VAGIRUX - Příbalový leták
Účinná látka: hemihydrát estradiolu
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 10MCG
Balení: Blistr
Stránka 1 z
Sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacientku
Vagirux 10 mikrogramů vaginální tablety
estradiolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vagirux a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vagirux používat
3. Jak se přípravek Vagirux používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vagirux uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Vagirux a k čemu se používá
Přípravek Vagirux obsahuje estradiol.
- Estradiol je ženský pohlavní hormon.
- Patří do skupiny hormonů nazývaných estrogeny.
- Je totožný s estradiolem, který se vytváří ve vaječnících žen.
Přípravek Vagirux patří do skupiny léčivých přípravků nazývané vaginální hormonální substituční
terapie (HST).
Přípravek Vagirux se používá ke zmírnění příznaků menopauzy, jako je suchost nebo podráždění
pochvy. Odborně se tento stav označuje jako „atrofická vaginitida“. Je způsobena poklesem hladiny
estrogenu v těle. Dochází k tomu přirozeně v období po menopauze.
Přípravek Vagirux působí tak, že nahradí estrogen, který je normálně vytvářen vaječníky žen. Je
vkládán do pochvy, takže hormon je uvolňován v místě potřeby. Může se tím zmírnit nepříjemný pocit
v pochvě.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vagirux používat
Anamnéza a pravidelná lékařská prohlídka
Stránka 2 z
Požívání HST s sebou nese rizika, která musíte vzít v úvahu při zvažování, zda HST začnete používat,
eventuálně zda budete v léčbě pokračovat.
Zkušenosti s léčbou žen s předčasnou menopauzou (z důvodu selhání vaječníků či operace) jsou
omezené. Pokud máte předčasnou menopauzu, riziko spojené s užíváním HST se může lišit. Poraďte
se o tom se svým lékařem.
Než začnete léčbu hormonální substituční terapií (či pokud ji začínáte užívat znovu), má lékař zjistit
Vaši a rodinnou anamnézu. Lékař se může rozhodnout pro lékařská vyšetření. Ta mohou zahrnovat
vyšetření prsů a/nebo interní vyšetření, pokud je to nezbytné.
Po zahájení léčby přípravkem Vagirux musíte chodit na pravidelná vyšetření (minimálně jednou
ročně). Při těchto návštěvách se s lékařem poraďte o přínosech a rizicích pokračující léčby přípravkem
Vagirux.
Choďte na pravidelné prohlídky dle doporučení lékaře.
Nepoužívejte přípravek Vagirux
jestliže se na Vás vztahuje některý z níže uvedených bodů. Pokud si u některého z bodů nejste jistá,
promluvte si se svým lékařem, než přípravek Vagirux začnete používat.
Přípravek Vagirux nepoužívejte:
- jestliže je u Vás zjištěna rakovina prsu, prodělala jste ji nebo je u Vás na ni podezření.
- jestliže je u Vás zjištěna rakovina citlivá na estrogeny jako například rakovina děložní sliznice
(endometria) či pokud jste toto onemocnění prodělala v minulosti nebo je u Vás na něj podezření.
- jestliže máte vaginální krvácení neznámého původu.
- jestliže máte nadměrné ztluštění výstelky dělohy (hyperplazii endometria), které není léčeno.
- jestliže máte krevní sraženiny v žilách (trombózu), jako například v dolních končetinách
(trombózu hlubokých žil) nebo v plicích (plicní embolii) nebo jste je prodělala někdy dříve.
- jestliže máte poruchu krevní srážlivosti (například nedostatek proteinu C, proteinu S nebo
antitrombinu).
- jestliže máte onemocnění způsobené krevními sraženinami v tepnách, jako je například infarkt
myokardu, cévní mozková příhoda nebo angina pectoris nebo jste je nedávno prodělala.
- jestliže máte nebo jste někdy měla onemocnění jater a testy jaterních funkcí se nevrátily
k normálu.
- jestliže trpíte vzácným onemocněním krve nazývaným „porfyrie“, které se dědí v některých
rodinách (vrozená porucha).
- jestliže jste alergická na estradiol nebo na kteroukoliv další složku přípravku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Pokud se u Vás některý z výše uvedených stavů objeví poprvé poté, co jste začala používat přípravek
Vagirux, okamžitě ho vysaďte a ihned kontaktujte lékaře.
Upozornění a opatření
Před tím, než začnete léčbu, informujte lékaře, jestliže trpíte dále uvedenými stavy nebo jestliže se u
Vás takové stavy vyskytly již dříve, protože se mohou během léčby přípravkem Vagirux projevit
znovu, nebo může dojít k jejich zhoršení. Pokud tomu tak je, lékař Vás může zvát na kontroly častěji.
- Děložní myomy;
Stránka 3 z
- růst děložní výstelky mimo dělohu (endometrióza) nebo nadměrný růst děložní výstelky
(endometriální hyperplazie) v anamnéze;
- zvýšené riziko vzniku krevních sraženin (viz bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)“);
- zvýšené riziko rakoviny citlivé na estrogeny (pokud Vaše matka, sestra nebo babička měly
rakovinu prsu);
- vysoký krevní tlak;
- onemocnění jater jako například nezhoubný nádor jater;
- cukrovka;
- žlučníkové kameny;
- migréna nebo silné bolesti hlavy;
- onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů v těle (systémový lupus
erythematodes, SLE);
- epilepsie;
- astma;
- onemocnění postihující ušní bubínek nebo sluch (otoskleróza);
- velmi vysoká hladina tuků v krvi (triacylglycerolů);
- zadržování tekutiny způsobené problémy se srdcem nebo ledvinami;
- dědičný a získaný angioedém.
Přestaňte používat přípravek Vagirux a okamžitě vyhledejte lékaře
Pokud se při používání HST u Vás objeví některý z následujících stavů:
- některý ze stavů vyjmenovaných v bodě uvedeném výše „Nepoužívejte přípravek Vagirux“;
- žluté zbarvení kůže a očního bělma (žloutenka). To mohou být známky jaterního onemocnění.
- otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu
s dušností, což může naznačovat angioedém;
- výrazné zvýšení krevního tlaku (příznaky mohou být bolest hlavy, únava, závrať);
- migréně podobná bolest hlavy, která se objevila poprvé;
- pokud otěhotníte;
- pokud zaznamenáte známky krevní sraženiny jako například:
- bolestivý otok a zarudnutí dolní končetiny,
- náhlá bolest na hrudi,
- obtíže při dýchání,
Více informací viz „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)“.
Poznámka: Přípravek Vagirux není antikoncepce. Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně
než 12 měsíců nebo je Vám méně než 50 let, můžete stále potřebovat antikoncepční ochranu před
otěhotněním. Požádejte lékaře o radu.
HST a rakovina
Stránka 4 z
Nadměrné zesílení děložní sliznice (hyperplazie endometria) a rakovina děložní sliznice
(rakovina endometria)
Dlouhodobé používání tablet HST pouze na bázi estrogenů může zvýšit riziko vzniku rakoviny
děložní sliznice (endometria).
Není jisté, zda u přípravku Vagirux existuje podobné riziko, pokud je podáván opakovaně či při
dlouhodobé léčbě (více než 1 rok). Nicméně u přípravku Vagirux bylo prokázáno velmi nízké
vstřebávání do krevního oběhu a přidání progestagenu není proto nutné.
Pokud se u Vás objeví nepravidelné krvácení nebo špinění, není to většinou důvod k obavám. Máte
však navštívit lékaře, neboť to může být známka zesílení děložní sliznice.
Následující rizika se vztahují na přípravky hormonální substituční léčby (HST), které se vstřebávají
do krevního oběhu. Přípravek Vagirux je však určen k místní léčbě v pochvě a jeho vstřebávání do
krevního oběhu je velmi nízké. Je méně pravděpodobné, že níže uvedená onemocnění se během léčby
přípravkem Vagirux zhorší nebo vrátí. Pokud však máte obavy, navštivte lékaře.
Rakovina prsu
Důkazy naznačují, že používání přípravku Vagirux nezvyšuje riziko rakoviny prsu u žen, které
v minulosti rakovinu prsu neprodělaly. Není známo, zda lze přípravek Vagirux bezpečně používat u
žen, které v minulosti rakovinu prsu prodělaly.
Pravidelně si kontrolujte svá prsa. Navštivte svého lékaře, pokud zjistíte změny, jako je:
- tvorba důlků v kůži prsů;
- změny bradavky;
- jakákoli bulka (uzlík), kterou vidíte nebo hmatáte.
Navíc se doporučuje účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato
možnost nabídnuta.
Rakovina vaječníků
Výskyt rakoviny vaječníků je poměrně vzácný - mnohem vzácnější než rakovina prsu. Užívání HST
obsahující samotný estrogen je spojeno s mírně zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků.
Srovnání
Riziko rakoviny vaječníků se mění s věkem. Například u přibližně 2 žen z 2000 ve věku 50 až 54 let,
které neužívají HST, bude během 5letého období diagnostikována rakovina vaječníků. U žen, které
užívaly HST po dobu 5 let, budou přibližně 3 případy na 2 000 uživatelek (tj. přibližně 1 případ
navíc).
Účinek HST na srdce a krevní oběh
Krevní sraženiny v žilách (trombóza)
Riziko krevních sraženin v žilách je asi 1,3 až 3x vyšší u uživatelek HST než u žen, které HST
neužívají, zejména během prvního roku užívání.
Krevní sraženina může mít závažný průběh, a pokud cestuje do plic, může způsobit bolest, dušnost,
mdloby nebo dokonce úmrtí.
Pravděpodobnost, že se u Vás vyskytne žilní sraženina, se zvyšuje s věkem a v případě, že se u Vás
vyskytne některý z dále vyjmenovaných stavů. Informujte lékaře, jestliže se Vás týká některá z
následujících situací:
Stránka 5 z
- nejste schopná delší dobu chodit v důsledku většího chirurgického výkonu, úrazu nebo nemoci
(viz také bod 3, Pokud je nutný operační výkon);
- máte výraznou nadváhu (BMI vyšší než 30 kg na m2);
- máte poruchu krevní srážlivosti, která vyžaduje dlouhodobou léčbu léky zabraňujícími tvorbě
sraženin;
- pokud někdo z Vašich přímých příbuzných měl někdy sraženinu v dolních končetinách, plicích
nebo jiných orgánech;
- máte systémový lupus erythematodes (SLE);
- máte rakovinu.
Známky vzniku krevní sraženiny najdete v části „Přestaňte používat přípravek Vagirux a okamžitě
vyhledejte lékaře“.
Srovnání
U žen ve věku 50 až 59 let, které HST neužívají, lze za dobu 5 let předpokládat vznik krevní sraženiny
v žilách v průměru u 4–7 žen z 1 000.
U žen ve věku 50 až 59 let, které užívaly samotný estrogen po dobu 5 let, bude počet případů 5–8 z
1000 žen (tj. 1 případ navíc).
Onemocnění srdce (infarkt myokardu)
U žen, které užívají samotný estrogen, neexistuje zvýšené riziko vzniku srdečního onemocnění.
Cévní mozková příhoda
Riziko cévní mozkové příhody je u žen užívajících HST 1,5x vyšší než u žen, které HST neužívají.
Počet dodatečných případů cévní mozkové příhody v důsledku užívání HST stoupá s věkem.
Srovnání
U žen ve věku 50 až 59 let, které HST neužívají, lze za dobu 5 let předpokládat výskyt cévní mozkové
příhody v průměru u 8 žen z 1 000.
U žen ve věku 50 až 59 let, které užívají HST 5 let, bude počet případů 11 na 1 000 žen (tj. dodatečné případy).
Další stavy
HST nezabraňuje ztrátě paměti. Existují určité důkazy o vyšším riziku ztráty paměti u žen, jež HST
začaly užívat po 65. roce věku. Poraďte se se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Vagirux
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užívala, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, o rostlinných přípravcích nebo
ostatních přírodních přípravcích.
Přípravek Vagirux je však podáván jako místní léčba v pochvě a není pravděpodobné, že ovlivní další
léky.
Přípravek Vagirux může ovlivnit další léčbu podávanou do pochvy.
Těhotenství a kojení
Stránka 6 z
Přípravek Vagirux je určen pouze ženám po menopauze. Jestliže otěhotníte, ukončete léčbu
přípravkem Vagirux a navštivte lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinky nejsou známy.
3. Jak se přípravek Vagirux používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Používání tohoto léku
- Léčbu přípravkem Vagirux můžete zahájit ve kterýkoliv pro Vás vhodný den.
- Jen pro vaginální použití. Neužívejte tabletu ústy.
- Tabletu zasuňte do pochvy pomocí aplikátoru.
V „NÁVODU K POUŽITÍ“ na konci příbalové informace se seznámíte se správným postupem.
Přečtěte si pečlivě instrukce dříve, než začnete Vagirux používat.
Kolik přípravku použít
- Po dobu prvních dvou týdnů aplikujte jednu vaginální tabletu denně.
- Potom aplikujte jednu vaginální tabletu dvakrát týdně. Mezi jednotlivými dávkami ponechte
pauzu 3 nebo 4 dny.
Obecné informace o léčbě menopauzálních příznaků
- Lékař Vám předepíše nejnižší dávku přípravku Vagirux ke zmírnění Vašich příznaků, a to po co
nejkratší možnou dobu. Poraďte se s lékařem, pokud se Vám zdá, že Vaše dávka je příliš silná
nebo naopak není dosti silná.
- S léčbou máte pokračovat pouze, dokud přínos léčby bude převažovat nad jejími riziky.
Promluvte si o tom s lékařem.
Jestliže jste použila více přípravku Vagirux, než jste měla
- Pokud jste použila více přípravku Vagirux, než jste měla, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
- Přípravek Vagirux je určen k místní léčbě v pochvě. Dávka estradiolu je natolik nízká, že by
muselo dojít k použití značného počtu tablet, aby se přiblížila dávce, která se běžně používá
při léčbě podávané ústy.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Vagirux
- Jestliže jste zapomněla použít svou dávku, použijte ji, jakmile si vzpomenete.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Jestliže jste přestala používat přípravek Vagirux
Stránka 7 z
Neukončujte léčbu přípravkem Vagirux, aniž byste to oznámila lékaři. Lékař Vám vysvětlí účinky
ukončení léčby a seznámí Vás s dalšími možnostmi léčby.
Pokud musíte podstoupit operaci
Plánujete-li podstoupit operaci, informujte ošetřujícího chirurga, že používáte přípravek Vagirux.
Možná bude třeba přestat používat přípravek Vagirux 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko
vzniku krevních sraženin (viz bod 2, „Krevní sraženiny v žilách“). Zeptejte se svého lékaře, kdy
budete moci léčbu přípravkem Vagirux opět zahájit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující onemocnění se častěji vyskytují u žen používajících léčivé přípravky HST, které se
vstřebávají do krevního oběhu, v porovnání s ženami, které HST nepoužívají. Tato rizika se vaginálně
podávané léčby, např. přípravku Vagirux, týkají méně:
- rakovina vaječníků;
- krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo plicích (žilní tromboembolie);
- cévní mozková příhoda;
- pravděpodobná ztráta paměti, pokud je léčba HST zahájena po 65. roku života.
Více informací o těchto nežádoucích účincích najdete v bodě 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete přípravek Vagirux používat“.
Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 pacientek)
- bolest hlavy;
- bolest žaludku;
- krvácení z pochvy, výtok nebo nepříjemné pocity v pochvě.
Méně: časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek)
- infekce genitálií způsobená plísněmi;
- pocit na zvracení (nauzea);
- vyrážka;
- zvýšená tělesná hmotnost;
- návaly horka;
- vysoký krevní tlak.
Velmi vzácné: (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientek)
- průjem;
- zadržování tekutin;
- zhoršení migrény;
- celková přecitlivělost (např. anafylaktická reakce/šok).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u systémové estrogenové léčby:
- onemocnění žlučníku;
- různé kožní projevy:
Stránka 8 z
- změny barvy kůže zejména na obličeji nebo krku známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma);
- bolestivé zarudlé uzlíky v kůži (nodózní erytém);
- zarudlá nebo bolestivá vyrážka ve tvaru terče (multiformní erytém).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Vagirux uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za
„EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Vagirux obsahuje
- Léčivou látkou je estradiolum. Jedna vaginální tableta obsahuje estradiolum hemihydricum
odpovídající estradiolum 10 mikrogramů.
- Pomocné látky jsou: hypromelosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob a magnesium-stearát.
- Potahová vrstva obsahuje: hypromelosa a makrogol.
Jak přípravek Vagirux vypadá a co obsahuje toto balení
Vaginální tablety jsou bílé kulaté potahované tablety, na jedné straně vyraženo "E". Průměr tablety je
přibližně 6 mm.
Velikosti balení:
18 vaginálních tablet v blistru s jedním aplikátorem pro opakované použití
24 vaginálních tablet v blistru s jedním aplikátorem pro opakované použití
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Stránka 9 z
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Gedeon Richter Plc.,
Gyömrői út 19-21,
1103 Budapešť,
Maďarsko
Výrobce
Haupt Pharma Münster GmbH (člen Aenova Group)
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Německo
Gedeon Richter Plc.,
Gyömrői út 19-21,
1103 Budapešť,
Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy:
Maďarsko VAGIRUX 10 μg hüvelytabletta
Rakousko Rewellfem 0,01 mg Vaginaltabletten
Lichtenštejnsko Rewellfem
Česká republika Vagirux
Slovenská republika VAGIRUX 0,01 mg vaginálnych tabliet
Dánsko Rewellfem
Island Rewellfem
Norsko Vagirux
Finsko Vagirux
Švédsko Rewellfem
Estonsko VAGIRUX
Stránka 10 z
Lotyšsko Vagirux 10 mikrogrami vaginālās tabletes
Litva VAGIRUX 10 mikrogramų makšties tabletės
Chorvatsko Vagirux 10 mikrograma tablete za rodnicu
Slovinsko VAGIRUX 0,01 mg vaginalne tablete
Irsko Vagirux
Malta Vagirux 10 microgram vaginal tablets
Slovensko Vagirux 10 mikrogramov vaginálne tablety
Španělsko Vagirux 10 microgram vaginal tablets
Itálie Vagirux
Švédsko Vagirux
Polsko Vagirux
Portugalsko Formyra
Rumunsko ESTRADIOL RICHTER 10 micrograme comprimate vaginale
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 4.
Stránka 11 z
NÁVOD K POUŽITÍ
Jak se přípravek Vagirux používá
1. Vyndejte aplikátor z fólie.
Konec fólie otevřete tak, jak je znázorněno na obrázku.
2. Držte tělo aplikátoru a zatáhněte za jeho píst, až kam to jde. Vymáčkněte jednu vaginální tabletu
z blistru a pevně ji umístěte do držáku (široký konec) aplikátoru.
Stránka 12 z
3. Zaveďte opatrně aplikátor do pochvy.
Zastavte, jakmile ucítíte určitý odpor (8–10 cm).
4. Pro uvolnění vaginální tablety stlačujte píst, dokud se nezastaví.
Tableta se okamžitě přilepí na stěnu pochvy. Pokud vstanete nebo budete chodit, tableta
nevypadne.
5. Po každém použití, než použijete aplikátor znovu, je třeba aplikátor vyčistit podle následujících
pokynů:
- Vysuňte píst z aplikátoru.
Stránka 13 z
- Umyjte tělo aplikátoru a píst jemným mýdlem a pak důkladně opláchněte teplou vodou z
vodovodu. Tělo aplikátoru opláchněte zevnitř i zvenku.
- Pokud je to potřeba, odstraňte větší množství vody, které zůstalo v těle aplikátoru a v pístu tak,
že jimi krátce zatřepete.
- Tělo aplikátoru a píst nechce uschnout na vzduchu na čisté podložce (např. na papírovém
ručníku).
- Pro další použití vraťte píst do těla aplikátoru.
6. Aplikátor používejte tak dlouho, dokud není balení prázdné (18 nebo 24krát). Poté ho vyhoďte do
domácího odpadu.
Vagirux Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vagirux 10 mikrogramů vaginální tablety
estradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna vaginální tableta obsahuje estradiolum 10 mikrogramů (jako estradiolum hemihydricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: hypromelosa, monohydrát la
