SORVASTA PLUS - Příbalový leták
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu, ezetimib
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 15MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Sorvasta Plus 5 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 10 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 15 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 20 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatinum/ezetimibum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Sorvasta Plus a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sorvasta Plus užívat
3. Jak se přípravek Sorvasta Plus užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sorvasta Plus uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Sorvasta Plus a k čemu se používá
Přípravek Sorvasta Plus obsahuje dvě odlišné účinné látky. Jedna z účinných látek je rosuvastatin, který
patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny, druhou účinnou látkou je ezetimib.
Přípravek Sorvasta Plus snižuje hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL
cholesterolu) a tukových látek nazývaných triacylglyceroly v krvi. Přípravek Sorvasta Plus navíc
zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“
cholesterol, protože pomáhá zabraňovat špatnému cholesterolu v usazování v tepnách a chrání tak před
srdečními onemocněními.
Přípravek Sorvasta Plus snižuje množství cholesterolu dvěma způsoby: snižuje množství cholesterolu
vstřebávaného v trávicím traktu a snižuje množství cholesterolu vytvářeného Vaším tělem.
Přípravek Sorvasta Plus se používá u pacientů, u kterých samotná cholesterol snižující dieta nestačí
ke kontrole hladin cholesterolu. Během užívání tohoto léku musíte dál dodržovat cholesterol snižující
dietu.
Váš lékař Vám může předepsat přípravek Sorvasta Plus, pokud již užíváte jak rosuvastatin, tak ezetimib
ve stejném dávkování.
Pokud máte onemocnění srdce, přípravek Sorvasta Plus snižuje riziko srdečního záchvatu, cévní
mozkové příhody, chirurgického zákroku ke zvýšení průtoku krve srdcem nebo hospitalizace kvůli
bolesti na hrudi.
Přípravek Sorvasta Plus Vám nepomůže zhubnout.
Přípravek Sorvasta Plus užívejte pravidelně a to i v době, kdy se hladina Vašeho cholesterolu dostala
na správnou úroveň, neboť působí preventivně proti tomu, aby se hladina cholesterolu opět
zvyšovala a došlo k ukládání tukových látek do stěny cév. Léčbu přerušte pouze na pokyn lékaře
a v případě, že otěhotníte.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sorvasta Plus užívat
Neužívejte přípravek Sorvasta Plus
- Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Sorvasta Plus,
přestaňte ihned tento přípravek užívat a informujte svého lékaře. Ženy v plodném věku mají
v průběhu léčby přípravkem Sorvasta Plus užívat vhodnou antikoncepci.
- Jestliže máte poruchu funkce jater.
- Jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin.
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolest svalů.
- Jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě
infekčního zánětu jater typu C).
- Jestliže užíváte cyklosporin (např. po transplantaci orgánů).
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás (nebo máte pochybnosti), navštivte znovu svého
lékaře.
Navíc neužívejte přípravek Sorvasta Plus v dávce 40 mg/10 mg (nejvyšší dávka):
- Jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolest svalů, výskyt
svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším
užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
- Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
- Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás (nebo máte pochybnosti), kontaktujte
svého lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sorvasta Plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže máte problémy s ledvinami.
- Jestliže máte problémy s játry.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolest svalů, výskyt
svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků
ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná
svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Rovněž informujte
svého lékaře nebo lékárníka pokud máte přetrvávající svalovou slabostí.
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tento
leták pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo
atazanavirem, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Sorvasta Plus“.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Sorvasta Plus může vést k závažným svalovým obtížím
(rabdomyolýza).
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční
dávku přípravku Sorvasta Plus).
- Jestliže máte závažné dýchací obtíže.
- Jestliže jste asijského původu – jako jsou Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové.
Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Sorvasta Plus.
Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si
všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Sorvasta Plus užívat a
okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Děti a dospívající
Použití přípravku Sorvasta Plus se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Sorvasta Plus
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů),
- warfarin, klopidogrel nebo tikagrelor (nebo jakýkoli jiný lék používaný k ředění krve, jako je
fenprokumon, acenokumarol nebo fluindion),
- fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např.
ezetimib),
- léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku),
- erythromycin (antibiotikum),
- perorální antikoncepci („pilulky“),
- hormonální substituční léčbu,
- regorafenib (k léčbě rakoviny),
- darolutamid (užívá se k léčbě nádorů),
- jakýkoliv z dále uvedených léčivých přípravků používaných k léčbě virových infekcí, včetně HIV
nebo hepatitidy C, samotné nebo v kombinaci (viz „Upozornění a opatření“): ritonavir, lopinavir,
atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir,
elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
- kolestyramin (lék užívaný také ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje způsob účinku
ezetimibu,
- pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné
v léčbě přípravkem Sorvasta Plus znovu pokračovat. Užívání přípravku Sorvasta Plus s kyselinou
fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv.
rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
Účinky těchto léčiv se mohou měnit působením přípravku Sorvasta Plus nebo mohou tyto léky měnit
účinky přípravku Sorvasta Plus.
Přípravek Sorvasta Plus s jídlem a pitím
Přípravek Sorvasta Plus můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Sorvasta Plus, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu
léčby přípravkem Sorvasta Plus, okamžitě ho vysaďte a informujte lékaře. Ženy v plodném věku mají
užívat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Sorvasta Plus.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může při užívání přípravku Sorvasta Plus řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek neovlivní jejich schopnosti. U některých lidí se nicméně může v průběhu léčby přípravkem
Sorvasta Plus objevit závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit
motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Sorvasta Plus obsahuje laktosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, což znamená, že je
v podstatě "bez sodíku".
3. Jak se přípravek Sorvasta Plus užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Dříve než začnete přípravek Sorvasta Plus užívat, musíte již držet dietu na snížení hladiny
cholesterolu a musíte být léčení rosuvastatinem a ezetimibem na stejné úrovni dávky. Tento
přípravek není vhodný pro zahájení léčby ke snížení cholesterolu.
- V cholesterol snižující dietě musíte pokračovat při užívání přípravku Sorvasta Plus.
Doporučená dávka je 1 tableta přípravku Sorvasta Plus užívaná ústy jednou denně. Tablety užívejte
s jídlem nebo bez jídla. Tabletu vždy spolkněte vcelku a zapijte. Tablety můžete užívat kdykoliv
v průběhu dne, ale snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Sorvasta Plus není určen pro děti a dospívající.
Pravidelné kontroly cholesterolu
Pravidelné kontroly u lékaře jsou velmi důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo žádoucích
hladin cholesterolu, a zda jsou tyto hladiny trvalé.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sorvasta Plus, než jste měl(a)
Kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci nebo jste léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte
lékaře, že užíváte přípravek Sorvasta Plus.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sorvasta Plus
Není důvod k obavě. Užijte následující dávku v obvyklý čas. Nezdvojnásobujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sorvasta Plus
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Sorvasta Plus. Hladiny cholesterolu se
mohou po přerušení léčby přípravkem Sorvasta Plus opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí
v průběhu krátké doby.
Přestaňte užívat přípravek Sorvasta Plus a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Pokud se u Vás dostaví následující alergické reakce:
- Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
- Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtížné polykání.
- Silné svědění kůže (s vyvýšenými pupínky).
- Nebo pokud se u Vás objeví následující:
- Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní
buňky).
- Přetržení svalu.
- Načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři
ve středu, olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto
závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce
(Stevensův-Johnsonův syndrom).
- Rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom
DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
Také přestaňte užívat přípravek Sorvasta Plus a okamžitě informujte svého lékaře, pokud budete
pociťovat neobvyklé křeče ve svalech nebo bolest svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Podobně
jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně
mohou vyvinout ve svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- Bolest hlavy
- Bolest břicha
- Zácpa
- Nevolnost, pocit na zvracení
- Bolest svalů
- Slabost
- Závrať
- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Sorvasta Plus (pouze dávka se 40 mg rosuvastatinu).
- Cukrovka (diabetes mellitus). Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo
tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
- Zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (aminotransferáz)
- Svalový neklid nebo slabost
- Průjem
- Nadýmání
- Pocit únavy
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce
- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Sorvasta Plus (pouze dávky 5 mg - 20 mg rosuvastatinu).
- Pocit brnění
- Sucho v ústech
- Kopřivka
- Bolest zad
- Svalová slabost, bolest rukou a nohou
- Otoky, zejména rukou a nohou
- Zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů svalových funkcí (kreatinkinázy)
- Kašel
- Poruchy trávení
- Pálení žáhy
- Bolest kloubů
- Svalové křeče
- Bolest šíje
- Snížení chuti k jídlu
- Bolest
- Bolest na hrudi
- Návaly horka
- Vysoký krevní tlak
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
- Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže
s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže (s vystouplými pupínky). Pokud si myslíte, že máte
alergickou reakci, přestaňte užívat přípravek Sorvasta Plus a okamžitě vyhledejte lékařskou
pomoc.
- Poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Sorvasta Plus a okamžitě
informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat neobvyklé křeče ve svalech nebo bolest
svalů, které trvají déle, než byste čekal(a).
- Silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní).
- Snížení počtu krevních buněk, které může způsobit podlitiny/krvácení (trombocytopenie);
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
- Hepatitida (zánět jater)
- Stopy krve v moči
- Poškození nervů rukou a nohou (pocit necitlivosti)
- Ztráta paměti
- Zvětšení prsů u mužů (gynekomastie)
Není známo: z dostupných údajů nelze určit:
- Poruchy spánku zahrnující nespavost a těžké noční sny
- Sexuální potíže
- Deprese
- Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
- Poranění šlach
- Svalová slabost, která je trvalá
- Jaterní potíže
- Vyvýšená červená vyrážka projevující se někdy lézemi terčovitého tvaru (erythema multiforme)
- Rozpad svalů
- Žlučové kameny nebo zánět žlučníku (což může způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Sorvasta Plus uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Sorvasta Plus obsahuje
- Léčivými látkami jsou rosuvastatinum a ezetimibum.
mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ezetimibum 10 mg.
10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.
15 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.
20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.
40 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.
- Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (E 460), laktosa, mannitol (E 421), krospovidon typ A,
sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát (E 470b), povidon K30, natrium-lauryl-sulfát
(E 487), koloidní bezvodný oxid křemičitý (E 551).
Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa (E 464), oxid titaničitý (E 171),
triacetin, žlutý oxid železitý (E 172) - pouze pro síly 10 mg/10 mg a 15 mg/10 mg, červený oxid
železitý (E 172) - pouze pro síly 15 mg/10 mg, 20 mg/10 mg a 40 mg/10 mg, černý oxid železitý
(E 172) - pouze pro sílu 40 mg/10 mg.
Viz kapitola 2 „Přípravek Sorvasta Plus obsahuje laktosu a sodík“.
Jak přípravek Sorvasta Plus vypadá a co obsahuje toto balení
mg/10 mg: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami,
s vyrytou značkou R1 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm.
10 mg/10 mg: Světle hnědé až světle žlutohnědé, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety
se zkosenými hranami, s vyrytou značkou R2 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm.
15 mg/10 mg: Světle oranžovorůžové, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými
hranami, s vyrytou značkou R3 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm.
20 mg/10 mg: Světle růžové, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami,
s vyrytou značkou R4 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm.
40 mg/10 mg: Světle šedofialové, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami,
s vyrytou značkou R5 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm.
Přípravek Sorvasta Plus je dostupný v blistrech po 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 a 98 potahovaných
tabletách, v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 1.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu
pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).
Název členského státu Název léčivého přípravku
Česká republika Sorvasta Plus
Bulharsko Ко-Розвера
Estonsko, Lotyšsko Rosazimib
Chorvatsko, Rumunsko, Slovenská republika Co-Roswera
Litva, Slovinsko Sorvitimb
Polsko Coroswera
Portugalsko Rosuvastatina + Ezetimiba Krka
Sorvasta plus Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sorvasta Plus 5 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 10 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 15 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 20 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatinum/ezetim
