VZDUCH MEDICINáLNí SYNTETICKý SIAD - Příbalový leták
Účinná látka: kyslík
ATC skupina: V03AN05 - medical air
Obsah účinných látek: 21-22,5%
Balení: Lahev na stlačený plyn
Příbalová informace: informace pro uživatele
Vzduch medicinální syntetický SIAD 21,0 - 22,5 % V/V medicinální plyn, stlačený
oxygenum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Vzduch medicinální syntetický SIAD a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický SIAD
používat
3. Jak se Vzduch medicinální syntetický SIAD používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Vzduch medicinální syntetický SIAD uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Vzduch medicinální syntetický SIAD a k čemu se používá
Vzduch medicinální syntetický SIAD je medicinální plyn, který se dodává v lahvích na stlačený
plyn.
Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní/atmosférický vzduch v situacích, kdy je
to potřeba, např.:
• Při umělé ventilaci (náhrada nebo podpora spontánního dýchání za pomocí přístroje)
• Jako hnací plyn pro nebulizaci (rozprašování tekutiny na velmi malé kapky, které mohou
být vdechnuty, používané např. na podávání některých léčivých přípravků)
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický SIAD
používat
Nepoužívejte Vzduch medicinální syntetický SIAD
Nejsou známy situace, ve kterých medicinální vzduch nesmí být použit.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD se poraďte se svým lékařem.
Děti a dospívající
Upozornění a opatření jsou stejná pro děti a dospívající jako pro dospělé.
Další léčivé přípravky a Vzduch medicinální syntetický SIAD
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat
Přípravek Vzduch medicinální syntetický SIAD s jídlem, pitím a alkoholem
Jídlo, pití a alkohol nemají vliv na používání přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD.
Těhotenství, kojení a plodnost
Vzduch medicinální syntetický SIAD může být užíván během těhotenství i kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po použití přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD můžete řídit či obsluhovat stroje.
3. Jak se Vzduch medicinální syntetický SIAD používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vzduch medicinální syntetický SIAD se inhaluje (vdechuje) pomocí vhodného zařízení, například
přes nosní katétr (hadička zavedená do nosu) nebo obličejovou masku, a dýcháte Vy sám/sama
(spontánně), nebo Vám v dýchání pomáhá respirátor/ventilátor.
Vzduch medicinální syntetický SIAD je rovněž možné používat při inhalaci léčiv (nebulizaci).
Vzduch medicinální syntetický SIAD je možné mísit s medicinálním kyslíkem, je-li požadována
vyšší koncentrace kyslíku.
Dávkování se bude lišit v závislosti na okolnostech, ve kterých medicinální vzduch užíváte.
Použití u dětí a dospívajících
Vzduch medicinální syntetický SIAD se používá stejným způsobem u dětí, dospívajících i u
dospělých.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD, než jste
měl(a)
Riziko předávkování Vzduchem medicinálním syntetickým SIAD nehrozí. Medicinální vzduch
má být podáván podle instrukcí lékaře a musí být podáván pomocí k tomu určených zařízení.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Instrukce k uchovávání a používání lahví na stlačený plyn viz. bod 5.
4. Možné nežádoucí účinky
Žádné nežádoucí účinky nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Vzduch medicinální syntetický SIAD uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahve na stlačený
plyn za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Zvláštní opatření pro uchovávání:
• Uchovávejte při teplotě od -40 °C do +65 °C.
• Uchovávejte ve vertikální poloze.
• Uchovávejte na dobře větraných místech.
• Uchovávejte z dosahu hořlavých materiálů.
• Chraňte před pádem či nárazy.
• Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
• Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
• Lahve na stlačený plyn nesmí být uchovávány v blízkosti tepelných zdrojů.
• Lahve na stlačený plyn musí být skladovány zastřešené a dobře chráněné proti
povětrnostním vlivům.
• Zavírejte ventily lahví. Prázdné lahve vraťte dodavateli.
• Láhev na stlačený plyn nepoužívejte, pokud je viditelně poškozena nebo při podezření na
poškození nebo vystavení extrémním teplotám.
• Předejděte jakémukoli kontaktu s oleji, mastnotou nebo jinými uhlovodíky.
• Použít lze pouze zařízení vhodné pro daný typ lahve na stlačený plyn a plynu.
• K otevírání a zavírání ventilu lahve na stlačený plyn nepoužívejte kleště ani jiné nástroje,
aby nedošlo k poškození.
• Tvar lahve na stlačený plyn nesmí být pozměněn.
• V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil lahve na stlačený plyn, pokud toto lze
bezpečně provést. Nelze-li, přemístěte láhev na bezpečné místo mimo budovu a nechte
kyslík vyprchat.
• Ventily prázdných lahví na stlačený plyn uzavřete.
• Spojky hadic, ventilů atd. musí být čisté a suché. Pokud dojde ke znečištění, očistěte je
podle pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla. Na čištění a osušení zařízení
použijte čistý, netřepivý hadřík.
• Odčerpávání stlačeného plynu není povoleno.
• Kouření či práce s otevřeným ohněm v blízkosti lahve na stlačený plyn je zakázáno.
• Ventil láhve na stlačený plyn musí být pevně uzavřen.
Přeprava lahví na stlačený plyn
Lahve na stlačený plyn se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před
nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Vzduch medicinální syntetický SIAD obsahuje
- Léčivou látkou je oxygenum (kyslík) 21,0 – 22,5 % V/V.
- Pomocnou látkou je dusík.
Jak Vzduch medicinální syntetický SIAD vypadá a co obsahuje toto balení
Léková forma: medicinální plyn, stlačený.
Vzduch medicinální syntetický SIAD je bezbarvý plyn bez zápachu.
Vzduch medicinální syntetický SIAD je uchováván pod tlakem v lahvích na stlačený plyn z oceli
nebo hliníku, typ uzavíracího ventilu je standardní, integrovaný nebo RPV, materiál ventilu:
chromovaná nebo niklovaná mosaz. Tělo lahve má bílou barvu a horní zaoblená část lahve
obsahuje černý pruh na bílém pozadí.
Láhve na stlačený plyn o objemu x litrů plněných na tlak 200 bar obsahují y (jednotek objemu)
přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar:
Vodní kapacita
tlakové lahve
(x) v litrech
Objem
medicinálního
plynu v litrech
(y) (při teplotě
15 °C a tlaku
1,013 bar)
Materiál
tlakové
lahve
Typ uzavíracího
ventilu
Materiál
ventilu
l 400 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 400 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 400 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou a
s vestavěným
regulátorem tlaku a
průtoku
Niklovaná
mosaz
l 600 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 600 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 000 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 000 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 000 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 000 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 000 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 000 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
G5/8 ́ ́
Chromovaná
mosaz
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Výrobce:
SIAD spol. s r.o.
Braňany u Mostu č. 435 Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 3.
Vzduch medicinální syntetický siad Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Láhev na stlačený plyn
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vzduch medicinální syntetický SIAD 21,0 - 22,5 % V/V medicinální plyn, stlačený
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Oxygenum 21,0 – 22,5 % V/V
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dusík.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
<
