PRELICA - Příbalový leták
Účinná látka: pregabalinum
ATC skupina: N02BF02 - pregabalin
Obsah účinných látek: 150MG, 300MG, 75MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Prelica 300 mg tvrdé tobolky
pregabalin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Prelica a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prelica užívat
3. Jak se přípravek Prelica užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Prelica uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Prelica a k čemu se používá
Pregabalin, léčivá látka přípravku Prelica, patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie,
neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Periferní a centrální neuropatická bolest: Přípravek Prelica se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti
způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako
diabetes mellitus (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání,
vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost, mravenčení. Periferní a
centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít
dopad na fyzické a sociální fungování a celkovou kvalitu života.
Epilepsie: Přípravek Prelica se používá k léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se
sekundární generalizací nebo bez ní) u dospělých pacientů. Váš lékař Vám předepíše přípravek Prelica,
aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Přípravek Prelica máte užívat navíc k současné léčbě. Přípravek Prelica se neužívá samostatně, musíte ji
vždy užívat v kombinaci s dalšími antiepileptiky (přípravky k léčbě epilepsie).
Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Prelica se používá k léčbě generalizované úzkostné
poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD). Příznakem generalizované úzkostné poruchy jsou
dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat. Generalizovaná úzkostná
porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s
koncentrací nebo pocit prázdnoty v hlavě, přecitlivělost, svalové napětí nebo poruchy spánku. Tyto
stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prelica užívat
Neužívejte přípravek Prelica:
• jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Prelica se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto
příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako výsev kožní vyrážky.
Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
• V souvislosti s pregabalinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně Stevensova-
Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z
příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi uvedenými v bodě 4, přestaňte
pregabalin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Přípravek Prelica způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění
(pádů) u starších pacientů. Proto máte být opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny
účinky, které lék může mít.
• Přípravek Prelica může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z
nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého
lékaře.
• U některých pacientů s onemocněním diabetes mellitus (cukrovkou), u kterých při léčbě
přípravkem Prelica dochází k nárůstu tělesné hmotnosti, může být nezbytné upravit dávku
antidiabetik.
• U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost,
vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového
napětí užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako
pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
• U některých pacientů užívajících přípravek Prelica bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli
nejčastěji starší a měli kardiovaskulární onemocnění (onemocnění srdce nebo cév). Před užitím
tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) někdy dříve
onemocnění srdce.
• U několika pacientů léčených přípravkem Prelica bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během
léčby přípravkem Prelica zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře;
přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
• Někteří pacienti léčení antiepileptiky, jako je přípravek Prelica, měli myšlenky na
sebepoškození nebo sebevraždu, nebo se u nich objevilo sebevražedné chování. Máte-li
podobné myšlenky nebo chování, kontaktujte ihned svého lékaře.
• Pokud je přípravek Prelica podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé
přípravky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpání
nebo ochrnutí střev). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.
• Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud jste někdy zneužíval(a)
alkohol, léky na předpis nebo nelegální drogy, nebo jste na nich byl(a) závislý(á); mohlo by to
znamenat, že je u Vás vyšší riziko vzniku závislosti na přípravku Prelica.
• Během léčby přípravkem Prelica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických
záchvatů (křečí). Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty (křeče), kontaktujte ihned
svého lékaře.
• U některých pacientů, kteří užívali přípravek Prelica a zároveň měli další onemocnění, byly
hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, pokud máte
jakékoli závažné onemocnění, včetně onemocnění jater a ledvin.
• Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání,
poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací
režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.
Závislost
Někteří lidé se mohou stát závislými na přípravku Prelica (budou mít potřebu pokračovat v úžívání
tohoto přípravku). Když přestanou přípravek Prelica užívat, mohou mít příznaky z vysazení (viz bod „Jak se
přípravek Prelica užívá“ a „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prelica“). Máte-li obavy, že byste se
mohl(a) stát závislým/závislou na přípravku Prelica, je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem.
Pokud si během doby, kdy přípravek Prelica užíváte, povšimnete některého z níže uvedených příznaků,
mohlo by to být známkou, že jste se stal(a) závislou/závislým:
- Potřebujete užívat tento léčivý přípravek déle, než Vám doporučil předepisující lékař.
- Cítíte potřebu užít větší než doporučenou dávku.
- Užíváte tento léčivý přípravek z jiných důvodů, než ze kterých byl předepsán.
- Opakovaně jste se neúspěšně pokusil(a) přestat tento léčivý přípravek užívat nebo jeho užívání
kontrolovat.
- Když přestanete tento léčivý přípravek užívat, necítíte se dobře, a jakmile jej znovu užijete,
cítíte se lépe.
Pokud si povšimnete kterékoli z těchto známek, poraďte se se svým lékařem a proberte s ním nejlepší
způsob léčby, včetně toho, kdy je vhodné léčbu ukončit a jak to provést bezpečně.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se použití
pregabalinu u této věkové skupiny nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Prelica:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Prelica a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (tomu se říká interakce). Při
současném užívání přípravku Prelica s určitými jinými léky, které mají zklidňující účinky (včetně
opioidů), může přípravek Prelica zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání,
kómatu a úmrtí. Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek
Prelica užívá současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími:
Oxykodon (používá se k léčbě bolesti)
Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti)
Alkohol
Přípravek Prelica se může používat současně s perorální antikoncepcí.
Přípravek Prelica s jídlem, pitím a alkoholem
Tobolky přípravku Prelica je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Při léčbě přípravkem Prelica se doporučuje nekonzumovat alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Přípravek Prelica se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Použití pregabalinu během prvních 3 měsíců těhotenství může u nenarozeného dítěte způsobit
vrozené vady, které vyžadují lékařskou péči. Ve studii hodnotící údaje u žen ve skandinávských
zemích, které užívaly pregabalin v prvních 3 měsících těhotenství, mělo takové vrozené vady 6 dětí
ze 100. U dětí narozených ženám, které ve studii nebyly pregabalinem léčeny, to byly 4 děti ze 100.
Byly hlášeny abnormality obličeje (rozštěpy rtu a patra), očí, nervového systému (včetně mozku),
ledvin a genitálií.
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. Pokud jste těhotná nebo
kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Prelica může způsobovat závratě, ospalost a snížení koncentrace. Neřiďte dopravní
prostředky, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud
nebudete mít jistotu, že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Přípravek Prelica obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Prelica užívá
Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte větší množství tohoto přípravku, než Vám bylo
předepsáno.
Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná.
Přípravek Prelica je určen pouze k perorálnímu podání (podání ústy).
Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:
• Užívejte takový počet tobolek, jaký Vám předepsal lékař.
• Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho stavu, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg
každý den.
• Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Prelica 2x nebo 3x denně. Při dávkování 2x
denně užívejte přípravek Prelica 1x ráno a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Při
dávkování 3x denně užívejte přípravek Prelica 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer, každý den
přibližně ve stejnou dobu. Pro některá dávkovací schémata Vám lékař předepíše léčivý přípravek
od jiného držitele rozhodnutí o registraci.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Prelica je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Prelica v obvyklém dávkování, s výjimkou případu,
kdy máte nemocné ledviny.
V případě, že máte nemocné ledviny, Vám lékař může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku
léku.
Tobolku spolkněte vcelku a zapijte ji vodou.
V léčbě přípravkem Prelica pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Prelica, než jste měl(a)
Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou
krabičku od přípravku Prelica. V důsledku užití více přípravku Prelica než jste měl(a), se můžete cítit
ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á). Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty a
bezvědomí (kóma).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prelica
Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Prelica pravidelně každý den ve stejnou dobu. Pokud si
zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas
vzít si další dávku léku. V takovém případě si vezměte další dávku léku jako obvykle.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prelica
Neukončujte užívání přípravku Prelica náhle, pokud Vám to lékař nedoporučí. Ukončení užívání
přípravku
Prelica se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Máte si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Prelica
můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení. Tyto účinky zahrnují:
poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce,
epileptické záchvaty (křeče), nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě. Tyto účinky se mohou
vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Prelica delší období. Pokud se u
Vás vyskytnou příznaky z vysazení, obraťte se na svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů
• závratě, ospalost, bolest hlavy
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 pacientů
• zvýšená chuť k jídlu
• pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
• poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity
brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• závratě, potíže s rovnováhou, pády
• sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
• obtíže s erekcí
• otok celého těla, včetně končetin
• pocit opilosti, abnormální styl chůze
• nárůst tělesné hmotnosti
• svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
• bolest v krku
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů
• ztráta chuti k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina
krevního cukru
• změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, pohybový neklid, kolísání nálady, obtíže při
hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky (náhle vzniklá silná úzkost), apatie
(netečnost a lhostejnost), agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné
myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost
dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
• změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla,
trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti,
pocity pálení, třes při pohybu, snížené vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na
hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
• pocit suchých očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
• poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak,
změny srdečního rytmu, srdeční selhání
• zčervenání, návaly horka
• dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos
• zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
• pocení, vyrážka, zimnice, horečka
• svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
• bolest prsu
• obtíže s močením nebo bolestivé močení, inkontinence (neschopnost udržet moč)
• slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi
• změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy,
alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček,
neutropenia (nedostatek určitého typu bílých krvinek), zvýšená hladina kreatininu v krvi,
snížená hladina draslíku v krvi)
• přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
• bolestivá menstruace
• pocit studených rukou a nohou
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
• změny čichu, vjem rozpohybovaného obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření vidění, ztráta
zraku
• rozšířené zorničky, šilhání
• studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
• zánět slinivky břišní
• potíže s polykáním
• zpomalený nebo snížený pohyb těla
• potíže se správným psaním
• zvýšené množství tekutiny v břiše
• tekutina na plicích
• epileptické záchvaty (křeče)
• změny ve výsledcích vyšetření srdce (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
• poškození svalů
• výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
• nepravidelný menstruační cyklus
• selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
• snížení počtu bílých krvinek
• nevhodné chování, sebevražedné chování, sebevražedné myšlenky
• alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní
reakce, které se projevují načervenalými, nevystupujícími terčovitými nebo kruhovými skvrnami
na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupováním kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na
genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo
chřipkovité příznaky (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
• parkinsonismus, což jsou příznaky podobné jako u Parkinsonovy nemoci: třes,
bradykineze (zpomalený průběh pohybů) a rigidita (svalová ztuhlost)
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
• jaterní selhání
• hepatitida (zánět jater)
Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
• vznik závislosti na přípravku Prelica (léková závislost)
Je nutné, abyste věděl(a), že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Prelica se
u Vás mohou vyskytnout určité nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení (viz „Jestliže jste přestal(a)
užívat přípravek Prelica“).
Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni
puchýřky nebo se olupuje, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s
poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých
přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se
může při souběžném užívání zvyšovat.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: potíže s dýcháním, mělké
dýchání.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Prelica uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Prelica obsahuje
Léčivou látkou je pregabalin. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg pregabalinu.
Dalšími složkami jsou: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob a mastek. Víčko tobolky obsahuje oxid
titaničitý (E 171), želatinu monohydrát sodné soli erythrosinu (E 127), žlutý oxid železitý (E 172) a
červený oxid železitý (E 172). Tělo tobolky obsahuje oxid titaničitý (E 171) a želatinu.
Jak přípravek Prelica vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Prelica 300 mg jsou tvrdé tobolky s červeným víčkem a bílým tělem.
Přípravek Prelica 300 mg je k dispozici v blistrech v balení s obsahem 14, 56 a 100 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Držitel rozhodnutí o registraci
ARDEZ Pharma, spol. s r.o.
V Borovičkách 252 26 Kosoř
Česká republika
Výrobce
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portugalsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Portugalsko: Pregabalina Pentafarma Especialidades
Česká republika: Prelica
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 12. 2022
Prelica Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prelica 300 mg tvrdé tobolky
pregabalin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg pregabalinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy: více údajů viz Příbalová inf
