piperitae folii extractum
siccum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy
užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co jsou přípravky PERSEN a PERSEN forte a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravky PERSEN a PERSEN forte užívat
3. Jak se přípravky PERSEN a PERSEN forte užívají
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravky PERSEN a PERSEN forte uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co jsou přípravky Persen a Persen forte a k čemu se používají
Přípravky PERSEN a PERSEN forte patří do skupiny léčiv nazývaných fytofarmaka - sedativa
(zklidňující léky), anxiolytika (léky odstraňující úzkost), hypnotika (léky navozující spánek).
Jedná se o směs suchých rostlinných extraktů s uklidňujícím účinkem, která příznivě působí i při
mírných poruchách usínání a spánku.
Přípravky PERSEN a PERSEN forte se užívají při psychovegetativních poruchách nejrůznější povahy,
projevujících se zvýšeným napětím, podrážděností, neklidem, rozladěností, strachem, úzkostí,
poruchami koncentrace, poruchami usínání a spánku, pocitem únavy po probuzení nebo i minimální
námaze, pocením dlaní a třesem rukou.
Přípravek PERSEN mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.
Přípravek PERSEN FORTE je určen pro dospělé od 18 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravky Persen a Persen forte užívat
Neužívejte přípravky PERSEN a PERSEN forte:
• jestliže jste alergický(á) na kozlík lékařský, meduňku lékařskou nebo mátu peprnou nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)..
Upozornění a opatření
Před užitím přípravků Persen/Persen forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Jestliže trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu), měl(a)
byste se vyvarovat užívání přípravků s obsahem máty peprné, protože ty mohou zesílit obtíže
s pálením žáhy.
• Při žlučníkových kamenech či jiných onemocněních žlučových cest konzultujte užívání přípravku
s lékařem.
Děti a dospívající
• Podávání přípravku PERSEN dětem mladším 12 let a přípravku PERSEN FORTE dětem mladším
18 let se nedoporučuje z důvodu nedostatku údajů o jejich použití v těchto věkových skupinách.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek se smí užívat v kombinaci s jinými syntetickými uklidňujícími přípravky (sedativy) pouze
na doporučení lékaře po stanovení Vaší diagnózy a pod lékařským dohledem.
Užívání přípravků PERSEN a PERSEN forte s jídlem a pitím
Každou dávku je třeba zapít malým množstvím tekutiny.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Užívání přípravku
během těhotenství a kojení se nedoporučuje vzhledem k nedostatku údajů.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud je Vaše pozornost tímto
přípravkem ovlivněna, neřiďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Přípravek Persen obsahuje glukosu, monohydrát laktosy a sacharosu
Přípravek Persen forte obsahuje glukosu a laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravky Persen a Persen forte užívají
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s touto příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku PERSEN je:
Dospělí užívají 1-2 obalené tablety 2-3krát denně. Při poruchách usínání a spánku se užívají 2 obalené
tablety 1krát denně, a to 1 hodinu před spaním.
Dospívajícím starším 12 let se podává 1 obalená tableta 1-3krát denně.
Mezi jednotlivými dávkami dodržujte interval 4-5 hodin.
Tablety se polykají celé, nerozkousané, každou dávku je třeba zapít malým množstvím tekutiny.
Doporučená dávka přípravku PERSEN forte je:
Dospělí užívají jednu tobolku 2-3 denně. Při poruchách usínání a spánku se užívá 1 tobolka 1krát
denně, a to 1 hodinu před spaním.
Tobolky se polykají celé, nerozkousané, každou dávku je třeba zapít malým množstvím tekutiny.
Délka užívání
K dosažení žádoucího účinku se doporučuje přípravek užívat pravidelně po dobu 2-4 týdnů.
Pokud se do 2 týdnů od zahájení léčby příznaky nezlepší nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku PERSEN nebo PERSEN forte, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PERSEN nebo PERSEN forte
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek PERSEN nebo PERSEN forte
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Po požití přípravků obsahujících kořen kozlíku lékařského se mohou vyskytnout zažívací obtíže
(nevolnost, křeče v břiše).
Po požití přípravků obsahujících list máty peprné se mohou zhoršit obtíže s pálením žáhy. Viz také
bod 2.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravky Persen a Persen forte uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
PERSEN: Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním vnitřním obalu.
PERSEN forte: Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravky PERSEN a PERSEN forte obsahují
PERSEN
Léčivé látky: Valerianae extractum siccum (kozlíkový extrakt suchý) 4-7 : 1, extrahováno ethanolem
70% (V/V) 35 mg, Melissae folii extractum siccum (meduňkový extrakt suchý) 3-6 : 1, extrahováno
ethanolem 50% (V/V) 17,5 mg a Menthae piperitae folii extractum siccum (mátový extrakt suchý) 3-: 1, extrahováno ethanolem 40% (V/V) 17,5 mg v jedné obalené tabletě.
Pomocné látky: tekutá glukosa – suchý zbytek (součást Valerianae extractum siccum), maltodextrin
(součást Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii extractum siccum), aroma máty
peprné (součást Menthae piperitae folii extractum siccum), mikrokrystalická celulosa, monohydrát
laktosy, sacharosa, mastek, magnesium-stearát, krospovidon, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, hypromelosa, sodná sůl karmelosy, povidon, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171),
hnědý oxid železitý (E 172), glycerol, montanglykolový vosk.
PERSEN forte
Léčivé látky: Valerianae extractum siccum (kozlíkový extrakt suchý) 4-7 : 1, extrahováno ethanolem
70% (V/V) 87,5 mg, Melissae folii extractum siccum (meduňkový extrakt suchý) 3-6 : 1), extrahováno
ethanolem 50% (V/V) 17,5 mg a Menthae piperitae folii extractum siccum (mátový extrakt suchý) 3-: 1, extrahováno ethanolem 40% (V/V) 17,5 mg v jedné tvrdé tobolce.
Pomocné látky:
Obsah tobolky: tekutá glukosa – suchý zbytek (součást Valerianae extractum siccum), maltodextrin
(součást Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii extractum siccum), aroma máty
peprné (součást Menthae piperitae folii extractum siccum), lehký oxid hořečnatý, magnesium-stearát,
monohydrát laktosy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Tobolka: želatina, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172).
Jak přípravky PERSEN a PERSEN forte vypadají a co obsahuje toto balení
PERSEN: hnědé, lesklé obalené tablety.
PERSEN forte: tobolky s červeno-hnědou vrchní a červeno-hnědou spodní částí, uvnitř hnědý
mramorovaný prášek nebo komprimovaný prášek.
Balení:
Al/PVC/TE/PVDC blistr s potiskem, papírová krabička
PERSEN: 20 obalených tablet, 40 obalených tablet.
PERSEN forte: 20 tvrdých tobolek, 40 tvrdých tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PERSEN
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
Sopharma AD, 16, Iliensko Shosse Street, 1220 Sofia, Bulharsko
PERSEN forte
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko
Adipharm EAD, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulharsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 9.
Persen forte Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PERSEN forte tvrdé tobolky
Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum, Menthae piperitae folii extractum
siccum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivé látky: Valerianae extractum siccum 4-7 : 1, extrahováno ethanolem 70% (V/V) 87,5 mg,
M
