RIVAROXABAN MEDREG - Příbalový leták
Účinná látka: rivaroxaban
ATC skupina: B01AF01 - rivaroxaban
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Rivaroxaban Medreg 2,5 mg potahované tablety
rivaroxaban
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Rivaroxaban Medreg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivaroxaban Medreg užívat
3. Jak se přípravek Rivaroxaban Medreg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Rivaroxaban Medreg uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Rivaroxaban Medreg a k čemu se používá
Byl Vám předepsán přípravek Rivaroxaban Medreg
- protože Vám byl zjištěn akutní koronární syndrom (skupina onemocnění, která zahrnuje infarkt
myokardu a nestabilní anginu pectoris, které se projevují silnou bolestí na hrudi). Zároveň jste
měl(a) zvýšené určité krevní testy, které ukazují na poškození srdce.
Přípravek Rivaroxaban Medreg u dospělých snižuje riziko dalšího infarktu myokardu nebo
snižuje riziko úmrtí na onemocnění srdce nebo cév.
Přípravek Rivaroxaban Medreg nebudete užívat jako jediný lék. Váš lékař Vám také řekne,
abyste užíval(a):
- kyselinu acetylsalicylovou nebo
- kyselinu acetylsalicylovou a klopidogrel nebo tiklopidin.
nebo
- u Vás bylo diagnostikováno vysoké riziko vzniku krevní sraženiny v důsledku ischemické
choroby srdeční nebo onemocnění periferních tepen, které způsobují příznaky Vašeho
onemocnění.
Přípravek Rivaroxaban Medreg snižuje riziko vzniku krevních sraženin u dospělých
(aterotrombotické příhody).
Přípravek Rivaroxaban Medreg Vám nebude podáván samotný. Váš lékař Vám také řekne,
abyste užíval(a) kyselinu acetylsalicylovou.
V některých případech, pokud dostanete přípravek Rivaroxaban Medreg po zákroku k otevření
zúžené nebo uzavřené tepny na noze, aby se obnovil průtok krve, Vám může lékař předepsat
také klopidogrel, který budete krátce užívat spolu s kyselinou acetylsalicylovou.
Přípravek Rivaroxaban Medreg obsahuje léčivou látku rivaroxaban a patří do skupiny léků
nazývaných antitrombotika. Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž
snižuje sklon k tvorbě krevních sraženin.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivaroxaban Medreg užívat
Neužívejte přípravek Rivaroxaban Medreg
- jestliže jste alergický(á) na rivaroxaban nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže silně krvácíte
- jestliže máte onemocnění nebo postižení některého orgánu, které zvyšuje riziko závažného
krvácení (například vřed žaludku, poranění nebo krvácení v mozku, nedávno prodělanou
operaci mozku nebo očí)
- jestliže užíváte léky, které brání srážení krve (např. warfarin, dabigatran, apixaban nebo
heparin), s výjimkou změny antikoagulační léčby nebo pokud dostáváte heparin přes žilní nebo
tepenný katetr (hadičku) k udržení jeho průchodnosti
- jestliže máte akutní koronární syndrom a dříve jste měl(a) krvácení nebo krevní sraženinu
v mozku (cévní mozkovou příhodu)
- jestliže máte ischemickou chorobu srdeční nebo onemocnění periferních tepen a dříve jste
měl(a) krvácení v mozku (cévní mozkovou příhodu) nebo u Vás došlo k ucpání malých tepen
prokrvujících hlubokou tkáň mozku (lakunární typ cévní mozkové příhody) nebo pokud jste
během minulého měsíce měl(a) krevní sraženinu v mozku (ischemický, nelakunární typ cévní
mozkové příhody)
- jestliže máte onemocnění jater, které vede ke zvýšenému riziku krvácení
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Neužívejte Rivaroxaban Medreg a informujte lékaře, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rivaroxaban Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Rivaroxaban Medreg se nemá užívat v kombinaci s určitými dalšími léky, které snižují
srážení krve, jinými než kyselina acetylsalicylová a klopidogrel/tiklopidin, jako např. prasugrel nebo
tikagrelor.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Rivaroxaban Medreg je zapotřebí
- pokud máte zvýšené riziko krvácení, které se může vyskytnout v situacích, jako například:
- závažné onemocnění ledvin, protože funkce ledvin může ovlivnit množství léku ve
Vašem těle
- jestliže užíváte další léky bránící srážení krve (např. warfarin, dabigatran, apixaban nebo
heparin) při změně antikoagulační léčby nebo pokud dostáváte heparin přes žilní nebo
tepenný katetr (hadičku) k udržení jeho průchodnosti (viz bod „Další léčivé přípravky a
přípravek Rivaroxaban Medreg“)
- krvácivé poruchy
- velmi vysoký krevní tlak, neupravený léčbou
- onemocnění žaludku nebo střeva, která mohou mít za následek krvácení, např. zánět střev
nebo žaludku nebo zánět jícnu, způsobený např. refluxní chorobou (onemocnění, při
kterém se žaludeční kyselina dostává nahoru do jícnu) nebo nádory žaludku nebo střev
nebo pohlavního nebo močového ústrojí
- problém s cévami na očním pozadí (retinopatie)
- onemocnění plic, při kterém jsou průdušky rozšířené a vyplněné hnisem (bronchiektázie),
nebo předchozí výskyt krvácení z plic
- je vám více než 75 let
- vážíte méně než 60 kg
- máte ischemickou chorobu srdeční se závažným symptomatickým srdečním selháním
- pokud máte srdeční chlopenní náhradu
- jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního
systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který
rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, informujte svého lékaře před užitím přípravku
Rivaroxaban Medreg. Lékař rozhodne, zda máte být léčen(a) tímto přípravkem a zda máte být pečlivě
sledován(a).
Pokud musíte podstoupit operaci
- je velmi důležité, abyste před operací a po ní užíval(a) Rivaroxaban Medreg přesně v časech
stanovených lékařem.
- Pokud při operaci bude použit katetr nebo injekce do páteřního kanálu (například při epidurální
nebo spinální anestezii nebo k tlumení bolesti):
- je velmi důležité užívat Rivaroxaban Medreg před injekcí a po injekci nebo odstranění
katetru přesně tak, jak Vám lékař řekl.
- okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte po anestezii necitlivost nebo
slabost dolních končetin nebo střevní potíže anebo potíže s močovým měchýřem, protože
je třeba okamžitá léčba.
Děti a dospívající
Tablety přípravku Rivaroxaban Medreg 2,5 mg se nedoporučují jedincům ve věku do 18 let.
O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících není k dispozici dostatek informací.
Další léčivé přípravky a přípravek Rivaroxaban Medreg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
- Jestliže užíváte
- některé léky k léčbě plísňových infekcí (např. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol,
posakonazol), s výjimkou léků aplikovaných pouze na kůži
- ketokonazol v tabletách (používá se pro léčbu Cushingova syndromu – když tělo vytváří
nadbytek kortizolu)
- některé léky k léčbě bakteriálních infekcí (např. klaritromycin, erythromycin)
- některé antivirové léky proti HIV/AIDS (např. ritonavir)
- jiné léky k omezení tvorby krevních sraženin (např. enoxaparin, klopidogrel nebo
antagonisty vitaminu K, např. warfarin a acenokumarol, prasugrel a tikagrelor (viz bod
„Upozornění a opatření“))
- protizánětlivé léky a léky proti bolesti (např. naproxen nebo kyselina acetylsalicylová)
- dronedaron, lék k léčbě poruch srdečního rytmu
- některé léky k léčbě deprese (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI))
Jestliže užíváte některý z výše uvedených léků, informujte svého lékaře před zahájením
užívání přípravku Rivaroxaban Medreg, protože může dojít ke zvýšení jeho účinku.
Váš lékař rozhodne, zda máte být léčen(a) tímto přípravkem a zda máte být pečlivěji
sledován(a).
Pokud se Váš lékař domnívá, že u Vás existuje zvýšené riziko vzniku vředů žaludku nebo
střeva, může u Vás rovněž použít preventivní protivředovou léčbu.
- Jestliže užíváte
- některé léky k léčbě epilepsie (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)
- třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek k léčbě deprese
- rifampicin, antibiotikum
Jestliže užíváte některý z výše uvedených léků, informujte lékaře před zahájením užívání
přípravku Rivaroxaban Medreg, protože může dojít k zeslabení účinku přípravku Rivaroxaban
Medreg. Váš lékař rozhodne, zda máte být léčen(a) přípravkem Rivaroxaban Medreg a zda máte
být pečlivěji sledován(a).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Rivaroxaban Medreg, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud můžete otěhotnět,
používejte během léčby přípravkem Rivaroxaban Medreg spolehlivou antikoncepci. Pokud během
léčby tímto přípravkem otěhotníte, ihned informujte lékaře. Ten pak rozhodne o další léčbě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Rivaroxaban Medreg může způsobovat závratě (častý nežádoucí účinek) nebo mdloby
(méně častý nežádoucí účinek) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). Pokud zaznamenáte tyto
příznaky, nesmíte řídit vozidla, jezdit na kole, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Rivaroxaban Medreg obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Přípravek Rivaroxaban Medreg obsahuje tartrazin a oranžovou žluť
Mohou způsobovat alergické reakce.
Přípravek Rivaroxaban Medreg obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Rivaroxaban Medreg užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Kolik přípravku užívat
Doporučená dávka přípravku je jedna 2,5mg tableta dvakrát denně. Přípravek Rivaroxaban Medreg
užívejte každý den přibližně ve stejnou denní dobu (například jednu tabletu ráno a jednu večer). Tento
přípravek lze užívat při jídle nebo nezávisle na jídle.
Pokud máte obtíže polknout celou tabletu, poraďte se s lékařem o dalších možnostech, jak užívat
přípravek Rivaroxaban Medreg. Tableta může být rozdrcena a smíchána s vodou nebo jablečným pyré,
bezprostředně před tím, než ji užijete.
Je-li to nutné, lékař Vám také může podat rozdrcenou tabletu přípravku Rivaroxaban Medreg
žaludeční sondou.
Přípravek Rivaroxaban Medreg nebudete užívat jako jediný lék.
Váš lékař Vám také řekne, abyste užíval(a) kyselinu acetylsalicylovou.
Pokud dostanete přípravek Rivaroxaban Medreg po akutním koronárním syndromu, Váš lékař Vám
může říct, abyste užíval(a) také klopidogrel nebo tiklopidin.
Pokud dostanete přípravek Rivaroxaban Medreg po zákroku k otevření zúžené nebo uzavřené tepny na
noze, aby se obnovil průtok krve, může Vám lékař předepsat také klopidogrel, který budete krátce
užívat spolu s kyselinou acetylsalicylovou.
Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku těchto přípravků budete užívat (obvykle 75 až 100 mg kyseliny
acetylsalicylové denně nebo denní dávku 75 až 100 mg kyseliny acetylsalicylové plus denní dávku
75 mg klopidogrelu nebo standardní denní dávku tiklopidinu).
Kdy začít užívat přípravek Rivaroxaban Medreg
Léčbu přípravkem Rivaroxaban Medreg po akutním koronárním syndromu je třeba zahájit co nejdříve
po stabilizaci akutního koronárního syndromu, nejdříve za 24 hodin po přijetí do nemocnice a v době,
kdy by normálně byla ukončena parenterální (injekční) antikoagulační léčba.
Váš lékař Vám řekne, kdy máte zahájit léčbu přípravkem Rivaroxaban Medreg, pokud Vám byla
diagnostikována ischemická choroba srdeční nebo onemocnění periferních tepen.
Lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivaroxaban Medreg, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rivaroxaban Medreg, kontaktujte ihned svého lékaře.
Nadměrné množství přípravku Rivaroxaban Medreg zvyšuje riziko krvácení.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rivaroxaban Medreg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud jednu dávku
vynecháte, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Rivaroxaban Medreg
Užívejte přípravek Rivaroxaban Medreg pravidelně tak dlouho, dokud Vám jej Váš lékař bude
předepisovat.
Užívání přípravku Rivaroxaban Medreg nepřerušujte bez předchozí konzultace s lékařem. Jestliže
tento přípravek přestanete užívat, může se zvýšit riziko, že dostanete další infarkt myokardu nebo
cévní mozkovou příhodu, nebo se může zvýšit riziko, že zemřete na onemocnění související s Vaším
srdcem nebo cévami.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stejně jako jiné podobné léky používané ke snížení tvorby krevních sraženin, může i Rivaroxaban
Medreg způsobit krvácení, které může být potenciálně životu nebezpečné. Nadměrné krvácení může
vést k náhlému poklesu krevního tlaku (šok). V některých případech toto krvácení nemusí být zjevné.
Ihned informujte lékaře, jestliže se u Vás projeví některý z následujících nežádoucích účinků:
- Známky krvácení
- krvácení do mozku nebo lebeční dutiny (příznaky mohou zahrnovat bolest hlavy, slabost
na jedné straně těla, zvracení, záchvaty, sníženou úroveň vědomí a ztuhlost krku)
Jedná se o závažnou naléhavou zdravotní situaci. Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc!
- dlouhotrvající nebo rozsáhlé krvácení
- výjimečná slabost, únava, bledost, závratě, bolest hlavy, otok z neznámých příčin,
dušnost, bolest na hrudníku nebo angina pectoris
Lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat, nebo změní léčbu.
- Známky závažných kožních reakcí
- šířící se intenzivní kožní vyrážka, puchýře nebo slizniční léze, např. v ústech nebo očích
(Stevensův-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza)
- léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů, krevní
abnormality a systémová onemocnění (DRESS syndrom)
Frekvence těchto nežádoucích účinků je velmi vzácná (až 1 z 10 000 pacientů).
- Známky závažných alergických reakcí
- otok obličeje, rtů, úst, jazyku nebo hrdla; obtíže při polykání; kopřivka a obtíže při
dýchání, náhlý pokles krevního tlaku
Frekvence závažných alergických reakcí jsou velmi vzácné (anafylaktické reakce, včetně
anafylaktického šoku; mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů) a méně časté (angioedém a
alergický edém; mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů).
Seznam možných nežádoucích účinků:
Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů)
- snížení počtu červených krvinek, což může způsobit bledost kůže a slabost nebo dušnost
- krvácení v žaludku nebo střevech, z močopohlavního traktu (včetně výskytu krve v moči a
silného menstruačního krvácení), krvácení z nosu a z dásní
- krvácení do oka (včetně krvácení do očního bělma)
- krvácení do tkání nebo tělní dutiny (modřiny, podlitiny)
- vykašlávání krve
- krvácení z kůže nebo do kůže
- krvácení po operaci
- vytékání krve nebo tekutiny z operační rány
- otoky končetin
- bolest končetin
- porucha funkce ledvin (může se prokázat na základě testů prováděných Vaším lékařem)
- horečka
- bolest břicha, poruchy trávení, nevolnost nebo zvracení, zácpa, průjem
- nízký krevní tlak (příznaky mohou být pocity závratě nebo mdloby při vstávání)
- pokles celkové síly a energie (slabost, únava), bolest hlavy, závratě
- vyrážka, svědění kůže
- zvýšení hodnot některých jaterních enzymů v krevních testech
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů)
- krvácení do mozku nebo lebeční dutiny (viz výše Známky krvácení)
- krvácení do kloubu vedoucí k bolesti a otoku kloubu
- trombocytopenie (nízký počet krevních destiček, což jsou buňky napomáhající srážení krve)
- alergické reakce, včetně alergických kožních reakcí
- porucha funkce jater (může být zjištěna při vyšetření prováděném lékařem)
- krevní testy mohou ukázat zvýšení bilirubinu, některých pankreatických nebo jaterních enzymů
nebo počtu krevních destiček
- omdlévání
- celkový pocit nemoci
- zrychlený srdeční tep
- pocit sucha v ústech
- kopřivka
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů)
- krvácení do svalů
- cholestáza (snížený tok žluči), hepatitida včetně hepatocelulárního poškození (zánět jater včetně
poškození jater)
- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
- místní otok
- nahromadění krve (hematom) v tříslech jako komplikace srdečního výkonu, při kterém je katetr
zaveden do tepny na dolní končetině (pseudoaneurysma)
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů)
- akumulace eosinofilů, což je granulocytární typ bílých krvinek, které způsobují zánět v plicích
(eosinofilní pneumonie)
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
- selhání ledvin po těžkém krvácení
- zvýšený tlak uvnitř svalů na nohách nebo pažích vzniklý po krvácení, který vede k bolesti,
otoku, poruše citlivosti, necitlivosti nebo obrně (kompartment syndrom po krvácení)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Rivaroxaban Medreg uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Rivaroxaban Medreg obsahuje
- Léčivou látkou je rivaroxaban. Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg rivaroxabanu.
- Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktózy, natrium-lauryl-sulfát, hypromelóza (2910), sodná sůl
kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 04F520016 žlutá (hypromelóza (2910), oxid
titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), hlinitý lak tartrazinu (E 102), hlinitý lak
indikokarmínu (E 132), hlinitý lak oranžové žluti (E 110))
Jak přípravek Rivaroxaban Medreg vypadá a co obsahuje toto balení
Přibližně 6mm žluté kulaté bikonvexní potahované tablety označené „2,5“ na jedné straně.
Potahované tablety se dodávají v PVC/PVDC/Al blistrech v krabičce.
Velikost balení: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 168 nebo 196 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Medreg s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika
Výrobce:
Delorbis Pharmaceuticals LTD
17 Athinon str.
Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Kypr
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika, Polsko Rivaroxaban Medreg
Slovenská republika Rivaroxaban Medreg 2,5 mg
Rumunsko Rivaroxaban Medreg 2,5 mg comprimate filmate
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16. 5.
Rivaroxaban medreg Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Redukované texty obalu – text uvedený tmavě šedým zvýrazněním a kurzívou se na vícejazyčném
obalu netiskne
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rivaroxaban Medreg 2,5 mg potahované tablety
rivaroxaban
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahu
