VALSARTAN REDDY - Příbalový leták
Účinná látka: valsartan
ATC skupina: C09CA03 - valsartan
Obsah účinných látek: 120MG, 160MG, 320MG, 40MG, 80MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Valsartan Reddy 40 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 80 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 120 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 160 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 320 mg potahované tablety
valsartan
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Valsartan Reddy a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsartan Reddy užívat
3. Jak se přípravek Valsartan Reddy užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Valsartan Reddy uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Valsartan Reddy a k čemu se používá
Přípravek Valsartan Reddy obsahuje léčivou látku: valsartan a patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
antagonisté receptoru angiotensinu II, které napomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak. Angiotensin II je
látka v lidském těle, která zapříčiňuje zúžení cév, čímž zvyšuje krevní tlak. Přípravek Valsartan Reddy působí
tím, že blokuje účinek angiotensinu II. Výsledkem je rozšíření cév a snížení krevního tlaku.
Přípravek Valsartan Reddy 40 mg, potahované tablety, může být použit u tří různých onemocnění:
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než 18 let. Vysoký
krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud není léčen, může poškozovat krevní cévy v mozku, srdci
a ledvinách a může způsobit mozkovou mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin. Vysoký krevní
tlak zvyšuje riziko srdečních záchvatů. Snížením Vašeho krevního tlaku na normální hodnotu se sníží i
riziko výskytu těchto onemocnění.
- k léčbě dospělých pacientů po nedávném srdečním záchvatu (infarktu myokardu). “Nedávno”
znamená časový úsek 12 hodin až 10 dnů.
- k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. Přípravek Valsartan Reddy se
používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (léky k
léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům ACE,
pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání.
- Příznaky srdečního selhání zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou v důsledku zadržování
tekutin. K tomu dochází, když srdeční sval není schopen dostatečně pumpovat krev a zajistit tak
pro celé tělo dostatek krve v oběhu.
Přípravek Valsartan Reddy 80 mg, potahované tablety, může být použit u tří různých onemocnění:
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých a dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než let. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud není léčen, může poškozovat krevní cévy v
mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mozkovou mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních záchvatů. Snížením Vašeho krevního tlaku na normální
hodnotu se sníží i riziko výskytu těchto onemocnění.
- k léčbě dospělých pacientů po nedávném srdečním záchvatu (infarktu myokardu). “Nedávno”
znamená časový úsek 12 hodin až 10 dnů.
- k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. Přípravek Valsartan Reddy
se používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)
(léky k léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k
inhibitorům ACE, pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání.
- Příznaky selhání srdce zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou v důsledku zadržování tekutin.
K tomu dochází, když srdeční sval není schopen dostatečně pumpovat krev a zajistit tak pro celé
tělo dostatek krve v oběhu.
Přípravek Valsartan Reddy 120 mg, potahované tablety, může být použit u tří různých onemocnění:
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých a dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než let. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud není léčen, může poškozovat krevní cévy v
mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mozkovou mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních záchvatů. Snížením Vašeho krevního tlaku na normální
hodnotu se sníží i riziko výskytu těchto onemocnění.
- k léčbě dospělých pacientů po nedávném srdečním záchvatu (infarktu myokardu). “Nedávno”
znamená časový úsek 12 hodin až 10 dnů.
- k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. Přípravek Valsartan Reddy se
používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (léky k
léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům ACE,
pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání.
Příznaky selhání srdce zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou v důsledku zadržování tekutin. K
tomu dochází, když srdeční sval není schopen dostatečně pumpovat krev a zajistit tak pro celé tělo
dostatek krve v oběhu.
Přípravek Valsartan Reddy 160 mg, potahované tablety, může být použit u tří různých onemocnění:
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých a dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než let. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud není léčen, může poškozovat krevní cévy v
mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mozkovou mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních záchvatů. Snížením Vašeho krevního tlaku na normální
hodnotu se sníží i riziko výskytu těchto onemocnění.
- k léčbě dospělých pacientů po nedávném srdečním záchvatu (infarktu myokardu). “Nedávno”
znamená časový úsek 12 hodin až 10 dnů.
- k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. Přípravek Valsartan Reddy se
používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (léky k
léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům ACE,
pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání.
Příznaky selhání srdce zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou v důsledku zadržování tekutin. K
tomu dochází, když srdeční sval není schopen dostatečně pumpovat krev a zajistit tak pro celé tělo
dostatek krve v oběhu.
Přípravek Valsartan Reddy 320 mg, potahované tablety, může být použit
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých a u dětí a dospívajících od 6 do méně než 18 let
věku. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a cév. Pokud není léčen, může poškozovat krevní cévy v
mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mozkovou mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních záchvatů. Snížením Vašeho krevního tlaku na normální
hodnotu se sníží i riziko výskytu těchto onemocnění.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsartan Reddy užívat
Neužívejte přípravek Valsartan Reddy:
- jestliže jste alergický(á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater.
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (přípravek Valsartan Reddy se nemá užívat ani v časném
těhotenství - viz bod „Těhotenství a kojení“).
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin nebo jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Pokud se Vás výše uvedené skutečnosti týkají, neužívejte přípravek Valsartan Reddy.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Valsartan Reddy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže máte onemocnění jater.
- jestliže máte těžké onemocnění ledvin nebo podstupujete dialýzu.
- jestliže máte zúžené tepny v ledvinách.
- jestliže jste v poslední době podstoupil(a) transplantaci ledviny (dostal(a) jste novou ledvinu).
- jestliže máte těžké onemocnění srdce jiné než srdeční selhání nebo srdeční záchvat.
- jestliže jste někdy měl(a) zkušenost s otokem jazyka a obličeje způsobeným alergickou reakcí, tzv.
angioedémem, při užívání jiného léku (včetně inhibitorů ACE), informujte svého lékaře. Pokud se tyto
příznaky objeví, když užíváte přípravek Valsartan Reddy, okamžitě přestaňte přípravek Valsartan
Reddy užívat a nikdy ho už znovu neužívejte. Viz také bod 4. „Možné nežádoucí účinky“.
- jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří doplňky stravy s
draslíkem nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin. Může být nezbytné
kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
- jestliže trpíte aldosteronismem. To je onemocnění, při kterém tvoří nadledvinky nadměrné množství
hormonu aldosteronu. Pokud máte toto onemocnění, užívání přípravku Valsartan Reddy se
nedoporučuje.
- jestliže jste ztratil(a) mnoho tekutin (dehydratace) díky průjmu, zvracení nebo vysokým dávkám
tablet na odvodnění (tzv. diuretik).
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
- pokud jste léčen(a) inhibitory ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání, které
jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA - mineralocorticoid receptors
antagonists) (např. spironolakton, eplerenon) nebo beta-blokátory (např. metoprolol).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Valsartan Reddy”.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání přípravku
Valsartan Reddy se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod
„Těhotenství a kojení“).
Další léčivé přípravky a přípravek Valsartan Reddy
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Valsartan Reddy užíván společně s určitými dalšími
léky. Může být nezbytné změnit dávku, učinit jiná opatření nebo v některých případech přestat užívat jeden z
léků. To se týká jak léků na předpis, tak i léků bez předpisu, především:
- dalších léků, které snižují krevní tlak, především tablet na odvodnění (diuretik) inhibitory
ACE (jako enalapril, lisinopril, atd.) nebo aliskiren (viz také informace v bodech "Neužívejte
přípravek Valsartan Reddy" a „Upozornění a opatření“).
- léků, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří potravinové doplňky obsahující
draslík nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin.
- určitého druhu léků proti bolesti nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
- některých antibiotik (skupina rifamycinů), léků používaných k ochraně proti odmítnutí
transplantátu (cyklosporin) nebo antiretrovirových léků používaných k léčbě infekce HIV/AIDS
(ritonavir). Tyto léky mohou zvýšit účinek přípravku Valsartan Reddy.
- lithia, léku používaného k léčbě některých druhů psychiatrických onemocnění.
Navíc:
- jestliže jste byl(a) léčen(a) po srdečním infarktu, není doporučena kombinace s inhibitory ACE
(lék k léčbě srdečního infarktu).
- jestliže jste byl(a) léčen(a) pro srdeční selhání, není doporučena trojitá kombinace s inhibitory
ACE a další léky na léčbu srdečního selhání, které jsou známé jako antagonisté
mineralokortikoidních receptorů (MRA) (například spironolakton, eplerenon) nebo
betablokátory (například metoprolol).
Těhotenství a kojení
- Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař
Vám zpravidla poradí přerušit užívání přípravku Valsartan Reddy před tím než otěhotníte nebo
co nejdříve poté, co zjistíte, že jste těhotná a doporučí Vám namísto přípravku Valsartan Reddy
užívání jiného léku. Nedoporučuje se podávání přípravku Valsartan Reddy v časném těhotenství
a přípravek nesmí být užíván při těhotenství delším než 3 měsíce, protože může způsobit závažné
poškození Vašeho dítěte, pokud je užit po skončeném třetím měsíci těhotenství.
- Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Valsartan Reddy není
doporučen pro matky, které kojí, a pokud si přejete kojit, lékař může vybrat jiný lék, především
pokud je dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné
činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Valsartan Reddy ovlivňuje.
Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může přípravek Valsartan
Reddy způsobit závrať a ovlivnit schopnost soustředit se.
Valsartan Reddy obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Valsartan Reddy užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. To Vám pomůže
dosáhnout nejlepších výsledků a snížit riziko nežádoucích účinků. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem. Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy
tohoto problému. Mnoho z nich se může cítit docela normálně. Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné
lékařské prohlídky, i když se cítíte dobře.
Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem: Obvyklá dávka je 80 mg denně. V některých případech Vám
může lékař předepsat vyšší dávky (například 160 mg nebo 320 mg). Může také kombinovat přípravek
Valsartan Reddy s dalším lékem (například s diuretikem).
Děti a dospívající (ve věku 6 až méně než 18 let) s vysokým krevním tlakem:
U pacientů vážících méně než 35 kg je obvyklá úvodní dávka přípravku Valsartan Reddy 40 mg jednou
denně. U pacientů, kteří váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka přípravku Valsartan Reddy 80 mg
jednou denně. V některých případech může lékař předepsat vyšší dávku (dávka může být zvýšena na 160 mg
a maximálně na 320 mg).
U dětí, které nejsou schopny polykat tablety, se doporučuje použití perorálního roztoku valsartanu.
Dospělí pacienti po nedávném srdečním záchvatu (infarktu myokardu): Po srdečním záchvatu je obvykle
léčba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg dvakrát denně. 20 mg dávku obdržíte
rozpůlením 40 mg tablety. Lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální
dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste
schopen/na snést.
Přípravek Valsartan Reddy může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční záchvat a lékař
rozhodne, jaká léčba je pro Vás vhodná.
Dospělí pacienti se srdečním selháním: Léčba obvykle začíná dávkou 40 mg dvakrát denně. Váš lékař bude
postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně.
Konečná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen snést. Přípravek Valsartan
Reddy může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční selhání a Váš lékař rozhodne, jaká léčba je pro
Vás vhodná.
Přípravek Valsartan Reddy můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Přípravek Valsartan Reddy zapijte sklenicí
vody. Přípravek Valsartan Reddy užívejte každý den přibližně ve stejný čas.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Valsartan Reddy, než jste měl(a)
Jestliže se u Vás projeví závažná závrať a/nebo mdloba kontaktujte ihned svého lékaře a lehněte si.
Jestliže jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Valsartan Reddy
Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží doba
podání další dávky, vynechejte dávku, na kterou jste zapomněl(a).
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Valsartan Reddy
Ukončení léčby přípravkem Valsartan Reddy může způsobit zhoršení Vašeho onemocnění. Neukončujte
užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžitý lékařský zákrok:
Mohou se vyskytnout příznaky angioedému (určitá alergická reakce), jako je:
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
- problémy s dýcháním a polykáním
- kopřivka, svědění.
Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Valsartan Reddy a
kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).
Mezi ostatní nežádoucí účinky patří:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- závrať
- nízký krevní tlak s nebo bez příznaků jako je závrať a závrať při napřímení těla
- snížená funkce ledvin (příznak poruchy funkce ledvin).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- angioedém (viz bod „Některé příznaky vyžadují okamžitý lékařský zákrok“)
- náhlá ztráta vědomí (synkopa)
- pocit točení hlavy (vertigo)
- závažné snížení funkce ledvin (příznak akutního selhání ledvin)
- svalové křeče, abnormální srdeční rytmus (příznaky vysoké hladiny draslíku v krvi, tzv.
hyperkalemie)
- dušnost, obtížné dýchání v poloze vleže, otoky chodidel nebo nohou (příznaky selhání srdce)
- bolest hlavy
- kašel
- bolest břicha
- pocit na zvracení
- průjem
- únava
- slabost.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- puchýřky na pokožce (známky bulózní dermatitidy)
- alergické reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou; mohou se objevit příznaky horečky, otoky a bolest
kloubů, bolest svalů, mohou se objevit otoky lymfatických uzlin a/nebo symptomy připomínající
chřipku (příznaky sérové nemoci)
- červené až nafialovělé skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětlivého onemocnění cév, tzv.
vaskulitidy)
- neobvyklé krvácení nebo podlitiny (příznaky trombocytopenie)
- bolest svalů (myalgie)
- horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústech infekčního původu (příznaky nízkého počtu bílých krvinek,
tzv. neutropenie)
- snížení hladiny hemoglobinu a snížení množství červených krvinek v krvi (který v závažných případech
může vést k anémii)
- zvýšení hladiny draslíku v krvi (který v závažných případech může vyvolat svalové křeče a abnormální
srdeční rytmus)
- zvýšení hodnot jaterních testů (které může poukazovat na poškození jater) včetně zvýšení hladiny
bilirubinu v krvi (které může v závažných případech způsobit zežloutnutí kůže a očí)
- zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi a zvýšení hladiny kreatininu v séru (které může
naznačovat abnormální funkci ledvin).
- snížená hladina sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat únavu, zmatenost, svalové
záškuby a/nebo záchvaty).
Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem onemocnění. Například nežádoucí
účinky jako je závrať a snížená funkce ledvin byly pozorovány méně často u dospělých pacientů léčených z
důvodu vysokého krevního tlaku, než u dospělých pacientů se selháním srdce nebo po nedávném srdečním
infarktu.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou shodné s těmi, které byly pozorovány u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Valsartan Reddy uchovávat
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
- Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky
narušení obalu.
- Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Valsartan Reddy obsahuje
- Léčivou látkou je valsartan. Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg, 80 mg, 120 mg 160 mg nebo
320 mg valsartanu.
- Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, krospovidon
typu A, povidon K 30, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablet obsahuje hypromelosu, polyetylenglykol, oxid titaničitý (E 171),
pouze 40 mg: mastek, žlutý oxid železitý (E 172)
pouze 80 mg, 160 mg a 320 mg: červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), černý
oxid železitý (E 172)
Jak přípravek Valsartan Reddy vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Valsartan Reddy 40 mg potahované tablety jsou žlutě zbarvené, oválné, potahované tablety se
zkosenými hranami s vyraženým „V“ na jedné straně a „4“ a „0“ na obou stranách půlicí rýhy na druhé
straně.
Přípravek Valsartan Reddy 80 mg potahované tablety jsou růžově zbarvené, kulaté, potahované tablety se
zkosenými hranami, s vyraženým „V 80“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně.
Přípravek Valsartan Reddy 120 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, potahované tablety se
zkosenými hranami, s vyraženým „V 120“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně.
Přípravek Valsartan Reddy 160 mg potahované tablety jsou šedo-oranžové barvy, oválné, potahované
tablety se zkosenými hranami s vyraženým „V 160“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně.
Přípravek Valsartan Reddy 320 mg potahované tablety jsou světle hnědé barvy, oválné, potahované tablety,
se zkosenými hranami s vyraženým „V 320“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou dodávány v blistrech po 7, 14, 28, 56 nebo 98 tabletách a perforovaných jednodávkových
blistrech po 30x1 nebo 90x1 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo
Výrobce
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 8
86156 Augsburg
Německo
RUAL LABORATORIES S.R.L.
Splaiul Unirii nr.313, Corp Clădire H, etaj 1 sector 030138 Bukurešť
Rumunsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:
Německo: Valsartan beta 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg Filmtabletten
Francie: Valsartan Reddy Pharma 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg comprimé pelliculé sécable
Nizozemí: Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg filmomhulde tabletten
Rakousko: Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg Filmtabletten
Polsko: Valsartan Reddy
Slovenská republika: Valsartan Reddy
Česká republika : Valsartan Reddy
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 2.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státní ústav pro
kontrolu léčiv, webové stránky: www.sukl.cz.
Valsartan reddy Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valsartan Reddy 40 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 80 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 120 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 160 mg potahované tablety
Valsartan Reddy 320 mg potahované tablety
valsartan
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/L
