RUZEB - Příbalový leták
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu, ezetimib
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr
Sp. zn suklsa k sp. zn. suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Ruzeb 20 mg/10 mg tablety
Ruzeb 10 mg/10 mg tablety
Ruzeb 5 mg/10 mg tablety
rosuvastatinum/ezetimibum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
• Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ruzeb a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ruzeb užívat
3. Jak se přípravek Ruzeb užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ruzeb uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK RUZEB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ruzeb obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tabletě. Jednou z léčivých látek je rosuvastatin,
patřící do skupiny tzv. statinů a druhou léčivou látkou je ezetimib.
Přípravek Ruzeb je lék užívaný ke snižování hladin celkového cholesterolu, "špatného" cholesterolu
(LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Přípravek Ruzeb zvyšuje navíc
hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu). Přípravek Ruzeb snižuje množství cholesterolu
dvěma způsoby. Jednak snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu a za druhé
snižuje množství cholesterolu, které si tělo samo vytvoří.
Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými
příznaky. Pokud se však tento stav neléčí, může dojít k ukládání tukových částic do stěny cév a tím k
jejich zužování. Tyto zúžené cévy se mohou někdy zcela ucpat, že krev nemůže proudit k srdci nebo do
mozku a vznikne srdeční infarkt nebo mozková příhoda. Když se cíleně snižuje hladina cholesterolu v
krvi, snižuje se i riziko vzniku infarktu, mozkové příhody a dalších zdravotních komplikací.
Přípravek Ruzeb je používán u pacientů jejichž hladina cholesterolu není dostatečně kontrolována
pouze dietními opatřeními. Dietní opatření na snížení cholesterolu je třeba dodržovat i po dobu léčby
tímto přípravkem.
Lékař vám může přípravek Ruzeb předepsat, pokud již užíváte jak rosuvastatin, tak ezetimib ve stejných
dávkách.
Přípravek Ruzeb se užívá spolu s dietou, pokud máte:
• zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi [primární hypercholesterolemie)
• onemocnění srdce, přípravek Ruzeb snižuje riziko srdečního infarktu, cévní mozkové
příhody, chirurgického zákroku k podpoře revaskularizace srdce, případně hospitalizace
pro bolesti na hrudi
Přípravek Ruzeb vám však nepomůže zhubnout.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RUZEB
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Ruzeb
• pokud jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
• pokud máte v současné době onemocnění jater
• pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin
• pokud máte opakované, nevysvětlené bolesti a pobolívání svalů (myopatie)
• pokud užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě
infekčního zánětu jater typu C)
• pokud užíváte lék označený jako cyklosporin (používaný například po orgánových
transplantacích)
• pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Ruzeb, přestaňte
jej ihned užívat a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby
přípravkem Ruzeb užívat vhodnou antikoncepci (viz dále „Těhotenství a kojení“)
• pokud se u Vás po užití přípravku Ruzeb nebo jiných léčivých přípravků někdy objevila
závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro vás (nebo pokud si nejste jistý(á)) navštivte znovu
svého lékaře.
Upozornění a opatření
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím přípravku Ruzeb v případě:
• pokud máte poškození ledvin případně poškození jater
• pokud máte opakované, nevysvětlené bolesti a pobolívání svalů, stejné potíže v osobní nebo
rodinné anamnéze, případně dřívější známky svalových potíží v souvislosti s užíváním jiných
léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě vyhledejte lékaře zvláště v případě, že máte
nevysvětlené bolesti svalů
a současně se cítíte nemocný, nebo máte horečku. Rovněž informujte lékaře nebo lékárníka,
pokud se objeví přetrvávající svalová slabost
• pokud jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Váš
lékař musí zvolit správnou dávku přípravku Ruzeb, která vám bude vyhovovat
• pokud užíváte léky proti infekci, včetně proti infekci HIV nebo infekci hepatitidy C, např.
lopinavir/ritonavir a/nebo atazanavir nebo simeprevir (viz bod „Další léčivé přípravky a
přípravek Ruzeb“)
• pokud máte těžkou poruchu dýchání
• pokud užíváte další léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu (viz bod "Další léčivé
přípravky a přípravek Ruzeb")
• pokud pravidelně konzumujete větší množství alkoholu
• pokud vaše štítná žláza nefunguje správně (hypothyreoidismus)
• pokud je vám více než 70 (protože váš lékař musí zvolit patřičnou dávku přípravku Ruzeb,
která bude vyhovující vašim potřebám)
• pokud užíváte, nebo jste v posledních 7 dnech dostával ústy nebo injekčně lék nazývaný
kyselina fusidová (k léčbě bakteriální infekce). Kombinace kyseliny fusidové a přípravku
Ruzeb může vyvolat závažné svalové problémy (rabdomyolýzu)
• pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou slabostí
svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční formu myastenie
(onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy onemocnění zhoršit
nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4).
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro vás, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Ruzeb.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které
hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní vyšetření
funkce jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Ruzeb. Je velmi důležité lékařem předepsané
kontrolní laboratorní vyšetření podstoupit.
V průběhu léčby tímto přípravkem vás bude lékař bedlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko
pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Při užívání přípravku Ruzeb byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-
Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si
všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Ruzeb užívat a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc.
Děti a dospívající
Užívání přípravku Ruzeb dětmi a dospívajícími mladšími 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Ruzeb
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného
orgánu). Účinek rosuvastatinu je při současném užívání zvýšen. Neužívejte přípravek Ruzeb,
pokud užíváte cyklosporin.
• léky užívané na ředění krve, jako jsou warfarin, acenokumarol, fluindion nebo tikagrelor (jejich
krev ředící účinek
a riziko krvácení může být při současném užívání s přípravkem Ruzeb zvýšeno), případně
klopidogrel
• další léčivé přípravky ke snížení hladiny cholesterolu nazývané fibráty, které také upravují
hladinu triglyceridů v krvi (např. gemfibrozil a další fibráty). Při současném užívání se účinek
rosuvastatinu zvyšuje
• kolestyramin (lék užívaný ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje působení ezetimibu
• darolutamid, regorafenib (užívá se k léčbě nádorů)
• kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo
infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz Upozornění a opatření):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir,
dasabuvir, veplatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir. Viz „Upozornění a
opatření“
• léky ke zlepšení trávení obsahující hliník nebo hořčík (používané k neutralizaci žaludeční
kyseliny, snižují současně plasmatické hladiny rosuvastatinu). Tento účinek může být zmírněn,
pokud se tyto přípravky užívají 2 hodiny po užití rosuvastatinu.
• antibiotikum erytromycin; účinek rosuvastatinu je při současném užívání snížen
• kyselina fusidová; pokud potřebujete k léčbě bakteriální infekce užívat kyselinu fusidovou
perorálně (ústy), musíte dočasně přerušit léčbu tímto přípravkem. Váš lékař vám sdělí, kdy
bude bezpečné v léčbě přípravkem Ruzeb znovu pokračovat. Současné užívání přípravku
Ruzeb s kyselinou fusidovou může vzácně vyvolat svalovou slabost, bolest nebo citlivost svalů
(příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
• perorální kontraceptiva ("antikoncepční pilulky"); hladiny absorbovaných pohlavních hormonů
se zvyšují
• hormonální substituční léčba (zvýšení hladin hormonů v krvi)
Pokud jdete z jakýchkoli příčin do nemocnice je třeba zdravotnický personál informovat, že užíváte
přípravek Ruzeb.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte
se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Těhotenství
Neužívejte přípravek Ruzeb, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že jste těhotná.
Pokud
v průběhu léčby přípravkem Ruzeb otěhotníte, přestaňte jej okamžitě užívat a informujte svého
lékaře. Ženy mají v průběhu léčby přípravkem Ruzeb používat vhodná kontracepční opatření.
Kojení
Pokud kojíte, neužívejte přípravek Ruzeb, protože není známo, zda jsou léčivé látky vylučovány do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek Ruzeb ovlivňoval vaše schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Je
však třeba mít na paměti, že někteří lidé mají po užití přípravku Ruzeb závratě. Pokud se u vás
vyskytnou závratě, poraďte se s lékařem dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Ruzeb obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Přípravek Ruzeb obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v každé tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK RUZEB UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• dříve, než začnete přípravek Ruzeb užívat, musíte již držet dietu na snížení hladiny
cholesterolu.
• v této dietě snižující cholesterol musíte při užívání přípravku Ruzeb pokračovat.
Doporučená denní dávka pro dospělé je jedna tableta dané síly.
Přípravek Ruzeb užívejte jednou denně.
Přípravek můžete užívat v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla. Polkněte tabletu vcelku a
zapijte vodou. Svůj lék užívejte každý den ve stejnou denní dobu.
Přípravek Ruzeb není vhodný pro počáteční léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud je
třeba, má být prováděna s jednosložkovými přípravky a teprve po nastavení vhodných dávek lze přejít
na přípravek Ruzeb v odpovídající kombinaci.
Pravidelné kontroly cholesterolu
Pravidelné kontroly cholesterolu u lékaře jsou důležité. Lékař kontroluje, zda bylo dosaženo žádoucích
hladin cholesterolu a zda jsou tyto hladiny trvalé.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ruzeb, než jste měl(a)
Vyhledejte svého lékaře, nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože možná budete potřebovat
naléhavou péči lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ruzeb
Neznepokojujte se, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si nejbližší plánovanou dávku ve
zvoleném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ruzeb
Před ukončením užívání přípravku Ruzeb se poraďte s lékařem. Váš cholesterol se může znovu zvýšit,
pokud ukončíte užívání přípravku Ruzeb.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Je důležité abyste byl(a) informován(a) jaké mohou být nežádoucí účinky.
Ukončete užívání přípravku Ruzeb a vyhledejte lékařskou péči okamžitě jakmile pocítíte některou
z následujících reakcí:
- alergické reakce: otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit dýchací a polykací
potíže
- onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní
buňky)
- přetržení svalu
- načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu,
olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním
vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův
syndrom).
- rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS
nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte svalové bolest nebo potíže, které přetrvávají déle,
než byste očekával(a). vzácně se z toho mohou vyvinout potenciálně život ohrožující svalová
poškození, známá jako rabdomyolýza, která způsobuje nevolnost, horečku a poškození ledvin.
K popisu četnosti nežádoucích účinků jsou používány následující termíny:
- velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- časté (mohou postihnout 1 z 10 pacientů)
- méně časté (mohou postihnout 1 ze 100 pacientů)
- vzácné (mohou postihnout 1 z 1 000 pacientů)
- velmi vzácné (mohou postihnout 1 z 10 000 pacientů, včetně jednotlivých případů)
časté nežádoucí účinky:
bolest hlavy, zácpa, pocit nemoci, bolest svalů, pocit slabosti, závratě, diabetes (je pravděpodobnější,
pokud máte zvýšenou hladinu cukrů a tuků v krvi, máte nadváhu a současně vysoký krevní tlak; lékař
vás bude v průběhu léčby pravidelně kontrolovat), bolest břicha, průjem, flatulence (plynatost), pocit
únavy, zvýšení hodnot některých laboratorních jaterních testů (transamináz)
méně časté nežádoucí účinky:
vyrážka, svědění, kopřivka, možnost zvýšení množství bílkovin v moči, které se obvykle navrací
k normě bez nutnosti přerušení léčby rosuvastatinem, zvýšení některých laboratorních svalových testů
(CK), kašel, poruchy trávení, pálení žáhy, bolest kloubů, svalové křeče, bolest krku, snížení chuti
k jídlu, bolesti, bolest na hrudníku, návaly horka, vysoký krevní tlak, pocity brnění, sucho v ústech,
zánět žaludku, bolesti zad, svalová slabost, bolest paží a nohou, otoky, zvláště rukou a chodidel
vzácné nežádoucí účinky:
zánět pankreatu (slinivky břišní), který může způsobit silnou bolest břicha s vyzařováním do zad,
snížení počtu krevních destiček
velmi vzácné nežádoucí účinky:
žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí), zánět jater (hepatitida), stopy krve v moči, poškození nervů
paží
a nohou (jako znecitlivění), ztráta paměti, zvětšení prsů u mužů (gynekomastie)
nežádoucí účinky vyskytující se s neznámou frekvencí:
dušnost, otoky (edémy), poruchy spánku, včetně nespavosti a nočních můr, sexuální poruchy, deprese,
poruchy dýchání včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky, poranění šlach, svalová
slabost, jenž je trvající, žlučové kameny, nebo zánět žlučníku (který může způsobit bolest břicha,
nauzeu (nevolnost), zvracení), myasthenia gravis (onemocnění způsobující celkovou slabost svalů, v
některých případech včetně svalů používaných při dýchání), oční forma myastenie (onemocnění
způsobující slabost svalů oka).
Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví slabost horních či dolních končetin, která se
zhoršuje po obdobích aktivity, dvojité vidění nebo pokles očních víček, potíže s polykáním nebo
dušnost.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK RUZEB UCHOVÁVAT
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Ruzeb obsahuje
Léčivými látkami jsou rosuvastatinum (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum.
Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum calcicum, odpovídající rosuvastatinum 5 mg, 10 mg nebo mg, a ezetimibum 10 mg.
Dalšími složkami jsou:
monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, krospovidon typ A,
povidon K30, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát.
Jak přípravek Ruzeb vypadá a co obsahuje toto balení
Ruzeb 20 mg/10 mg: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní nepotahované tablety o průměru 11 mm.
Ruzeb 10 mg/10 mg: bílé až téměř bílé oválné bikonvexní nepotahované tablety s vyražením E1 na
jedné straně a 1 na druhé straně. Rozměry tablety jsou 15 mm x 7 mm.
Ruzeb 5 mg/10 mg: bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety s vyražením E2 na jedné
straně a 2 na druhé straně. Průměr tablety je 10 mm.
Velikost balení: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 tablet v PA/Al/PVC//Al blistru uložených
v krabičce s příbalovým letákem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza
6A05-152 Czosnów
Polsko
Výrobci
Adamed Pharma S.A.
Ul. Marszałka J. Piłsudskiego 95-200 Pabianice
Polsko
Pouze Chorvatsko:
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 48000 Koprivnica
Chorvatsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Polsko: Ezehron Duo
Bulharsko: Езехрон Дуо, таблетки, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг, 20 мг + 10 мг
Chorvatsko: Rosix Combi 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg tablete
Česká republika: Ruzeb
Německo: Ezehron Duo
Řecko: Compichol
Itálie: Rosumibe, compresse, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg
Malta: Ezehron Duo 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg
Slovensko: Ruzeb 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg
Portugalsko: Colroset
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 5.
Ruzeb Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUkrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ruzeb 5 mg/10 mg tablety
Ruzeb 10 mg/10 mg tablety
Ruzeb 20 mg/10 mg tablety
rosuvastatinum / ezetimibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg ve formě rosuvastatinum calcicum a 10 mg
ezetimibum
Jedna pot
