AMIODARON HAMELN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Amiodaron hameln Koncentrát pro injekční/infuzní roztok

Generikum: amiodarone
Účinná látka: amiodaron-hydrochlorid
ATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 20MG/ML, 50MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle frekvence výskytu následovně:

velmi časté mohou postihnout méně než 1 z 10 osob
časté mohou postihnout až 1 z 10 osob
méně časté mohou postihnout až 1 ze 100 osob
vzácné mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
velmi vzácné mohou postihnout až 1 z 10 000 osob
není známo frekvenci nelze z dostupných údajů určit



Byly hlášené následující nežádoucí účinky:

velmi časté:
• Rozmazané vidění nebo barevné světelné skvrny před očima z oslnivého světla.

časté:
• Pomalá srdeční frekvence.
• Pokles krevního tlaku a zrychlená srdeční frekvence. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují hned
po podání injekce. Obvykle jsou středně závažné a dočasné. Mohou být i závažné po
předávkování nebo po příliš rychlé aplikaci Amiodaronu Hameln.
• V místě podáni injekce nebo infuze můžete zaznamenat následující:
- bolest,
- zarudnutí nebo změnu zabarvení kůže,
- místní poškození tkáně,
- prosakování tekutiny,
- otok způsobený tekutinou v kůži,
- zánět nebo zánět krevních cév,
- neobvyklé zatvrdnutí tkáně,
- infekci.
• Chvění při pohybu rukou nebo nohou.
• Svědění, červená vyrážka (ekzém).

méně časté:
• Pocit znecitlivění nebo slabosti, brnění nebo pálení v kterékoliv části těla.

vzácné:
• Alergická reakce: příznaky takových reakcí zahrnují:
- nedostatek krevních destiček doprovázený tvorbou podlitin a sklonem ke krvácení,
- poruchy krevních cév,
- poruchy ledvin.
• Pomocná látka benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.

velmi vzácné:
• Pocit nepohody, zmatenosti či slabosti, pocit na zvracení (nauzea), ztráta chuti k jídlu, pocit
podrážděnosti. Může se jednat o onemocnění zvané „syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu“ (SIADH).
• Bolest hlavy.
• Zvýšení tlaku uvnitř lebky doprovázené bolesti hlavy, pocitem nevolnosti a zvracením.
• Významné zpomalení srdeční frekvence.
• Vznik nové poruchy srdečního rytmu nebo zhoršení existující poruchy.
• Poruchy vedení srdce.
• Návaly tepla.
• Obtížné dýchání.
• Onemocnění plic.
• Pocit onemocnění.
• Poruchy funkce jater.
• Akutní selhání jater.
• Pocení.
• Ztráta zraku v jednom oku nebo ztmavené a bezbarvé vidění. Můžete mít pocit bolestivých
a citlivých očí a cítit bolest při pohybu očí. Může to být onemocnění nazývající se „oční
neuropatie nebo neuritida“.
• Anafylaktický šok. Projevy anafylaktického šoku zahrnují:
- prudký pokles krevního tlaku,


- bledost,
- neklid,
- slabý a rychlý tlukot srdce,
- vlhkou kůži,
- snížené vědomí.

není známo:
• Hypertyreóza (zvýšení funkce štítné žlázy) – můžete se cítit velmi neklidní nebo rozrušení
a můžete pozorovat snížení váhy a pocení. Můžete mít vysoké teploty, které nebudete moci
snížit. Jestliže se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, informujte o tom co nejdřív svého
lékaře.
• Hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy) – můžete se cítit velmi unavení, slabí nebo vyčerpáni,
můžete přibrat na váze, trpět zácpou a mít bolestivé svaly. Můžete mít nízké teploty, které
nebudete moci zvýšit.
• Náhlý zánět slinivky břišní, zmatenost (delirium), život ohrožující kožní reakce
charakterizované vyrážkou, puchýři, odlupováním kůže a bolestí (toxická epidermální nekrolýza
(TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), bulózní dermatitida (zánětlivé onemocnění kůže
charakterizované tvorbou velkých puchýřů), léková reakce s eosinofilií (zvýšení počtu jistého
druhu bílých krvinek v krvi) a se systémovými příznaky (DRESS)).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.