PREGABALIN REDDY - Příbalový leták
Účinná látka: pregabalinum
ATC skupina: N02BF02 - pregabalin
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Balení: Blistr
Oprava k sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolky
pregabalinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pregabalin Reddy a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Reddy užívat
3. Jak se přípravek Pregabalin Reddy užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Pregabalin Reddy uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Pregabalin Reddy a k čemu se používá
Přípravek Pregabalin Reddy patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Periferní a centrální neuropatická bolest: Přípravek Pregabalin Reddy se používá k léčbě
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá
řada onemocnění, jako např. diabetes mellitus (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být
pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest,
brnění, necitlivost a mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke
změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na fyzické a sociální fungování a
celkovou kvalitu života.
Epilepsie: Přípravek Pregabalin Reddy se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty
se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se
později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. Váš lékař Vám
předepíše přípravek Pregabalin Reddy, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná
léčba nedokáže zcela upravit Vaše onemocnění. Přípravek Pregabalin Reddy se má užívat navíc k
současné léčbě. Přípravek Pregabalin Reddy není určen k samostatnému užívání, musíte jej vždy
užívat v kombinaci dalšími přípravky k léčbě epilepsie.
Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Reddy se používá k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD). Příznakem generalizované úzkostné poruchy
jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat. Generalizovaná úzkostná
porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s
koncentrací nebo pocit prázdnoty, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku. Tyto stavy jsou
odlišné od stresu a napětí běžného života.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Reddy užívat
Neužívejte přípravek Pregabalin Reddy
• jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Pregabalin Reddy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• V souvislosti s pregabalinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně Stevensova-Johnsonova
syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících
s těmito závažnými kožními reakcemi uvedenými v bodě 4, přestaňte pregabalin užívat a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc.
• Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Reddy hlásili příznaky nasvědčující alergické
reakci. Tyto příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako difuzní (rozptýlenou)
kožní vyrážku. Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
• Přípravek Pregabalin Reddy způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných
poranění (pádů) u starších pacientů. Proto buďte opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny
účinky, které lék může mít.
• Přípravek Pregabalin Reddy může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny
zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého
lékaře.
• U některých pacientů s cukrovkou, kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být
nezbytné upravit dávku přípravků k léčbě diabetu (antidiabetik).
• U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost,
vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů
užívat další léčivé přípravky, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
• U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Reddy bylo hlášeno srdeční selhání; tito
pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév. Před užitím tohoto přípravku
informujte svého lékaře, pokud jste měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
• U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Reddy bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud
během léčby přípravkem Pregabalin Reddy zaznamenáte pokles močení, informujte svého lékaře;
přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
• Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (přípravky k léčbě epilepsie), jako je přípravek
Pregabalin Reddy, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Budete-li mít kdykoli
podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
• Pokud je přípravek Pregabalin Reddy podáván současně s přípravky, které mohou vyvolat zácpu
(např. některé přípravky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa,
neprůchodnost nebo ochrnutí střeva). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní
sklony.
• Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy
měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich. Neužívejte větší
množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.
• Během léčby přípravkem Pregabalin Reddy nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt
epileptických záchvatů. Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého
lékaře.
• U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Reddy a zároveň měli další onemocnění,
byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, pokud máte
jakékoli závažné onemocnění, včetně onemocnění jater a ledvin.
• Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání,
poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací
režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin
nemá v této věkové skupině používat.
Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Reddy
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Pregabalin Reddy a některé jiné léky se mohou vzájemně ovlivňovat (může docházet k tzv.
interakcím). Při současném užívání přípravku Pregabalin Reddy s určitými jinými přípravky, které
mají zklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Pregabalin Reddy zesilovat tyto nežádoucí
účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí. Stupeň závratí, ospalosti a poklesu
soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Reddy užívá současně s jinými
přípravky obsahujícími:
Oxykodon (používá se k léčbě bolesti)
Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti)
Alkohol
Přípravek Pregabalin Reddy se může používat současně s perorální (ústy užívanou) antikoncepcí.
Přípravek Pregabalin Reddy s alkoholem
Při léčbě přípravkem Pregabalin Reddy se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Přípravek Pregabalin Reddy se nemá užívat v těhotenství ani v období kojení, pokud lékař neurčí
jinak. Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. Pokud jste těhotná
nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Pregabalin Reddy může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti. Neřiďte
dopravní prostředky, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud
si nebudete jistý(á), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Přípravek Pregabalin Reddy obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento přípravek užívat.
Přípravek Pregabalin Reddy obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Pregabalin Reddy užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí, jaká dávka je pro Vás vhodná.
Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:
• Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal Váš lékař.
• Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg
každý den.
• Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Reddy 2x nebo 3x denně. Při
dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou
dobu. Při dávkování 3x denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer,
každý den přibližně ve stejnou dobu.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Reddy je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy
máte problémy s ledvinami.
V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo
dávku léku.
Pouze k perorálnímu podání (k užívání ústy).
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Tobolky je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
V léčbě přípravkem Pregabalin Reddy pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji
ukončil(a).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Reddy, než jste měl(a)
Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou
krabičku od přípravku Pregabalin Reddy. V důsledku užití většího množství přípravku Pregabalin
Reddy než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á). Hlášeny
byly rovněž epileptické záchvaty.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Reddy
Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin Reddy pravidelně každý den ve stejnou
dobu. Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud
není právě čas vzít si další dávku léku. V takovém případě si pouze vezměte další dávku léku jako
obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Reddy
Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Reddy, pokud Vám to lékař nedoporučí. Ukončení léčby se
provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem
Pregabalin Reddy můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. Tyto účinky zahrnují: poruchy
spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické
záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě. Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo
jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Reddy delší dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů
• závrať, ospalost, bolest hlavy
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 pacientů
• zvýšená chuť k jídlu
• pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
• poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit
brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, neobvyklé pocity
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• závratě, potíže s rovnováhou, pády
• sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
• obtíže s erekcí
• otok celého těla, včetně končetin
• pocit opilosti, abnormální styl chůze
• nárůst tělesné hmotnosti
• svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
• bolest v krku
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů
• ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina
krevního cukru
• změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov,
halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních
funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující
neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
• změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zorného pole včetně tunelového vidění, záblesky
světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta
chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená
citlivost na hluk, celkový pocit nemoci
• suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
• poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny
srdečního rytmu, srdeční selhání
• zčervenání, návaly horka
• dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
• zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
• pocení, vyrážka, zimnice, horečka
• svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest šíje
• bolest prsu
• obtíže s močením nebo bolestivé močení, neschopnost udržet moč (inkontinence)
• slabost, žízeň, tlak na hrudi
• změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy,
alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie,
zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
• přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
• bolestivá menstruace
• pocit studených rukou a nohou
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
• změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta
zraku
• rozšířené zorničky, šilhání
• studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
• zánět slinivky břišní
• potíže s polykáním
• pomalé nebo omezené pohyby těla
• potíže se správným psaním
• zvýšené množství tekutiny v břiše
• tekutina na plicích
• epileptické záchvaty
• změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
• poškození svalů
• výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
• přerušený menstruační cyklus
• selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
• snížení počtu bílých krvinek
• nevhodné chování
• alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní
reakce, které se projevují načervenalými, nevystupujícími terčovitými nebo kruhovými skvrnami
na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupováním kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na
genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo chřipkovité
příznaky (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
• parkinsonismus, což jsou příznaky podobné jako u Parkinsonovy nemoci: třes, bradykineze
(zpomalený průběh pohybů) a rigidita (svalová ztuhlost)
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
• selhání jater
• hepatitida (zánět jater)
Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni
puchýřky nebo se olupuje, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože pacienti s
poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat další léčivé
přípravky s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se
může při souběžném užívání zvyšovat.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
• potíže s dýcháním, mělké dýchání.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Pregabalin Reddy uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Pregabalin Reddy obsahuje
Léčivou látkou je pregabalinum.
Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolek: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek
Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172) (pouze
tobolky síly 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg).
Inkoust: šelak, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
Jak přípravek Pregabalin Reddy vypadá a co obsahuje toto balení
Tobolky 25 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným
tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „291“ na těle
tobolky. Velikost 4 (14,4 ± 0,4 mm).
Tobolky 50 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným
tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „292“ na těle
tobolky. Tělo tobolky je označeno černým pruhem. Velikost 3 (15,8 ± 0,mm).
Tobolky 75 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, červeným víčkem a bílým, neprůhledným
tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „293“ na těle
tobolky. Velikost 4 (14,4 ± 0,4 mm).
Tobolky 100 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, červeným víčkem a červeným,
neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a
„294“ na těle tobolky. Velikost 3 (15,8 ± 0,4 mm).
Tobolky 150 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným
tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „295“ na těle
tobolky. Velikost 2 (17,8 ± 0,4 mm).
Tobolky 200 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, světle červeným víčkem a světle
červeným, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na
víčku a „296“ na těle tobolky. Velikost 1 (19,3 ± 0,4 mm).
Tobolky 225 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, světle červeným víčkem a bílým,
neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a
„297“ na těle tobolky. Velikost 1 (19,3 ± 0,4 mm).
Tobolky 300 mg
Tvrdé tobolky s neprůhledným, červeným víčkem a bílým, neprůhledným
tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „298“ na těle
tobolky. Velikost 0 (21,4 ± 0,4 mm).
Přípravek Pregabalin Reddy je je dostupný v blistrech obsahujících 14, 20, 21, 28, 42, 50, 56, 60, 70,
84, 90, 91, 98 nebo 100 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo
Výrobce
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Nizozemsko Pregabaline Reddy 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/harde capsules
Německo Pregabalin beta 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/300 mg
Hartkapseln
Polsko Pregabalin Reddy
Rakousko Pregabalin Reddy 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/mg Hartkapseln
Slovenská republika Pregabalin Reddy 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/mg tvrdé kapsuly
Česká republika Pregabalin Reddy
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 5.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státní ústav
pro kontrolu léčiv, webové stránky: www.sukl.cz.
Pregabalin reddy Obalová informace
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolk
